- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440836
Efectos de los ejercicios correctivos frente a los ejercicios de plancha sobre la diástasis de rectos
8 de junio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios correctivos frente a los ejercicios de plancha sobre la fuerza, la distancia interrecti y el dolor en mujeres con diástasis de rectos
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital de Servicios y las policlínicas.
La duración total del tratamiento será de 12 semanas.
Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilístico y se reclutarán 56 participantes en el estudio tras la aleatorización.
Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: el Grupo A realiza ejercicios correctivos centrados en la activación del core profundo, mientras que el Grupo B realiza ejercicios de plancha destinados a la activación abdominal general.
Cada grupo sigue su respectivo régimen tres veces por semana durante 12 semanas.
Se realizan ejercicios básicos de EMS y del suelo pélvico para todos los participantes para garantizar la estabilidad del core antes de que comiencen las intervenciones.
Las medidas de resultado, incluidas la prueba manual muscular (MMT) para la fuerza y la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) para el dolor, se registran tanto antes como después de la intervención de 12 semanas.
Tras la recopilación de datos, estos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Reclutamiento
- Services Hospital
-
Contacto:
- adeela arif, t-DPT
-
Investigador principal:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si la distancia interrectal (IRD) es mayor de 4 cm o superior
- Mujeres posparto
- De tres meses a tres años posparto con presencia de diástasis de rectos abdominales
- Parto vaginal
- Multíparas
- Dolor mayor de 6 en la escala NPRS
Criterios de exclusión:
- Sujetos con cualquier afección cardíaca o respiratoria
- Cualquier cirugía pélvica o abdominal
- Cualquier enfermedad neurológica, por ejemplo, preeclampsia, epilepsia
- Traumatismo en intestino o vejiga
- Antecedentes previos de tratamiento de fisioterapia para problemas del suelo pélvico
- Depresión posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicios correctivos
Durante las semanas 1-4, el programa enfatizó la activación de baja carga, incluyendo la activación de dibujo del transverso abdominal (TrA), la inclinación pélvica posterior y los deslizamientos de talón modificados realizados con un control abdominal estricto.
En las semanas 5-8, la progresión se logró mediante el aumento de los tiempos de mantenimiento, repeticiones más altas, tempo más lento y la introducción gradual de resistencia ligera o señales de integración funcional cuando se toleraba.
En las semanas 9-12, los participantes avanzaron hacia la integración funcional del core y ejercicios de control avanzado como variaciones del dead bug.
|
restauración de la estabilidad del tronco y reducción de la distancia interrectal (IRD) mediante una mejor tensión de la línea alba.
Durante las semanas 1-4, el programa hizo hincapié en la activación de baja carga, incluyendo la activación del músculo transverso del abdomen (TrA) mediante el ejercicio drawing-in, la inclinación pélvica posterior y deslizamientos de talón modificados realizados con un estricto control abdominal. En las semanas 5-8, se logró la progresión mediante el aumento de los tiempos de mantenimiento, mayores repeticiones, un tempo más lento y la introducción gradual de resistencia ligera o señales de integración funcional cuando se toleraba. En las semanas 9-12, los participantes avanzaron hacia la integración funcional del core y ejercicios de control avanzado, como variaciones del dead bug, |
|
Experimental: EJERCICIOS DE PLANCHA
En las semanas 1-4, el programa comenzó con posiciones de plancha modificadas usando apoyo de rodillas y codos y planchas laterales modificadas, con duraciones de mantenimiento cortas e intervalos de descanso adecuados.
Durante las semanas 5-8, los tiempos de mantenimiento se aumentaron progresivamente y se introdujeron a los participantes variaciones controladas de plancha como desplazamientos de peso o tareas de alcance con el brazo según la tolerancia y el mantenimiento del control de la columna neutra.
En las semanas 9-12, la progresión se orientó hacia mantenimientos más largos y tareas de estabilización más avanzadas, incluyendo elevaciones de piernas en plancha y progresión hacia posiciones de plancha completa.
|
En las semanas 1-4, el programa comenzó con posiciones de plancha modificadas utilizando apoyo de rodillas y codos y planchas laterales modificadas, con duraciones de mantenimiento cortas e intervalos de descanso adecuados.
Durante las semanas 5-8, los tiempos de mantenimiento se aumentaron progresivamente y se introdujeron a los participantes variaciones de plancha controladas, como desplazamientos de peso o tareas de alcance del brazo, dependiendo de la tolerancia y el mantenimiento del control de la columna vertebral en posición neutra.
En las semanas 9-12, la progresión se orientó hacia mantenimientos más prolongados y tareas de estabilización más avanzadas, incluyendo elevaciones de piernas en plancha y progresión hacia posiciones de plancha completa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Periodo de tiempo: 12ª semana
|
La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala está compuesta de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
La NPRS es una escala de resultados reportados por el paciente ampliamente utilizada.27-29
La NPRS ordinal de 11 puntos (0-sin dolor, 10-dolor más intenso) es la versión más comúnmente utilizada, que tiene una buena fiabilidad test-retest (r=.79-.96) en individuos con dolor crónico y patología musculoesquelética.
|
12ª semana
|
|
• MMT
Periodo de tiempo: 12.ª semana
|
El MMT es el método más utilizado para documentar las deficiencias en la fuerza muscular.
La prueba manual de la fuerza muscular se utiliza en rehabilitación y recuperación para evaluar las unidades contráctiles, incluyendo músculos y tendones, y su capacidad para generar fuerzas.
La fiabilidad del grado de fuerza MMT en las extremidades inferiores es de 0,66 a 0,90.
Existen seis grados de MMT, es decir:
Grado 5 (Normal), Grado 4 (Bueno), Grado 3+ (Regular), Grado 2+ (Pobre), Grado 1 (Traza) y Grado 0 (Cero)
|
12.ª semana
|
|
distancia interrecti
Periodo de tiempo: 12ª semana
|
Los sujetos se encontraban en posición de reposo supino con las rodillas flexionadas a 90° y los pies apoyados en la camilla, los brazos a lo largo del cuerpo.
Tras recibir instrucciones sobre cómo realizar un abdominal crunch, se les pidió que elevaran la cabeza y los hombros hacia arriba hasta que los omóplatos se separaran de la mesa.
Un fisioterapeuta colocó los dedos verticalmente sobre la Línea Alba del sujeto de manera que el ancho de los dedos pudiera medir la distancia entre los bordes internos de los dos músculos rectos abdominales.
Utilizando el centro del ombligo como referencia, se tomaron mediciones en dos ubicaciones previamente marcadas: una a 2 cm por encima del ombligo y la otra a 2 cm por debajo del ombligo.
|
12ª semana
|
|
Índice de Discapacidad Oswestry
Periodo de tiempo: 12ª semana
|
El Índice de Discapacidad Oswestry (ODI) se define como una métrica validada que evalúa el nivel de discapacidad percibido por un paciente mediante una evaluación de 10 preguntas, obteniendo una puntuación numérica de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
|
12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0536
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .