- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440836
Korjaavien harjoitusten vs. lankkuharjoitusten vaikutukset suoravatsalihasten erkaantumiseen
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Korjaavien lihasharjoitteiden ja lankkuharjoitteiden vaikutukset voimaan, rektusten väliin ja kipuun naisilla, joilla on rektusten diastaasi
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen koe, joka toteutetaan Services Hospitalissa ja poliklinikoilla.
Hoidon kokonaiskesto on 12 viikkoa.
Tutkimuksessa käytetään ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantatekniikkaa, ja satunnaistamisen jälkeen tutkimukseen rekrytoidaan 56 osallistujaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A suorittaa korjaavia harjoituksia, jotka keskittyvät syvän ytimen aktivoimiseen, kun taas Ryhmä B suorittaa lankkuharjoituksia, joiden tavoitteena on koko vatsalihasten aktivointi.
Kumpikin ryhmä noudattaa omaa ohjelmaansa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kaikille osallistujille suoritetaan perustason EMS- ja lantionpohjaharjoitukset varmistaakseen ytimen vakautta ennen interventioiden alkamista.
Tuloksen mittarit, mukaan lukien manuaalinen lihasvoimatesti (MMT) voiman mittaamiseksi ja numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) kivun arvioimiseksi, kirjataan sekä ennen että jälkeen 12 viikon interventiojakson.
Datankeräyksen jälkeen dataa analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrytointi
- Services Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- adeela arif, t-DPT
-
Päätutkija:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos IRD on yli 4 cm
- Synnyttäneet naiset
- Kolme kuukautta kolmeen vuoteen synnytyksestä ja vatsalihasten erkanemisen esiintyminen
- Vaginaalinen synnytys
- Useita kertoja synnyttänyt
- Kipu yli 6 pistettä NPRS-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on sydän- tai hengityselinsairauksia
- Mikä tahansa lantio- tai vatsaleikkaus
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, kuten esim. preeklampsia, epilepsia
- Suolen tai virtsarakon vamma
- Aikaisempi fysioterapiahoidon saanti lantionpohjan ongelmista
- Synnytyksen jälkeinen masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korjaavat harjoitukset
Viikoilla 1–4 ohjelma painotti matalan kuormituksen aktivointia, mukaan lukien transversus abdominis (TrA) -lihaksen aktivoimista vetämällä, takapelvikallistusta ja muokattuja kantapään liukuja, jotka suoritettiin tiukalla vatsalihasten hallinnalla.
Viikoilla 5–8 etenemistä saavutettiin pidennetyillä pitoaikoilla, suuremmilla toistomäärillä, hitaammalla tempolla ja kevyen vastuksen tai toiminnallisen integraation vihjeiden asteittaisella käyttöönotolla, mikäli se oli siedettävää.
Viikoilla 9–12 osallistujat edistyivät kohti toiminnallista ydinlihasten integraatiota ja kehittyneempiä hallintaharjoituksia, kuten kuolleiden hyönteisten muunnelmia,
|
rungon vakauden palauttaminen ja IRD:n vähentäminen parantamalla linea albassa olevaa jännitystä.
Viikkojen 1-4 aikana ohjelma korosti vähäkuormitteista aktivaatiota, mukaan lukien transversus abdominis (TrA) -lihaksen aktivoiminen sisäänvetoliikkeellä, takimmaisen lantion kallistus ja muokatut kantapään liu’utukset, jotka suoritettiin tiukalla vatsalihasten hallinnalla.
Viikoilla 5-8 etenemistä saavutettiin pidennetyillä pitoaikoilla, suuremmilla toistomäärillä, hitaammalla tempolla ja kevyen vastuksen tai toiminnallisen integraation vihjeiden asteittaisella käyttöönotolla siinä määrin kuin se sietettiin.
Viikoilla 9-12 osallistujat etenivät kohti toiminnallista ydinlihasintegroitumista ja edistyneitä hallintaharjoituksia, kuten kuolleen hyönteisen muunnelmia,
|
|
Kokeellinen: PLANK-HARJOITTEET
Viikoilla 1-4 ohjelma aloitettiin muokatuilla lankkuasennoilla, joissa käytettiin polvi- ja kyynärtukia sekä muokattuja sivulankkuja, joissa oli lyhyet pitoaikojen kestot ja riittävät lepotauot.
Viikoilla 5-8 pitoaikoja lisättiin asteittain, ja osallistujille esiteltiin hallittuja lankkuvaihtoehtoja, kuten painonsiirtoja tai käsien ojennustehtäviä, riippuen sietokyvystä ja neutraalin selkärankaohjauksen ylläpidosta.
Viikoilla 9-12 eteneminen tähtäsi pidempiin pitoaikoihin ja edistyneempiin stabilointitehtäviin, mukaan lukien jalkojen nostot lankkuasennossa ja eteneminen kohti täysiä lankkuasentoja.
|
Viikoilla 1-4 ohjelma aloitettiin muokatuilla lankkuasennoilla, joissa käytettiin polvi- ja kyynärtukea sekä muokattuja sivulankkuja, joissa oli lyhyet pitoajat ja riittävät lepojaksojen välit.
Viikoilla 5-8 pitoaikoja lisättiin asteittain, ja osallistujille esiteltiin hallittuja lankkuvaihteluita, kuten painonsiirtoja tai käsien ojennustehtäviä riippuen sietokyvystä ja neutraalin selkärangan hallinnan ylläpidosta.
Viikoilla 9-12 edistyminen tähtäsi pidempiin pitoaikoihin ja kehittyneempiin stabilointitehtäviin, mukaan lukien jalan nostot lankkuasennossa ja eteneminen kohti täysiä lankkuasentoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Numerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mittari, jossa yksilöt arvioivat kipuaan yksitoistapisteisella numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu arvoista 0 (ei kipua lainkaan) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
NPRS on laajalti käytetty potilasarviointiasteikko.27-29
Ordinaalinen 11-pisteinen NPRS (0-ei kipua, 10-voimakkain kipu) on yleisimmin käytetty versio, jolla on hyvä testaus-uusintatestausluotettavuus (r=.79-.96) kroonista kipua ja lihasluustopatologiaa sairastavilla yksilöillä.
|
12. viikko
|
|
• MMT
Aikaikkuna: 12. viikko
|
MMT on yleisimmin käytetty menetelmä lihasvoiman heikentymisen dokumentoimiseen.
Manuaalista lihastestauskäyttöä käytetään kuntoutuksessa ja toipumisessa arvioimaan supistuvia yksiköitä, mukaan lukien lihakset ja jänteet, sekä niiden kykyä tuottaa voimia.
Alaraajojen MMT-voimakkuusluokituksen luotettavuus on 0,66–0,90.
MMT:ssä on kuusi luokkaa eli
Luokka 5 (Normaali), Luokka 4 (Hyvä), Luokka 3+ (Tyydyttävä), Luokka 2+ (Heikko), Luokka 1 (Havainto) ja Luokka 0 (Nolla)
|
12. viikko
|
|
inter-recti-etäisyys
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Potilaat olivat selällään lepotilassa polvet 90° kulmassa koukussa ja jalat lepäsivät tutkimuspöydällä, käsivarret vartalon vieressä.
Käskyn jälkeen vatsalihakunnin suorittamisesta potilaita pyydettiin nostamaan päätä ja olkapäitä ylöspäin, kunnes lapaluiden kärjet erkanivat pöydästä.
Yksi fysioterapeutti asetti sormet pystysuoraan potilaan Linea Alballe siten, että sormien leveys sopi kahden suoran vatsalihaksen sisärajojen väliin.
Napan keskikohtaa käyttäen viitepisteenä mittaukset tehtiin kahdessa aiemmin merkityssä paikassa: toinen 2 cm navan yläpuolella ja toinen 2 cm navan alapuolella.
|
12. viikko
|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Oswestry Disability Index (ODI) määritellään validoituna mittarina, joka arvioi potilaan koettua vammaisuuden tasoa 10 kysymyksen arvioinnin avulla, tuottaen numeerisen pistemäärän väliltä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .