- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440836
Effekter af Korrigerende versus Planke-øvelser på Diastasis Recti
8. juni 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Korrigerende versus Plankeøvelser på Styrke, Inter Recti Afstand og Smerte hos Kvinder med Diastasis Recti
Denne undersøgelse vil være en randomiseret klinisk undersøgelse og vil blive gennemført på Services Hospital og poliklinikker.
Den samlede behandlingsvarighed vil være 12 uger.
Ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøveteknik vil blive anvendt, og 56 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter randomisering.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper: Gruppe A udfører korrigerende øvelser fokuseret på dyb kerneengagement, mens Gruppe B udfører plankeøvelser rettet mod samlet maveaktivering.
Hver gruppe følger deres respektive regimer tre gange om ugen i 12 uger.
Baseline EMS og bækkenbundsøvelser udføres for alle deltagere for at sikre kernestabilitet, før interventionerne begynder.
Resultatmålinger, herunder manuel muskeltestning (MMT) for styrke og den numeriske smerteskala (NPRS) for smerter, registreres både før og efter den 12-ugers intervention.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
-
Ledende efterforsker:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis IRD er større end 4 cm og derover
- Kvinder efter fødsel
- Tre måneder til tre år efter fødsel med tilstedeværelse af diastasis rectus abdominis
- Vaginal fødsel
- Multipare
- Smerter større end 6 på NPRS-skalaen
Eksklusionskriterier:
- Personer med enhver hjerte- eller respiratorisk tilstand
- Enhver bekken- eller abdominal kirurgi
- Enhver neurologisk sygdom, f.eks. preeklampsi, epilepsi
- Traume til tarm eller blære
- Tidligere historie med fysioterapi for bekkenbundsproblemer
- Postpartum depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: korrigerende øvelser
I ugerne 1-4 lagde programmet vægt på aktivering med lav belastning, herunder aktivering af transversus abdominis (TrA) med indtrækning, bagudlænet bækkenhældning og modificerede hælglidninger udført med streng mavekontrol.
I ugerne 5-8 opnåedes progression gennem forlængede holdetider, højere gentagelser, langsommere tempo og den gradvise introduktion af let modstand eller funktionelle integrationssignaler, hvor det var tolereret. I ugerne 9-12 gik deltagerne videre mod funktionel kropskerneintegration og avancerede kontroløvelser såsom variationer af dødningebille, |
genoprettelse af rygsøjlens stabilitet og reduktion af IRD gennem forbedret spænding af linea alba.
I ugerne 1-4 lagde programmet vægt på lav-belastningsaktivering, herunder transversus abdominis (TrA) drawing-in-aktivering, posterior bækkenhældning og modificerede hælglidninger udført med streng mavekontrol.
I ugerne 5-8 opnåedes progression gennem øgede holdetider, højere gentagelser, langsommere tempo og den gradvise introduktion af let modstand eller funktionelle integrationssignaler, hvor det kunne tolereres.
I ugerne 9-12 gik deltagerne videre mod funktionel kernenintegration og avancerede kontrolløvelser såsom dead bug-variationer,
|
|
Eksperimentel: PLANKØVELSER
I uge 1-4 begyndte programmet med modificerede planke-positioner med knæ-og-albuestøtte og modificerede side-planker, med korte holdetider og tilstrækkelige hvileintervaller.
I uge 5-8 blev holdetiderne gradvist forøget, og deltagerne blev introduceret til kontrollerede planke-variationer såsom vægtforskydninger eller arm-række-opgaver afhængigt af tolerance og opretholdelse af neutral rygsøjlekontrol.
I uge 9-12 var progressionen rettet mod længere holdetider og mere avancerede stabiliseringsopgaver, inklusive benløft i planke og progression mod fulde planke-positioner
|
I ugerne 1-4 begyndte programmet med modificerede planke-positioner med knæ-og-albue-understøttelse og modificerede sideplanker, med korte holdetider og tilstrækkelige hvileintervaller.
I ugerne 5-8 blev holdetiderne gradvist forøget, og deltagerne blev introduceret til kontrollerede planke-variationer såsom vægtforskydninger eller armrække-opgaver afhængigt af tolerance og opretholdelse af neutral rygsøjlekontrol.
I ugerne 9-12 var progressionen rettet mod længere hold og mere avancerede stabiliseringsopgaver, herunder benløft i planke og progression mod fulde planke-positioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 12. uge
|
Den numeriske smerteskala (NPRS) er en subjektiv måling, hvor personer vurderer deres smerter på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen består af 0 (ingen smerter overhovedet) til 10 (værste tænkelige smerter).
NPRS er en meget anvendt patientskala for rapporterede resultater.27-29
Den ordinale 11-punkts NPRS (0-ingen smerter, 10-stærkest tænkelige smerter) er den mest almindeligt anvendte version, som har god test-retest pålidelighed (r=.79-.96) hos personer med kroniske smerter og muskuloskeletale lidelser.
|
12. uge
|
|
• MMT
Tidsramme: 12. uge
|
MMT er den mest almindeligt anvendte metode til dokumentation af nedsættelser i muskelstyrke.
Manuel muskelstyrketestning anvendes i rehabilitering og genoptræning til at evaluere kontraktile enheder, herunder muskler og sener, og deres evne til at generere kræfter.
Pålideligheden af MMT-graden for nedre ekstremitet er 0,66-0,90.
Der er seks grader af MMT, dvs.
Grad 5 (Normal), Grad 4 (God), Grad 3+ (Rimelig), Grad 2+ (Dårlig), Grad 1 (Spor) og Grad 0 (Nul)
|
12. uge
|
|
inter-recti afstand
Tidsramme: 12. uge
|
Deltagerne var i liggende hvileposition med knæene bøjet i 90° og fødderne hvilet på briksen, arme langs siden af kroppen.
Efter vejledning i udførelse af en mavecurl blev deltagerne bedt om at løfte hovedet og skuldrene opad, indtil skulderbladene var løftet fra briksen.
En fysioterapeut placerede fingrene lodret på deltagerens Linea Alba på en måde, så fingerbredder kunne måle afstanden mellem de indre kanter af de to rectus abdominis-muskler.
Med navlens centrum som reference blev målinger foretaget på to forud markerede steder: det ene 2 cm over navlen og det andet 2 cm under navlen.
|
12. uge
|
|
Oswestry Handicapindex
Tidsramme: 12. uge
|
Oswestry Disability Index (ODI) defineres som en valideret metrik, der vurderer en patients opfattede handicapniveau gennem en 10-spørgsels vurdering, hvilket giver en numerisk score fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større handicap
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .