- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07440836
Effekter av korrigerende versus plankeøvelser på diastasis recti
8. juni 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av korrigerende versus plankeøvelser på styrke, inter recti-avstand og smerte hos kvinner med diastasis recti
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli gjennomført på Services Hospital og poliklinikker.
Den totale behandlingsvarigheten vil være 12 uker.
Ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk vil bli brukt, og 56 deltakere vil bli rekruttert til studien etter randomisering.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A utfører korrigerende øvelser fokusert på dyp kjerneengasjement, mens Gruppe B utfører plankeøvelser rettet mot generell abdominal aktivering.
Hver gruppe følger sitt respektive regime tre ganger per uke i 12 uker.
Grunnlinje EMS- og bekkenbunnsøvelser gjennomføres for alle deltakere for å sikre kjerne stabilitet før intervensjonene starter.
Resultatmål, inkludert manuell muskel testing (MMT) for styrke, og Numerical Pain Rating Scale (NPRS) for smerte, registreres både før og etter den 12-ukers intervensjonen.
Etter datainnsamling vil dataene bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 25.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Ta kontakt med:
- adeela arif, t-DPT
-
Hovedetterforsker:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis IRD er større enn 4 cm og oppover
- Kvinner etter fødsel
- Tre måneder til tre år etter fødsel med tilstedeværelse av diastasis recti abdominis
- Vaginal fødsel
- Flergangsfødende
- Smerte større enn 6 på NPRS-skalaen
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med hjerte- eller respirasjonssykdom
- Pelvis eller abdominal kirurgi
- Neurologisk sykdom, for eksempel preeklampsi, epilepsi
- Traume til tarm eller blære
- Tidligere fysioterapibehandling for bekkenbunnsproblemer
- Postpartum depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: korrigerende øvelser
I løpet av uke 1-4 la programmet vekt på lavbelastningsaktivering, inkludert transversus abdominis (TrA) drawing-in-aktivering, bakre bekkenvridning og modifiserte hælglidninger utført med streng magekontroll.
I uke 5-8 ble progresjon oppnådd gjennom økte holdetider, høyere repetisjoner, langsommere tempo og gradvis introduksjon av lett motstand eller funksjonelle integrasjonssignaler der det var tolerert.
I uke 9-12 gikk deltakerne videre mot funksjonell kjerneintegrasjon og avanserte kontrolløvelser som død insekt-variasjoner,
|
restaurering av stabilitet i kroppen, og reduksjon av IRD gjennom forbedret stramming av linea alba.
I uke 1-4 la programmet vekt på lavbelastning, inkludert transversus abdominis (TrA) innsnøringsaktivering, bakre bekkenvipping, og modifiserte hælglidninger utført med streng abdominal kontroll.
I uke 5-8 ble progresjon oppnådd gjennom økte holdetider, høyere repetisjoner, langsommere tempo, og gradvis introduksjon av lett motstand eller funksjonelle integreringssignaler der det var tolerert.
I uke 9-12 gikk deltakerne videre mot funksjonell kjerneintegrasjon og avanserte kontrolløvelser som død insekt-variasjoner,
|
|
Eksperimentell: PLANKØVELSER
I uke 1–4 begynte programmet med modifiserte planke-posisjoner med kne-og-albuestøtte og modifiserte sideplanker, med korte holdetider og tilstrekkelige hvileintervaller.
I uke 5–8 ble holdetidene gradvis økt, og deltakerne ble introdusert for kontrollerte planke-variasjoner som vektforskyvninger eller armrekkeviddesøk avhengig av toleranse og opprettholdelse av nøytral ryggkontroll.
I uke 9–12 var progresjonen rettet mot lengre holdetider og mer avanserte stabiliseringsøvelser, inkludert beinløft i planke og progresjon mot fullstendige planke-posisjoner.
|
I uke 1–4 startet programmet med modifiserte planke-posisjoner med støtte fra knær og albuer og modifiserte sideplanker, med korte holdetider og tilstrekkelige hvileintervaller.
I løpet av uke 5–8 ble holdetidene gradvis økt, og deltakerne ble introdusert for kontrollerte planke-variasjoner som vektforskyvninger eller armrekkeøvelser avhengig av toleranse og opprettholdelse av nøytral ryggkontroll. I uke 9–12 var progresjonen rettet mot lengre holdetider og mer avanserte stabiliseringsoppgaver, inkludert beinløft i planke og progresjon mot fulle planke-posisjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 12. uke
|
Numerisk smerteskala (NPRS) er en subjektiv måling der enkeltpersoner vurderer sin smerte på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen består av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelige smerte).
NPRS er en mye brukt pasientrapportert resultatskala.27-29
Den ordinale 11-punkts NPRS (0-ingen smerte, 10-mest intense smerter) er den mest vanlig brukte versjonen som har god test-retest pålitelighet (r=.79-.96) hos personer med kroniske smerter og muskel- og skjelettlidelser.
|
12. uke
|
|
• MMT
Tidsramme: 12. uke
|
MMT er den mest brukte metoden for å dokumentere nedsatte muskelfunksjoner.
Manuell muskeltesting brukes i rehabilitering og gjenoppretting for å evaluere kontraktile enheter, inkludert muskler og sener, og deres evne til å generere krefter.
Påliteligheten av styrke MMT-gradering for nedre ekstremitet er 66-0,90.
Det finnes seks grader av MMT, dvs.
Grad 5 (Normal), Grad 4 (God), Grad 3+ (Rimelig), Grad 2+ (Dårlig), Grad 1 (Spor) og Grad 0 (Null)
|
12. uke
|
|
inter-recti-avstand
Tidsramme: 12. uke
|
Forsøkspersonene lå i hvilende stilling på ryggen med knærne bøyd i 90° og føttene hvilende på benken, armene langs siden av kroppen.
Etter instruksjon i hvordan man utfører en abdominal crunch ble forsøkspersonene bedt om å løfte hodet og skuldrene oppover til skulderbladene løftet seg fra bordet.
En fysioterapeut plasserte fingrene vertikalt på forsøkspersonens Linea Alba på en måte som gjorde at fingerbredder kunne fylle avstanden mellom de indre kantene av de to musculus rectus abdominis.
Ved å bruke navlens sentrum som referanse, ble målinger tatt på to tidligere merkede steder: ett 2 cm over navlen og det andre 2 cm under navlen.
|
12. uke
|
|
Oswestry Funksjonsvurderingsskjema
Tidsramme: 12. uke
|
Oswestry Disability Index (ODI) er definert som en validert metrikk som vurderer en pasients oppfattede nivå av funksjonshemming gjennom en 10-spørsmåls vurdering, og gir en numerisk poengsum fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0536
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .