- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07440836
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych versus ćwiczeń typu plank na rozejście mięśnia prostego brzucha
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych versus ćwiczeń typu deska na siłę mięśniową, odległość między mięśniami prostymi brzucha oraz dolegliwości bólowe u kobiet z rozstępem mięśni prostych brzucha
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w Szpitalu Usługowym i przychodniach.
Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 12 tygodni.
Zostanie zastosowana technika próbkowania wygody bez prawdopodobieństwa, a po randomizacji do badania zostanie zrekrutowanych 56 uczestników.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: Grupa A wykonuje ćwiczenia korekcyjne skupione na głębokim zaangażowaniu rdzenia, podczas gdy Grupa B wykonuje ćwiczenia plank mające na celu ogólną aktywację brzucha.
Każda grupa przestrzega swojego odpowiedniego reżimu trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Podstawowe ćwiczenia EMS i ćwiczenia dna miednicy są przeprowadzane dla wszystkich uczestników, aby zapewnić stabilność rdzenia przed rozpoczęciem interwencji.
Miary wyników, w tym manualny test mięśniowy (MMT) dla siły i Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu, są rejestrowane zarówno przed, jak i po 12-tygodniowej interwencji.
Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutacyjny
- Services Hospital
-
Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
-
Główny śledczy:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Jeśli IRD jest większe niż 4cm i powyżej
- Kobiety po porodzie
- Trzy miesiące do trzech lat po porodzie z obecnością rozstępu mięśni prostych brzucha
- Poród drogami natury
- Wieloródki
- Ból większy niż 6 w skali NPRS
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakimkolwiek schorzeniem serca, schorzeniem układu oddechowego
- Jakakolwiek operacja miednicy lub jamy brzusznej
- Jakakolwiek choroba neurologiczna, np. stan przedrzucawkowy, epilepsja
- Uraz jelita lub pęcherza
- Wcześniejsze leczenie fizjoterapeutyczne problemów z dnem miednicy
- Depresja poporodowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia korekcyjne
W tygodniach 1-4 program kładł nacisk na aktywację przy niskim obciążeniu, w tym aktywację poprzecznego mięśnia brzucha (TrA) z techniką drawing-in, tyłopochylenie miednicy oraz zmodyfikowane ślizgi pięt wykonywane ze ścisłą kontrolą mięśni brzucha.
W tygodniach 5-8 postęp osiągano poprzez zwiększenie czasu utrzymania pozycji, większą liczbę powtórzeń, wolniejsze tempo oraz stopniowe wprowadzanie lekkiego oporu lub wskazówek dotyczących integracji funkcjonalnej, jeśli było to tolerowane.
W tygodniach 9-12 uczestnicy przechodzili do integracji funkcjonalnej rdzenia i zaawansowanych ćwiczeń kontrolnych, takich jak warianty martwego robaka,
|
przywrócenie stabilności tułowia oraz zmniejszenie IRD poprzez poprawione napięcie kresy białej.
W tygodniach 1-4 program kładł nacisk na aktywację o niskim obciążeniu, w tym aktywację poprzecznego brzucha (TrA) poprzez wciąganie, tylne pochylenie miednicy oraz zmodyfikowane ślizgi pięt wykonywane ze ścisłą kontrolą brzucha.
W tygodniach 5-8 osiągnięto progresję poprzez wydłużenie czasu utrzymania pozycji, większą liczbę powtórzeń, wolniejsze tempo oraz stopniowe wprowadzanie lekkiego oporu lub wskazówek dotyczących integracji funkcjonalnej, jeśli było to tolerowane.
W tygodniach 9-12 uczestnicy przeszli do integracji funkcjonalnej rdzenia i zaawansowanych ćwiczeń kontrolnych, takich jak warianty martwego robaka,
|
|
Eksperymentalny: ĆWICZENIA PLANK
W tygodniach 1-4 program rozpoczął się od zmodyfikowanych pozycji deski z podparciem na kolanach i łokciach oraz zmodyfikowanych desek bocznych, z krótkimi czasami przytrzymania i odpowiednimi przerwami na odpoczynek.
W tygodniach 5-8 stopniowo wydłużano czas przytrzymania, a uczestnicy wprowadzani byli do kontrolowanych wariantów deski, takich jak przenoszenie ciężaru lub sięganie ramieniem, w zależności od tolerancji i utrzymania kontroli neutralnego kręgosłupa.
W tygodniach 9-12 progresja miała na celu dłuższe przytrzymania i bardziej zaawansowane zadania stabilizacyjne, w tym unoszenie nóg w desce oraz progresję w kierunku pełnych pozycji deski.
|
W tygodniach 1–4 program rozpoczął się od zmodyfikowanych pozycji deski z podparciem na kolanach i łokciach oraz zmodyfikowanych desek bocznych, z krótkimi czasami trzymania i odpowiednimi przerwami na odpoczynek.
W tygodniach 5–8 stopniowo wydłużano czas trzymania, a uczestnicy wprowadzani byli do kontrolowanych wariantów deski, takich jak przesunięcia ciężaru lub zadania sięgania ręką, w zależności od tolerancji i utrzymania kontroli neutralnego kręgosłupa. W tygodniach 9–12 progresja miała na celu dłuższe trzymanie i bardziej zaawansowane zadania stabilizacyjne, w tym unoszenie nóg w desce i progresję w kierunku pełnych pozycji deski. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się z 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
NPRS jest szeroko stosowaną skalą wyników zgłaszanych przez pacjentów.27-29
Porządkowa 11-punktowa NPRS (0-brak bólu, 10-najsilniejszy ból) jest najczęściej używaną wersją, która ma dobrą rzetelność test-retest (r=.79-.96) u osób z przewlekłym bólem i patologią układu mięśniowo-szkieletowego.
|
12. tydzień
|
|
• MMT
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
MMT to najczęściej stosowana metoda dokumentowania zaburzeń siły mięśniowej.
Testowanie mięśni manualne jest stosowane w rehabilitacji i powrocie do zdrowia w celu oceny jednostek kurczliwych, w tym mięśni i ścięgien, oraz ich zdolności do generowania siły.
Rzetelność oceny siły MMT kończyny dolnej wynosi 0,66-0,90.
Istnieje sześć stopni MMT, tj.
Stopień 5 (Normalny), Stopień 4 (Dobry), Stopień 3+ (Umiarkowany), Stopień 2+ (Słaby), Stopień 1 (Ślad) i Stopień 0 (Zero)
|
12 tydzień
|
|
odległość międzyprostoliniowa
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Badani znajdowali się w pozycji leżącej na plecach z ugiętymi pod kątem 90° kolanami i stopami opartymi na leżance, ręce wzdłuż ciała.
Po instruktażu dotyczącym wykonywania spięć brzucha poproszono badanych o uniesienie głowy i barków w górę, aż łopatki oderwały się od stołu. Jeden fizjoterapeuta umieścił palce pionowo na Linii Białej badanego w taki sposób, że szerokości palców mogły zmieścić się w odległości między wewnętrznymi brzegami dwóch mięśni prostych brzucha. Używając środka pępka jako punktu odniesienia, pomiary wykonano w dwóch wcześniej zaznaczonych lokalizacjach: jednej 2 cm nad pępkiem i drugiej 2 cm pod pępkiem. |
12. tydzień
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest zdefiniowany jako zwalidowana metryka oceniająca postrzegany przez pacjenta poziom niepełnosprawności za pomocą 10-punktowej oceny, dająca wynik liczbowy od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0536
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .