- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440836
Effekte von Korrektur- versus Plank-Übungen auf Diastasis Recti
8. Juni 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Effekte korrigierender versus Plank-Übungen auf Kraft, Inter-Recti-Abstand und Schmerzen bei Frauen mit Rektusdiastase
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und im Services Hospital und in Polikliniken durchgeführt.
Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 12 Wochen.
Es wird eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik verwendet, und nach der Randomisierung werden 56 Teilnehmer in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe A führt korrigierende Übungen mit Fokus auf tiefe Kernaktivierung durch, während Gruppe B Plank-Übungen zur allgemeinen Bauchaktivierung durchführt.
Jede Gruppe folgt ihrem jeweiligen Regime dreimal pro Woche über 12 Wochen.
Baseline-EMS- und Beckenbodenübungen werden für alle Teilnehmer durchgeführt, um die Kernstabilität vor Beginn der Interventionen sicherzustellen.
Ergebnisparameter, einschließlich manueller Muskeltests (MMT) für die Kraft und der Numerischen Schmerzskala (NPRS) für Schmerzen, werden sowohl vor als auch nach der 12-wöchigen Intervention aufgezeichnet.
Nach der Datenerhebung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Rekrutierung
- Services Hospital
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Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
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Hauptermittler:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn IRD größer als 4 cm ist
- Postpartale Frauen
- Drei Monate bis drei Jahre postpartal mit Vorhandensein von Diastasis recti abdominis
- Vaginale Entbindung
- Multipara
- Schmerz größer als 6 auf der NPRS
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit jeglicher Herzerkrankung, Atemwegserkrankung
- Jegliche Becken- oder Bauchoperation
- Jegliche neurologische Erkrankung, z.B. Präeklampsie, Epilepsie
- Trauma des Darms oder der Blase
- Frühere physiotherapeutische Behandlung wegen Beckenbodenproblemen
- Postpartale Depression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: korrektive Übungen
In Wochen 1-4 betonte das Programm niedrig belastende Aktivierung, einschließlich transversus abdominis (TrA) Einziehaktivierung, hintere Beckenkippung und modifizierte Fersenrutschübungen, die mit strenger Bauchkontrolle durchgeführt wurden.
In Wochen 5-8 wurde der Fortschritt durch längere Haltezeiten, höhere Wiederholungszahlen, langsameres Tempo und die schrittweise Einführung leichten Widerstands oder funktioneller Integrationshinweise erreicht, soweit toleriert.
In Wochen 9-12 gingen die Teilnehmer zu funktioneller Rumpfintegration und fortgeschrittenen Kontrollübungen wie Variationen der Toten-Wanze-Übung über.
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Wiederherstellung der Rumpfstabilität und Verringerung der IRD durch verbessertes Anspannen der Linea alba.
In den Wochen 1-4 betonte das Programm die Aktivierung mit geringer Belastung, einschließlich der Aktivierung des transversus abdominis (TrA) durch Einziehen, des hinteren Beckenneigens und modifizierter Fersengleiten, die mit strenger Bauchkontrolle durchgeführt wurden.
In den Wochen 5-8 wurde der Fortschritt durch verlängerte Haltezeiten, höhere Wiederholungszahlen, langsameres Tempo und die schrittweise Einführung von leichtem Widerstand oder funktionalen Integrationshinweisen, sofern toleriert, erreicht.
In den Wochen 9-12 schritten die Teilnehmer zur funktionalen Kernintegration und fortgeschrittenen Kontrollübungen wie Variationen der toten Käfer fort,
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Experimental: PLANK-ÜBUNGEN
In den Wochen 1-4 begann das Programm mit modifizierten Plank-Positionen unter Verwendung von Knie- und Ellbogenstützen und modifizierten Seitplanks, mit kurzen Haltezeiten und angemessenen Ruheintervallen.
In den Wochen 5-8 wurden die Haltezeiten schrittweise erhöht, und die Teilnehmer wurden je nach Toleranz und Aufrechterhaltung der neutralen Wirbelsäulenkontrolle in kontrollierte Plank-Variationen wie Gewichtsverlagerungen oder Armreichweitenaufgaben eingeführt.
In den Wochen 9-12 zielte die Progression auf längeres Halten und fortgeschrittenere Stabilisierungsaufgaben ab, einschließlich Beinheben im Plank und Fortschreiten zu vollen Plank-Positionen.
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In den Wochen 1-4 begann das Programm mit modifizierten Plank-Positionen, die Knie- und Ellbogenstütze nutzten, sowie modifizierten Seitenplanks, mit kurzen Haltezeiten und angemessenen Ruheintervallen.
Während der Wochen 5-8 wurden die Haltezeiten schrittweise erhöht, und die Teilnehmer wurden je nach Toleranz und Aufrechterhaltung der neutralen Wirbelsäulenkontrolle in kontrollierte Plank-Variationen eingeführt, wie Gewichtsverlagerungen oder Armreichweitenaufgaben.
In den Wochen 9-12 zielte die Progression auf längeres Halten und fortgeschrittenere Stabilisierungsaufgaben ab, einschließlich Beinheben im Plank und Fortschreiten hin zu vollen Plank-Positionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer numerischen Skala mit elf Punkten bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar schlimmster Schmerz).
Die NPRS ist eine weit verbreitete, patientenberichtete Ergebnisskala.27-29
Die ordinale 11-Punkte-NPRS (0-kein Schmerz, 10-intensivster Schmerz) ist die am häufigsten verwendete Version, die eine gute Test-Retest-Reliabilität (r=.79-.96) bei Personen mit chronischen Schmerzen und muskuloskelettalen Pathologien aufweist.
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12. Woche
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• MMT
Zeitfenster: 12. Woche
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MMT ist die am häufigsten verwendete Methode zur Dokumentation von Beeinträchtigungen der Muskelkraft.
Manuelle Muskeltests werden in der Rehabilitation und Genesung eingesetzt, um kontraktile Einheiten, einschließlich Muskeln und Sehnen, und ihre Fähigkeit zur Kraftentwicklung zu bewerten.
Die Zuverlässigkeit des MMT-Kraftgrades der unteren Extremität liegt bei 0,66–0,90.
Es gibt sechs MMT-Grade, d. h.
Grad 5 (Normal), Grad 4 (Gut), Grad 3+ (Mäßig), Grad 2+ (Schwach), Grad 1 (Spur) und Grad 0 (Null)
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12. Woche
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inter-recti distance
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Probanden befanden sich in Rückenlage mit um 90° angewinkelten Knien und auf der Liege abgestellten Füßen, die Arme lagen neben dem Körper.
Nach einer Einweisung in die Durchführung eines Bauchmuskel-Crunches wurden die Probanden gebeten, Kopf und Schultern nach oben anzuheben, bis die Schulterblätter die Liege verlassen hatten.
Ein Physiotherapeut platzierte die Finger senkrecht auf der Linea Alba des Probanden, sodass die Fingerbreiten dem Abstand zwischen den Innenrändern der beiden geraden Bauchmuskeln entsprachen.
Unter Verwendung des Nabelzentrums als Referenz wurden Messungen an zwei zuvor markierten Stellen durchgeführt: eine 2 cm über dem Nabel und die andere 2 cm unter dem Nabel.
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12. Woche
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 12. Woche
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Der Oswestry Disability Index (ODI) ist definiert als eine validierte Metrik, die das wahrgenommene Behinderungsniveau eines Patienten durch eine 10-Fragen-Bewertung bewertet und einen numerischen Score von 0 bis 100 liefert, wobei höhere Scores eine größere Behinderung anzeigen.
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0536
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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