- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07440953
Efekty dýchání podle Papworth s nebo bez jógy pozice mostu u pacientů s astmatem
Vliv dechové techniky Papworth s nebo bez jógové pozice mostu na dušnost, plicní funkce, roztažení hrudníku a kvalitu života u pacientů s astmatem
Astma je chronické onemocnění způsobující zánět a zúžení dýchacích cest, což vede k příznakům jako dušnost, sípání a tlak na hrudi. Zatímco léky jsou hlavní léčbou, doplňkové techniky jako Papworthovo dýchání a jóga v pozici mostu získávají uznání pro zlepšení respiračního zdraví a kvality života.
Papworthovo dýchání se zaměřuje na pomalé, kontrolované brániční dýchání ke snížení úzkosti a zlepšení dýchacích vzorců. Jóga v pozici mostu otevírá hrudník a posiluje záda, podporuje hlubší dýchání. Tato studie zkoumá účinky těchto technik na příznaky astmatu, funkci plic, expanzi hrudníku a kvalitu života po dobu 8 týdnů.
Studie bude probíhat 8 týdnů. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna bude praktikovat pouze Papworthovo dýchání a druhá jej bude kombinovat s jógou v pozici mostu. Každá skupina bude mít sezení 5krát týdně s léčbou metodou Papworth. Měření budou provedena před a po intervenci k vyhodnocení změn v dušnosti (BORG škála), funkci plic (jako FEV1 a FVC a FEV1/FVC pomocí digitálního spirometru), expanzi hrudníku a kvalitě života (AQLQ).
Srovnáním těchto výsledků si tato studie klade za cíl určit, zda kombinovaný přístup Papworthova dýchání a jógy v pozici mostu vede k větším přínosům při zvládání dušnosti, zlepšení funkce plic a kvality života. Tyto poznatky mohou přispět ke zlepšení expanze hrudníku a tím ulevit bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pákistán, 24200
- DHQ Muzaffargarh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15–20 let s potvrzenou diagnózou astmatu.
- Jak muži, tak ženy
- Pacienti s mírným až středně závažným astmatem s FEV1 60–80 % podle GINA
- Ochota účastnit se a podepsat informovaný souhlas, u osob mladších 18 let s souhlasem rodičů
- Jedinci se stabilním průběhem astmatu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se závažným astmatem nebo přidruženými respiračními onemocněními, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
- Jakékoli nedávné infekce horních cest dýchacích, které by mohly ovlivnit intervenci.
- Jedinci s tělesným postižením, ortopedickými nebo muskuloskeletálními problémy, které by znemožnily bezpečné provádění jógových pozic.
- Účastníci se známými kardiovaskulárními onemocněními (např. hypertenze, arytmie nebo srdeční selhání), která by mohla být zhoršena fyzickými nebo dechovými cvičeními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Papeworthovo dýchání
Frekvence: Účastníci navštěvovali sezení 2-3krát týdně po dobu 8 týdnů. Intenzita: Každé sezení bylo prováděno se střední intenzitou, zaměřené na kontrolované brániční dýchací techniky k regulaci dechových vzorců a snížení dušnosti. Čas: Každé sezení trvalo přibližně 15-20 minut, s časem vyhrazeným pro nácvik bráničního dýchání, nosního dýchání, dechové kontroly a relaxačních cvičení. Typ: Intervence sestávala z Papworthovy dýchací techniky, která zahrnovala brániční dýchání, nosní dýchání, počítání a kontrolu dechu a relaxační cvičení. Každá složka byla procvičována pod vedením kvalifikovaného terapeuta. |
Metoda: Papworthova technika byla strukturovanou dechovou metodou navrženou tak, aby pomáhala jednotlivcům zvládat dýchací potíže a úzkost pomocí řízeného, vědomého dýchání.
Praktikující začínali pohodlným sezením, přičemž si položili ruku na břicho, aby cítili pohyb bránice, a zajistili, aby budoucí nádechy vycházely z břicha a ne z hrudníku.
Nadechovali se hluboce a pomalu nosem, nechali břicho expandovat, pak jemně vydechovali a udržovali stabilní rytmus přibližně 8-12 dechů za minutu.
Důraz byl kladen na dýchání nosem, aby se filtroval a reguloval proud vzduchu, zatímco relaxační techniky pomáhaly uvolnit tělesné napětí.
Jak pokračovali, praktikující upravovali své dýchání tak, aby odpovídalo různým úrovním aktivity nebo stresu, a používali pomalé, řízené dechy ke zvládnutí hyperventilace.
Při důsledném praktikování tato metoda podporovala klid, zlepšovala dechovou účinnost a snižovala příznaky astmatu a úzkosti, čímž zlepšovala budoucí kontrolu dýchání a odolnost.
|
|
Experimentální: Skupina B: Pap-worth dýchání + Jógová pozice mostu
Frekvence: Sezení se konala 5krát týdně po dobu 8 týdnů, podobně jako u Skupiny 1. Intenzita: Účastníci prováděli dechová cvičení a jógové pozice střední intenzity. Důraz byl kladen na kontrolované dýchání během Pozice mostu, aby se zlepšilo otevření hrudníku a zvýšila kapacita plic. Čas: Každé sezení trvalo přibližně 30 minut a kombinovalo přibližně 15-20 minut Papworthova dechového cvičení s 5-10 minutami věnovanými nácviku Pozice mostu. Typ: Intervence této skupiny zahrnovala jak Papworthovy dechové techniky, tak Pozici mostu (Setu Bandhasana). Pozice mostu zahrnovala ležení na zádech s pokrčenými koleny, zvedání boků při nádechu a soustředění na pomalé, kontrolované dýchání po celou dobu pozice. Pozice byla držena 15-30 sekund a opakována několikrát. |
Metoda: V pozici mostu, neboli Setu Bandhasana, cvičenci začali tím, že si lehli na záda s pokrčenými koleny a chodidly v šíři boků na podlaze, paže měli podél těla s dlaněmi směřujícími dolů.
Umístili chodidla dostatečně blízko, aby se konečky prstů dotýkaly pat.
Při nádechu zatlačili chodidla do země, zapojili hýžďové svaly, aby zvedli boky směrem ke stropu, přičemž udržovali zarovnání kolen nad patami.
Ramena byla mírně zastrčena pod záda, aby podpořila zvednutí, a pokud to bylo pohodlné, ruce se mohly sepnout pod pánví.
Cvičenci dýchali zhluboka a drželi pozici po dobu 15–30 nádechů, přičemž se soustředili na zvedání hrudníku a boků s každým nádechem, zatímco udržovali obličej a krk uvolněné.
Při výdechu pozici uvolnili jemným spuštěním boků zpět na podlahu, nechali páteř odpočinout, než pokračovali dál.
Toto cvičení pomáhalo postupně zlepšovat flexibilitu, sílu a správné postavení páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova škála dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o subjektivní nástroj k posouzení stupně dušnosti u pacientů.
Skládá se z 10 stupňů od nuly do 10. Nula znamená 'žádné dýchací potíže' a 10 znamená 'maximální potíže'. Měření bude provedeno před a po zákroku.
|
8 týdnů
|
|
FEV1
Časové okno: 8 týdnů
|
digitální spirometrické zařízení bude použito k odečtům objemu plic v (ml).
Tyto měření jsou součástí funkčního testu plic, který pomáhá diagnostikovat a sledovat respirační onemocnění, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza.
Odečty budou provedeny před a po zásahu.
|
8 týdnů
|
|
FVC
Časové okno: 8 týdnů
|
digitální spirometrické zařízení bude použito k odečtu plicních kapacit v (ml).
Tato měření jsou součástí testu plicních funkcí, který pomáhá diagnostikovat a sledovat respirační stavy, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza.
Odečty budou provedeny před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 8 týdnů
|
digitální spirometrické zařízení bude použito k měření hodnot FEV1/FVC.
Měření bude provedeno před a po intervenci.
|
8 týdnů
|
|
Rozpětí hrudníku
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřicí páska bude použita k odečítání rozšíření hrudníku před a po zásahu, na úrovni sternální, axilární a xiphoidní procesu. poté bude vypočítán průměr
|
8 týdnů
|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník kvality života při astmatu (AQLQ) je ověřený nástroj určený k měření dopadu astmatu na každodenní život člověka.
Vyvinutý doktorkou Elizabeth Juniper hodnotí čtyři klíčové oblasti: příznaky, omezení aktivit, emoční funkce a citlivost na environmentální podněty.
Skládající se z 32 položek se AQLQ používá jak v klinické praxi, tak ve výzkumu k vyhodnocení účinnosti léčby a sledování pohody pacientů v průběhu času.
Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové škále, přičemž nižší skóre indikují větší postižení, což z něj činí nezbytný nástroj pro pochopení výsledků zaměřených na pacienta v léčbě astmatu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Astma
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/&AHS/24/0387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .