- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07440953
Efekty oddychania metodą Papworth z jogą w pozycji mostu lub bez niej u pacjentów z astmą
Wpływ oddychania metodą Papworth z jogą w pozycji mostka lub bez niej na duszność, funkcje płuc, rozszerzalność klatki piersiowej i jakość życia u pacjentów z astmą
Astma to przewlekła choroba powodująca stan zapalny i zwężenie dróg oddechowych, co prowadzi do objawów takich jak duszność, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej. Podczas gdy leki są głównym sposobem leczenia, techniki uzupełniające, takie jak oddychanie metodą Papworth i pozycja mostka w jodze, zyskują uznanie za poprawę zdrowia układu oddechowego i jakości życia.
Oddychanie metodą Papworth koncentruje się na powolnym, kontrolowanym oddychaniu przeponowym, aby zmniejszyć niepokój i poprawić wzorce oddychania. Pozycja mostka w jodze otwiera klatkę piersiową i wzmacnia plecy, wspomagając głębsze oddychanie. Niniejsze badanie analizuje wpływ tych technik na objawy astmy, czynność płuc, rozszerzalność klatki piersiowej i jakość życia przez 8 tygodni.
Badanie będzie trwało 8 tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna będzie praktykować tylko oddychanie metodą Papworth, a druga połączy ją z pozycją mostka w jodze. Każda grupa będzie miała sesje 5 razy w tygodniu, stosując metodę Papworth. Pomiary zostaną wykonane przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w duszności (skala BORG), czynności płuc (takie jak FEV1 i FVC oraz FEV1/FVC za pomocą cyfrowego spirometru), rozszerzalności klatki piersiowej i jakości życia (AQLQ).
Porównując te wyniki, badanie ma na celu ustalenie, czy połączone podejście oddychania metodą Papworth i pozycji mostka w jodze prowadzi do większych korzyści w zarządzaniu dusznością, poprawie czynności płuc i jakości życia. Te spostrzeżenia mogą przyczynić się do zwiększenia rozszerzalności klatki piersiowej, a tym samym złagodzenia skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 24200
- DHQ Muzaffargarh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 15-20 lat z potwierdzonym rozpoznaniem astmy.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci z łagodną do umiarkowaną astmą z FEV1 60-80% według GINA
- Gotowość do udziału i podpisania formularza zgody, z zgodą rodziców w przypadku osób poniżej 18 roku życia
- Osoby ze stabilną astmą
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką astmą lub współistniejącymi chorobami układu oddechowego, takimi jak Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP).
- Jakiekolwiek niedawne infekcje górnych dróg oddechowych, które mogłyby zakłócić interwencję.
- Osoby z niepełnosprawnościami fizycznymi, ortopedycznymi lub problemami mięśniowo-szkieletowymi, które utrudniałyby bezpieczny udział w pozycjach jogi.
- Uczestnicy ze znanymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, arytmie lub niewydolność serca), które mogą się nasilić w wyniku ćwiczeń fizycznych lub oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Oddychanie Papeworth
Częstotliwość: Uczestnicy brali udział w sesjach 2-3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Intensywność: Każda sesja odbywała się z umiarkowaną intensywnością, skupiając się na kontrolowanych, przeponowych technikach oddychania w celu regulacji wzorców oddechowych i zmniejszenia duszności. Czas: Każda sesja trwała około 15-20 minut, z czasem przeznaczonym na ćwiczenia oddychania przeponowego, oddychania przez nos, kontroli oddechu i ćwiczeń relaksacyjnych. Typ: Interwencja składała się z techniki oddychania Papworth, która obejmowała oddychanie przeponowe, oddychanie przez nos, liczenie i kontrolę oddechu oraz ćwiczenia relaksacyjne. Każdy komponent był ćwiczony pod kierunkiem wyszkolonego terapeuty. |
Metoda: Technika Papworth była ustrukturyzowaną metodą oddychania zaprojektowaną, aby pomóc osobom radzić sobie z problemami oddechowymi i lękiem poprzez kontrolowane, świadome oddychanie.
Praktykujący zaczynali od wygodnego siedzenia, kładąc dłoń na brzuchu, aby wyczuć ruch przeponowy, zapewniając, że przyszłe oddechy pochodzą z brzucha, a nie z klatki piersiowej.
Wdech wykonywali głęboko i powoli przez nos, pozwalając brzuchowi się rozszerzyć, a następnie wydychali delikatnie, utrzymując stały rytm około 8-12 oddechów na minutę.
Podkreślano oddychanie przez nos, aby filtrować i regulować przepływ powietrza, podczas gdy techniki relaksacyjne pomagały uwolnić napięcie ciała.
W miarę kontynuowania praktyki, ćwiczący dostosowywali oddychanie do różnych poziomów aktywności lub stresu, używając wolnych, kontrolowanych oddechów do zarządzania hiperwentylacją.
Przy konsekwentnej praktyce, ta metoda promowała spokój, poprawiała wydajność oddechową i redukowała objawy astmy i lęku, wzmacniając przyszłą kontrolę oddechu i odporność.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Pap-worth Breathing + Pozycja Mostu (Yoga)
Częstotliwość: Sesje odbywały się 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni, podobnie jak w grupie 1. Intensywność: Uczestnicy wykonywali ćwiczenia oddechowe o umiarkowanej intensywności i pozycje jogi. Nacisk położono na kontrolowany oddech podczas pozycji mostu, aby zwiększyć otwarcie klatki piersiowej i pojemność płuc. Czas: Każda sesja trwała około 30 minut, łącząc około 15-20 minut oddechu Papworth z 5-10 minutami poświęconymi na praktykę pozycji mostu. Typ: Interwencja w tej grupie obejmowała zarówno techniki oddechowe Papworth, jak i pozycję mostu (Setu Bandhasana). Pozycja mostu polegała na leżeniu na plecach z ugiętymi kolanami, unoszeniu bioder podczas wdechu i koncentracji na powolnym, kontrolowanym oddechu przez całą pozycję. Pozycję utrzymywano przez 15-30 sekund i powtarzano wielokrotnie. |
Metoda: W pozycji mostu, czyli Setu Bandhasanie, praktykujący zaczynają leżąc na plecach z ugiętymi kolanami i stopami rozstawionymi na szerokość bioder na podłodze, trzymając ręce wzdłuż ciała z dłońmi skierowanymi w dół.
Ustawiali stopy na tyle blisko, by opuszki palców dotykały pięt.
Podczas wdechu naciskali stopami na podłoże, angażując pośladki, aby unieść biodra w kierunku sufitu, utrzymując kolana w linii nad piętami.
Łopatki były lekko podwinięte pod plecy, aby podeprzeć unoszenie, a ręce mogły się spleść pod miednicą, jeśli było to wygodne.
Praktykujący oddychali głęboko i utrzymywali pozycję przez 15-30 oddechów, skupiając się na unoszeniu klatki piersiowej i bioder z każdym wdechem, jednocześnie utrzymując twarz i szyję rozluźnione.
Podczas wydechu zwalniali pozycję, delikatnie opuszczając biodra z powrotem na podłogę, pozwalając kręgosłupowi odpocząć przed przejściem dalej.
Ta praktyka pomagała z czasem zwiększyć elastyczność, siłę i prawidłowe ustawienie kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to narzędzie subiektywne służące do oceny stopnia duszności u pacjentów.
Składa się z 10 stopni, zaczynając od zera do 10. Zero oznacza 'Brak trudności w oddychaniu', a 10 oznacza 'maksymalną trudność'. Odczyt będzie przeprowadzony przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
FEV1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Urządzenie cyfrowe spirometru zostanie użyte do odczytów objętości płuc w (ml).
Pomiary te są częścią testu czynności płuc, który pomaga diagnozować i monitorować schorzenia układu oddechowego, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i mukowiscydoza.
Odczyty będą przeprowadzane przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiarów pojemności płuc (w ml) zostanie użyte cyfrowe urządzenie spirometryczne.
Pomiary te są częścią badania czynnościowego płuc, które pomaga diagnozować i monitorować schorzenia układu oddechowego, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i mukowiscydoza.
Odczyty będą przeprowadzane przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Urządzenie cyfrowe spirometru będzie używane do odczytu FEV1/FVC.
Odczyty będą pobierane przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miara krawiecka zostanie użyta do pomiaru rozszerzenia klatki piersiowej przed i po interwencji, na wysokości mostka, pachy i wyrostka mieczykowatego.
Następnie zostanie obliczona średnia.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie (AQLQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie (AQLQ) jest zatwierdzonym narzędziem służącym do pomiaru wpływu astmy na codzienne życie osoby.
Opracowany przez dr Elizabeth Juniper, ocenia on cztery kluczowe obszary: objawy, ograniczenia w aktywności, funkcjonowanie emocjonalne oraz wrażliwość na bodźce środowiskowe.
Składający się z 32 pozycji, AQLQ jest stosowany zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach w celu oceny skuteczności leczenia oraz monitorowania samopoczucia pacjentów w czasie.
Odpowiedzi są oceniane w skali 7-punktowej, przy czym niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie, co czyni go niezbędnym instrumentem do zrozumienia wyników skupionych na pacjencie w zarządzaniu astmą.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Astma
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/&AHS/24/0387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .