- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07440953
Effecten van Papworth-ademhaling met of zonder brugpose-yoga bij astmapatiënten
Effecten van Papworth-ademhaling met of zonder Bridge Pose Yoga op dyspneu, longfuncties, thoraxexpansie en kwaliteit van leven bij astmapatiënten
Astma is een chronische aandoening die ontsteking en vernauwing van de luchtwegen veroorzaakt, wat leidt tot symptomen zoals kortademigheid, piepende ademhaling en beklemming op de borst. Hoewel medicatie de primaire behandeling is, krijgen aanvullende technieken zoals Papworth-ademhaling en de Brugpose yoga steeds meer erkenning voor het verbeteren van de respiratoire gezondheid en de kwaliteit van leven.
Papworth-ademhaling richt zich op langzame, gecontroleerde diafragmatische ademhaling om angst te verminderen en het ademhalingspatroon te verbeteren. De Brugpose yoga opent de borstkas en versterkt de rug, wat diepere ademhaling bevordert. Deze studie onderzoekt de effecten van deze technieken op astmasymptomen, longfunctie, borstkasuitzetting en kwaliteit van leven gedurende 8 weken.
De studie zal 8 weken duren. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: één groep die alleen Papworth-ademhaling beoefent, en de andere groep die dit combineert met de Brugpose Yoga. Elke groep zal sessies hebben van 5 keer per week behandeld volgens de Papworth-methode. Metingen worden vóór en na de interventie uitgevoerd om veranderingen te evalueren in kortademigheid (BORG-schaal), longfunctie (zoals FEV1 en FVC en FEV1/FVC via digitale spirometer), borstkasuitzetting en kwaliteit van leven (AQLQ).
Door deze uitkomsten te vergelijken, beoogt deze studie te bepalen of de gecombineerde aanpak van Papworth-ademhaling en de Brugpose Yoga leidt tot grotere voordelen bij het beheersen van dyspneu, het verbeteren van de longfunctie en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Deze inzichten kunnen bijdragen aan het verbeteren van de borstkasuitzetting en zo bronchospasme bij astmapatiënten verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 24200
- DHQ Muzaffargarh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-20 jaar met een bevestigde diagnose astma.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Milde tot matige patiënten met FEV1 60-80% volgens GINA
- Bereid om deel te nemen en toestemmingsformulier te verstrekken, met ouderlijke toestemming indien jonger dan 18 jaar
- Personen met stabiele astma-aandoeningen
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ernstig astma of gelijktijdige luchtwegaandoeningen zoals Chronische Obstructieve Longziekte (COPD).
- Recente bovenste luchtweginfecties die de interventie kunnen beïnvloeden.
- Personen met lichamelijke beperkingen, orthopedische of musculoskeletale problemen die veilige deelname aan yogahoudingen zouden belemmeren.
- Deelnemers met bekende cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hypertensie, aritmieën of hartfalen) die kunnen verergeren door fysieke of ademhalingsoefeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Papeworth Ademhaling
Frequentie: Deelnemers bezochten sessies 2-3 keer per week gedurende 8 weken. Intensiteit: Elke sessie werd uitgevoerd met een matige intensiteit, gericht op gecontroleerde, diafragmatische ademhalingstechnieken om ademhalingspatronen te reguleren en kortademigheid te verminderen. Tijd: Elke sessie duurde ongeveer 15-20 minuten, met tijd besteed aan het oefenen van diafragmatische ademhaling, neusademhaling, ademcontrole en ontspanningsoefeningen. Type: De interventie bestond uit de Papworth-ademtechniek, die diafragmatische ademhaling, neusademhaling, ademtellen en -controle, en ontspanningsoefeningen omvatte. Elk onderdeel werd beoefend onder begeleiding van een getrainde therapeut. |
Methode: De Papworth-techniek was een gestructureerde ademhalingsmethode die ontworpen was om individuen te helpen bij het beheersen van ademhalingsproblemen en angst door middel van gecontroleerde, bewuste ademhaling.
Beoefenaars begonnen door comfortabel te zitten, een hand op hun buik te plaatsen om de diafragmatische beweging te voelen, zodat toekomstige ademhalingen vanuit de buik kwamen in plaats van de borst.
Ze ademden diep en langzaam in door de neus, waardoor de buik kon uitzetten, en ademden vervolgens zacht uit, waarbij ze een constant ritme van ongeveer 8-12 ademhalingen per minuut aanhielden.
Neusademhaling werd benadrukt om de luchtstroom te filteren en te reguleren, terwijl ontspanningstechnieken hielpen om spanning in het lichaam los te laten.
Terwijl ze doorgingen, pasten beoefenaars hun ademhaling aan om aan te sluiten bij verschillende niveaus van activiteit of stress, waarbij ze langzame, gecontroleerde ademhalingen gebruikten om hyperventilatie te beheersen.
Met consistente beoefening bevorderde deze methode kalmte, verbeterde ademhalings efficiëntie en verminderde symptomen van astma en angst, waardoor toekomstige ademhalingscontrole en veerkracht werden verbeterd.
|
|
Experimenteel: Groep B: Pap-worth Ademhaling + Bridge Pose Yoga
Frequentie: Sessies werden 5 keer per week gehouden gedurende 8 weken, vergelijkbaar met Groep 1. Intensiteit: Deelnemers deden matig intensieve ademhalingsoefeningen en yogahoudingen. De nadruk lag op gecontroleerde ademhaling tijdens de Brug Pose om de borstkas te openen en de longcapaciteit te vergroten. Tijd: Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten, waarbij ongeveer 15-20 minuten Papworth-ademhaling werd gecombineerd met 5-10 minuten gewijd aan het oefenen van de Brug Pose Type: De interventie van deze groep omvatte zowel Papworth-ademhalingstechnieken als de Brug Pose (Setu Bandhasana). De Brug Pose bestond uit op de rug liggen met gebogen knieën, de heupen optillen tijdens inademing en focussen op langzame, gecontroleerde ademhaling gedurende de houding. De houding werd 15-30 seconden vastgehouden en meerdere keren herhaald |
Methode: In de Brugpose, of Setu Bandhasana, begonnen beoefenaars door op hun rug te liggen met gebogen knieën en voeten op heupbreedte uit elkaar op de vloer, waarbij ze hun armen langs het lichaam hielden met de handpalmen naar beneden.
Ze plaatsten hun voeten dichtbij genoeg zodat hun vingertoppen hun hielen konden raken.
Terwijl ze inademden, drukten ze hun voeten in de grond, waarbij ze hun bilspieren aanspanden om hun heupen naar het plafond te tillen, terwijl ze de uitlijning met knieën boven hielen behielden.
Schouders werden licht onder de rug getrokken om de lift te ondersteunen, en handen konden onder het bekken worden samengevouwen indien comfortabel.
Beoefenaars ademden diep in en hielden de positie 15-30 ademhalingen vast, waarbij ze zich richtten op het verheffen van de borst en heupen bij elke inademing terwijl ze het gezicht en de nek ontspannen hielden.
Bij een uitademing lieten ze los door de heupen zachtjes terug naar de vloer te laten zakken, zodat de wervelkolom kon rusten voordat ze verder gingen.
Deze oefening hielp op den duur de flexibiliteit, kracht en wervelkolomuitlijning te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Borg Dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een subjectief hulpmiddel om de mate van kortademigheid bij patiënten te beoordelen.
Het bestaat uit 10 gradaties, beginnend bij nul tot 10. Nul verwijst naar 'Helemaal geen moeite met ademen' en 10 verwijst naar 'maximale moeite'. De metingen worden genomen vóór en na de interventie.
|
8 weken
|
|
FEV1
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er wordt een digitale spirometer gebruikt om metingen van longvolumes in (ml) te verrichten.
Deze metingen maken deel uit van een longfunctietest, die helpt bij het diagnosticeren en monitoren van ademhalingsaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystische fibrose.
De metingen worden afgenomen vóór en na de interventie.
|
8 weken
|
|
FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een digitale spirometer wordt gebruikt om metingen van longcapaciteiten in (ml) te verrichten.
Deze metingen maken deel uit van een longfunctietest, die helpt bij het diagnosticeren en monitoren van respiratoire aandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystische fibrose.
De metingen worden afgenomen voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er wordt een digitale spirometer gebruikt om metingen van FEV1/FVC te verrichten.
De metingen worden genomen voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
Borstexpansie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de borstkasuitzetting voor en na de interventie te meten, op het borstbeen, in de oksel en bij het xifoïd proces.
Vervolgens wordt het gemiddelde berekend
|
8 weken
|
|
Asthma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) is een gevalideerd instrument dat is ontworpen om de impact van astma op het dagelijks leven van een persoon te meten. Ontwikkeld door Dr. Elizabeth Juniper, beoordeelt het vier belangrijke gebieden: symptomen, beperkingen in activiteiten, emotioneel functioneren en gevoeligheid voor omgevingsprikkels. Bestaande uit 32 items, wordt de AQLQ zowel in de klinische praktijk als in onderzoek gebruikt om de effectiviteit van behandelingen te evalueren en het welzijn van patiënten in de loop van de tijd te monitoren. Antwoorden worden gescoord op een 7-puntsschaal, waarbij lagere scores een grotere beperking aangeven, wat het een essentieel instrument maakt voor het begrijpen van patiëntgerichte uitkomsten in astmamanagement.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Astma
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/&AHS/24/0387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .