- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07440953
Effekter av Papworth-pusteteknikk med eller uten bruposeyoga hos astmapasienter
Effekter av Papworth-pusteteknikk med eller uten bropose-yoga på dyspné, lungefunksjoner, brystkasseekspansjon og livskvalitet hos astmapasienter
Astma er en kronisk tilstand som forårsaker luftveisbetennelse og sammentrekning, noe som fører til symptomer som kortpustethet, piping og bryststramhet. Mens medisiner er hovedbehandlingen, får komplementære teknikker som Papworth-pust og Bropose yoga økende anerkjennelse for å forbedre respirasjonshelsen og livskvaliteten.
Papworth-pust fokuserer på langsom, kontrollert diafragmabrespiring for å redusere angst og forbedre pustemønstre. Bropose yoga åpner brystet og styrker ryggen, noe som fremmer dypere pusting. Denne studien undersøker effekten av disse teknikkene på astmasymptomer, lungefunksjon, brystutvidelse og livskvalitet over 8 uker.
Studien vil vare i 8 uker. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en gruppe som kun praktiserer Papworth-pust, og en annen som kombinerer det med Bropose yoga. Hver gruppe vil ha økter 5 ganger i uken behandlet med Papworth-metoden. Målinger vil bli tatt før og etter intervensjonen for å vurdere endringer i kortpustethet (BORG-skala), lungefunksjon (som FEV1 og FVC og FEV1/FVC via digital spirometer), brystutvidelse og livskvalitet (AQLQ).
Ved å sammenligne disse resultatene, har denne studien som mål å avgjøre om den kombinerte tilnærmingen med Papworth-pust og Bropose yoga fører til større fordeler i håndtering av dyspné, forbedring av lungefunksjon og forbedring av livskvalitet. Disse innsiktene kan bidra til å forbedre brystutvidelse, og dermed lindre bronkospasme hos astmapasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 24200
- DHQ Muzaffargarh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 15-20 år med bekreftet diagnose astma.
- Både menn og kvinner
- Milde til moderate pasienter med FEV1 60-80% i henhold til GINA
- Villig til å delta og signere samtykkeerklæring, med foresattes samtykke hvis under 18 år
- Personer med stabil astmatilstand
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig astma eller samtidige luftveisykdommer som Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Eventuelle nylige øvre luftveisinfeksjoner som kan forstyrre intervensjonen.
- Personer med fysiske funksjonshemninger, ortopediske eller muskelskjelettproblemer som vil hindre trygg deltakelse i yogaposer.
- Deltakere med kjente hjerte- og karsykdommer (f.eks. høyt blodtrykk, arytmier eller hjertesvikt) som kan forverres av fysiske eller pustøvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Papeworth-pusteteknikk
Frekvens: Deltakerne deltok på økter 2–3 ganger per uke i 8 uker. Intensitet: Hver økt ble gjennomført med moderat intensitet, med fokus på kontrollert, diafragmatisk pusteteknikk for å regulere pustemønsteret og redusere pustebesvær. Tid: Hver økt varte omtrent 15–20 minutter, med tid avsatt til å øve på diafragmatisk pusting, neseånding, pustekontroll og avspenning. Type: Intervensjonen besto av Papworth-pusteteknikken, som inkluderte diafragmatisk pusting, neseånding, pustetelling og -kontroll, samt avspenning. Hver komponent ble øvd under veiledning av en trent terapeut. |
Metode: Papworth-teknikken var en strukturert pustemetode designet for å hjelpe enkeltpersoner med å håndtere pusteproblemer og angst gjennom kontrollert, bevisst pusting.
Utøvere startet med å sitte behagelig, plassere en hånd på magen for å føle diafragmebevegelse, og sikre at fremtidige pust kom fra magen i stedet for brystet. De inhalerte dypt og sakte gjennom nesen, slik at magen utvidet seg, og pustet deretter forsiktig ut, mens de opprettholdt en jevn rytme på omtrent 8-12 pust per minutt. Neseånding ble vektlagt for å filtrere og regulere luftstrømmen, mens avslapningsteknikker hjalp til med å løsne kroppsspenninger. Etter hvert som de fortsatte, justerte utøverne pustingen sin for å matche ulike aktivitetsnivåer eller stress, og brukte langsomme, kontrollerte pust for å håndtere hyperventilering. Med konsekvent praksis fremmet denne metoden ro, forbedret pusteeffektivitet og reduserte symptomer på astma og angst, noe som forbedret fremtidig pustekontroll og motstandskraft. |
|
Eksperimentell: Gruppe B: Pap-worth pusteteknikk + Bridge Pose Yoga
Frekvens: Økter ble avholdt 5 ganger per uke i 8 uker, likt som Gruppe 1. Intensitet: Deltakerne engasjerte seg i moderat intensitet pusteøvelser og yogaposisjoner. Vekt ble lagt på kontrollert pusting under Broposisjonen for å forbedre bryståpning og øke lungekapasiteten. Tid: Hver økt varte rundt 30 minutter, og kombinerte omtrent 15–20 minutter med Papworth-pusting med 5–10 minutter viet til trening av Broposisjonen. Type: Denne gruppens intervensjon inkluderte både Papworth-pusteteknikker og Broposisjonen (Setu Bandhasana). Broposisjonen innebar å ligge på ryggen med bøyde knær, løfte hoftene ved innånding og fokusere på langsom, kontrollert pusting gjennom posisjonen. Posisjonen ble holdt i 15–30 sekunder og gjentatt flere ganger. |
Metode: I Broposisjonen, eller Setu Bandhasana, begynte utøverne med å ligge på ryggen med bøyde knær og føtter i hoftebreddes avstand på gulvet, med armene langs kroppen og håndflatene ned.
De plasserte føttene nær nok til at fingertuppene kunne berøre hælene.
Mens de innåndet, presset de føttene ned i gulvet, aktiverte setemusklene for å løfte hoftene mot taket, og opprettholdt justeringen med knærne over hælene.
Skuldrene ble lett trukket under ryggen for å støtte løftet, og hendene kunne gripe under bekkenet hvis det var behagelig.
Utøverne pustet dypt og holdt posisjonen i 15–30 pust, med fokus på å løfte brystet og hoftene med hver innånding mens ansiktet og nakken holdt seg avslappet.
Ved en utånding slappet de av ved å senke hoftene forsiktig tilbake til gulvet, slik at ryggraden fikk hvile før de fortsatte.
Denne øvelsen hjalp til med å forbedre fleksibilitet, styrke og ryggradens justering over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et subjektivt verktøy for å vurdere grad av dyspné hos pasienter.
Det består av 10 grader fra null til 10. Null refererer til 'Ingen pustebesvær i det hele tatt' og 10 refererer til 'maksimal pustebesvær'. Avlesninger tas før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
FEV1
Tidsramme: 8 uker
|
En digital spirometerenhet vil bli brukt til å ta avlesninger av lungevolumer i (ml).
Disse målingene er en del av en lungefunksjonsprøve, som hjelper med å diagnostisere og overvåke luftveissykdommer som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og cystisk fibrose.
Avlesninger vil bli tatt før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
FVC
Tidsramme: 8 uker
|
En digital spirometer-enhet vil bli brukt til å ta målinger av lungekapasiteter i (ml).
Disse målingene er en del av en lungefunksjonstest, som hjelper til med å diagnostisere og overvåke respirasjonslidelser som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og cystisk fibrose.
Målinger vil bli tatt før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uker
|
En digital spirometerenhet vil bli brukt til å ta avlesninger av FEV1/FVC.
Avlesninger vil bli tatt før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Brystkasseutvidelse
Tidsramme: 8 uker
|
Målebånd vil bli brukt til å ta målinger av brystkasseutvidelse før og etter intervensjon, ved sternum, armhule og svørdformet utvekst.
Deretter vil det tas et gjennomsnitt
|
8 uker
|
|
Astma Livskvalitets Spørreskjema (AQLQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et valideret verktøy utviklet for å måle hvilken innvirkning astma har på en persons dagligliv.
Utviklet av Dr. Elizabeth Juniper, vurderer den fire nøkkelområder: symptomer, aktivitetsbegrensninger, emosjonell funksjon og følsomhet for miljøstimuli.
Med 32 elementer brukes AQLQ både i klinisk praksis og forskning for å evaluere behandlingseffektivitet og overvåke pasienters velvære over tid.
Svar poengsettes på en 7-punkts skala, hvor lavere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse, noe som gjør den til et viktig instrument for å forstå pasientsentrerte resultater i astmabehandling.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Astma
- Dyspné
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/&AHS/24/0387
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .