- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440953
Papworth-hengitysharjoituksen vaikutukset astmapotilailla, joko ilman tai Bridge Pose -joogaharjoituksen kanssa
Papworth-hengityksen vaikutukset dyspneaan, keuhkotoimintoihin, rintakehän laajenemiseen ja elämänlaatuun astmapotilailla, joko ilman tai yhdessä Bridge Pose -joogan kanssa
Astma on krooninen tila, joka aiheuttaa hengitysteiden tulehdusta ja supistumista, johten oireisiin kuten hengenahdistukseen, pihinään ja rintakehän tiukkuuteen. Vaikka lääkitys on ensisijainen hoitomuoto, täydentävät tekniikat kuten Papworth-hengitysharjoitus ja Siltaposeeraus jooga saavat yhä enemmän tunnustusta hengitysterveyden ja elämänlaadun parantamisessa.<\/p>
Papworth-hengitysharjoitus keskittyy hitaaseen, hallittuun palleahengitykseen ahdistuksen vähentämiseksi ja hengityskuvioiden parantamiseksi. Siltaposeeraus jooga avaa rintakehää ja vahvistaa selkää, edistäen syvempää hengitystä. Tämä tutkimus tarkastelee näiden tekniikoiden vaikutuksia astman oireisiin, keuhkojen toimintaan, rintakehän laajenemiseen ja elämänlaatuun 8 viikon ajan.<\/p>
Tutkimus kestää 8 viikkoa. Se jakaa osallistujat kahteen ryhmään: toinen harjoittaa vain Papworth-hengitysharjoitusta ja toinen yhdistää sen Siltaposeeraus joogaan. Kummallakin ryhmällä on istuntoja 5 kertaa viikossa Papworth-menetelmän mukaisesti. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen interventioiden arvioida muutoksia hengenahdistuksessa (BORG-asteikko), keuhkojen toiminnassa (kuten FEV1 ja FVC sekä FEV1/FVC digitaalisella spirometrillä), rintakehän laajenemisessa ja elämänlaadussa (AQLQ).<\/p>
Vertaamalla näitä tuloksia tämä tutkimus pyrkii selvittämään, johtaako Papworth-hengitysharjoituksen ja Siltaposeeraus joogan yhdistetty lähestymistapa suurempiin hyötyihin hengenahdistuksen hallinnassa, keuhkojen toiminnan parantamisessa ja elämänlaadun kohentamisessa. Näillä oivalluksilla voidaan edistää rintakehän laajenemista ja siten lievittää bronkospasmia astmapotilailla.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 24200
- DHQ Muzaffargarh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 15–20 vuotta ja vahvistettu astmadiagnoosi.
- Sekä miehet että naiset.
- Kevyt- tai kohtalainen astma, FEV1 60–80 % GINA-ohjeistuksen mukaisesti.
- Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa suostumuslomake, alle 18-vuotiailla vanhempien suostumus.
- Vakaan astmatilan omaavat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeaa astmaa sairastavat potilaat tai potilaat, joilla on muita hengityselinsairauksia kuten keuhkoahtaumatauti (COPD).
- Viimeaikaiset ylähengitystieinfektiot, jotka voivat vaikuttaa hoitoon.
- Henkilöt, joilla on liikuntarajoitteita, ortopedisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka estävät turvallisen osallistumisen jooga-asentoihin.
- Osallistujat, joilla on tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia (esim. kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta), joita fyysiset tai hengitysharjoitukset saattavat pahentaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Papeworth-hengitys
Taajuus: Osallistujat osallistuivat istuntoihin 2-3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Intensiteetti: Jokainen istunto suoritettiin kohtalaisella intensiteetilla keskittyen hallittuihin, palleahengitystekniikoihin hengitysmallien säätelyyn ja hengenahdistuksen vähentämiseen. Aika: Jokainen istunto kesti noin 15-20 minuuttia, ja aikaa varattiin palleahengityksen, nenähengityksen, hengityksen hallinnan ja rentoutumisharjoitusten harjoitteluun. Tyyppi: Interventio koostui Papworthin hengitystekniikasta, joka sisälsi palleahengitystä, nenähengitystä, hengityksen laskentaa ja hallintaa sekä rentoutumisharjoituksia. Jokainen osa-alue harjoitettiin koulutetun terapeutin ohjauksessa. |
Metodi: Papworth-tekniikka oli jäsennelty hengitysmenetelmä, joka suunniteltiin auttamaan yksilöitä hallitsemaan hengitysongelmia ja ahdistusta hallitun, tietoisen hengityksen avulla.
Käytännön harjoittajat aloittivat istumalla mukavasti, asettamalla kätensä vatsalle tunteakseen palleahengityksen liikkeen, varmistaen, että tulevat hengitykset lähtisivät vatsasta eikä rinnasta.
He hengittivät sisään syvästi ja hitaasti nenän kautta, antaen vatsan laajentua, ja hengittivät sitten ulos kevyesti, ylläpitäen tasaisesti noin 8-12 hengitystä minuutissa.
Nenän kautta hengittämistä korostettiin ilman suodattamiseksi ja säätelemiseksi, kun taas rentoutumistekniikat auttoivat kehon jännityksen purkamiseen.
Kun he jatkoivat, käytännön harjoittajat sääsivät hengitystään vastaamaan erilaisia toiminnan tai stressin tasoja käyttäen hitaita, hallittuja hengityksiä hyperventilaation hallitsemiseksi.
Jatkuvalla harjoittelulla tämä menetelmä edisti rauhoittumista, paransi hengityksen tehokkuutta ja vähensi astman ja ahdistuksen oireita, parantaen tulevaa hengityksen hallintaa ja sinnikkyyttä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Pap-worth-hengitys + Silta-asenajooga
Tiheys: Istuntoja pidettiin 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan, samoin kuin Ryhmässä 1. Voimakkuus: Osallistujat harjoittivat kohtalaisen intensiteetin hengitysharjoituksia ja jooga-asentoja. Painopistettä asetettiin hallittuun hengittämiseen Siltaposeessa, jotta rintakehän avautuminen ja keuhkojen kapasiteetti lisääntyisivät. Aika: Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia, yhdistäen noin 15-20 minuuttia Papworth-hengitystä ja 5-10 minuuttia Siltaposeen harjoitteluun. Tyyppi: Tämän ryhmän interventio sisälsi sekä Papworth-hengitystekniikat että Siltaposeen (Setu Bandhasana). Siltaposeessa makattiin selällään polvet koukussa, lantiota nostettiin sisäänhengityksen yhteydessä ja keskityttiin hitaaseen, hallittuun hengittämiseen koko asennon ajan. Asentoa pidettiin 15-30 sekuntia ja se toistettiin useita kertoja. |
Menetelmä: Silta-asennossa, eli Setu Bandhasanassa, harjoittelijat aloittivat makaamalla selällään polvet taivutettuina ja jalat lantion levyisesti erillään lattialla, pitäen käsivarret vartalon vieressä kämmenet alaspäin.
He asettivat jalkansa tarpeeksi lähelle, jotta sormenpäät koskettivat kantapäitä.
Hengittäessään sisään he painoivat jalkojaan maahan, käyttivät pakaroitaan nostaakseen lantiot kohti kattoa, pitäen polvet kohdistettuina kantapäiden yläpuolella.
Olkapäät työnnettiin hieman selän alle tukemaan nostoa, ja kädet saattoivat halutessaan tarttua lantion alle.
Harjoittelijat hengittivät syvään ja pitivät asentoa 15–30 hengityksen ajan, keskittyen rintakehän ja lantion kohottamiseen jokaisella sisäänhengityksellä, pitäen samalla kasvot ja kaula rentona.
Uloshengityksellä he irrottivat asennon laskemalla lantiot varovasti takaisin lattialle, antaen selkärangan levätä ennen jatkamista.
Tämä harjoitus auttoi ajan myötä parantamaan joustavuutta, lihasvoimaa ja selkärangan kohdistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin dyspneaskala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on subjektiivinen työkalu hengitysvaikeuksien asteen arvioimiseksi potilailla.
Se koostuu 10 asteikosta nollasta kymmeneen. Nolla tarkoittaa 'ei lainkaan hengitysvaikeuksia' ja kymmenen tarkoittaa 'maksimaalisia hengitysvaikeuksia'. Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen intervention.
|
8 viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
digitaalista spirometrilaitetta käytetään keuhkojen tilavuuden mittaamiseen (ml).
Nämä mittaukset ovat osa keuhkotoimintatestistä, joka auttaa diagnosoimaan ja seuraamaan hengityselinsairauksia, kuten astmaa, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja kystista fibroosia.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
8 viikkoa
|
|
FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
digitaalista spirometrilaitetta käytetään keuhkokapasiteetin mittaamiseen (ml).
Nämä mittaukset ovat osa keuhkotoimintotestiä, joka auttaa diagnosoimaan ja seuramaan hengityselinsairauksia, kuten astmaa, keuhkoahtaumatautia (COPD) ja kystistä fibroosia.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
digitaalista spirometrilaitetta käytetään FEV1/FVC-mittausten ottamiseen.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen intervention.
|
8 viikkoa
|
|
Rintakehän Laajeneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittanauhaa käytetään ottamaan rintakehän laajenemisesta lukemat ennen ja jälkeen toimenpiteen, rintalastan, kainalon ja miekankärkiluun kohdalta.
sitten otetaan keskiarvo
|
8 viikkoa
|
|
Astman elämänlaatukysely (AQLQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Astman elämänlaadun kysely (AQLQ) on validoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan astman vaikutusta henkilön päivittäiseen elämään.
Sen on kehittänyt tohtori Elizabeth Juniper, ja se arvioi neljää keskeistä aluetta: oireita, toimintarajoituksia, tunne-elämän toimintaa ja ympäristön ärsykkeiden herkkyyttä.
AQLQ koostuu 32 kysymyksestä, ja sitä käytetään sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa hoidon tehokkuuden arvioimiseen ja potilaiden hyvinvoinnin seurantaan ajan myötä.
Vastaukset pisteytetään 7-pisteellisellä asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä, mikä tekee siitä välttämättömän työkalun potilaskeskeisten tulosten ymmärtämiseksi astman hoidossa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Astma
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/&AHS/24/0387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .