- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440953
Effekter af Papworth-åndedræt med eller uden Bridge Pose Yoga hos astmapatienter
Effekter af Papworth-åndedræt med eller uden Bridge Pose Yoga på åndenød, lungefunktioner, brystkasseudvidelse og livskvalitet hos astmapatienter
Astma er en kronisk tilstand, der forårsager betændelse og sammentrækning af luftvejene, hvilket fører til symptomer som åndenød, hvæsende vejrtrækning og stramhed i brystet. Mens medicin er den primære behandling, får komplementære teknikker som Papworth-åndedræt og Bridge Pose-yoga stadig større anerkendelse for at forbedre den respiratoriske sundhed og livskvaliteten.
Papworth-åndedræt fokuserer på langsomt, kontrolleret mellemgulvsåndedræt for at reducere angst og forbedre åndedrætsmønstre. Bridge Pose-yoga åbner brystet og styrker ryggen, hvilket fremmer dybere vejrtrækning. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af disse teknikker på astmasymptomer, lungefunktion, brystudvidelse og livskvalitet over 8 uger.
Undersøgelsen vil vare i 8 uger. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: den ene, der kun praktiserer Papworth-åndedræt, og den anden, der kombinerer det med Bridge Pose-yoga. Hver gruppe vil have sessioner 5 gange om ugen behandlet efter Papworth-metoden. Målinger vil blive foretaget før og efter interventionen for at evaluere ændringer i åndenød (BORG-skalaen), lungefunktion (såsom FEV1 og FVC og FEV1/FVC via digital spirometer), brystudvidelse og livskvalitet (AQLQ).
Ved at sammenligne disse resultater sigter denne undersøgelse mod at afgøre, om den kombinerede tilgang med Papworth-åndedræt og Bridge Pose-yoga fører til større fordele i håndteringen af dyspnø, forbedring af lungefunktionen og forbedring af livskvaliteten. Disse indsigter kan bidrage til at forbedre brystudvidelsen og dermed lindre bronkospasme hos astmapatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 24200
- DHQ Muzaffargarh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-20 år med en bekræftet diagnose af astma.
- Både mænd og kvinder
- Lette til moderate patienter med FEV1 60-80% ifølge GINA
- Villige til at deltage og udfylde samtykkeformular, med forældresamtykke hvis under 18 år
- Personer med stabile astmatilstande
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svær astma eller samtidige luftvejssygdomme som Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
- Eventuelle nylige infektioner i øvre luftveje, der kunne forstyrre interventionen.
- Personer med fysiske handicap, ortopædiske eller muskuloskeletale problemer, der ville hindre sikker deltagelse i yogastillinger.
- Deltagere med kendte kardiovaskulære tilstande (f.eks. hypertension, arytmier eller hjertesvigt), der kan forværres af fysiske eller åndedrætsøvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Papeworth-åndedræt
Frekvens: Deltagerne deltog i sessioner 2-3 gange om ugen i 8 uger. Intensitet: Hver session blev udført med moderat intensitet med fokus på kontrollerede, diafragmatiske vejrtrækningsteknikker for at regulere vejrtrækningsmønstre og reducere åndenød. Tid: Hver session varede cirka 15-20 minutter, med tid afsat til at øve diafragmatisk vejrtrækning, næsevejrtrækning, vejrtrækningskontrol og afslapningsøvelser. Type: Interventionen bestod af Papworth-vejrtrækningsteknikken, som omfattede diafragmatisk vejrtrækning, næsevejrtrækning, vejrtrækningsoptælling og kontrol samt afslapningsøvelser. Hver komponent blev praktiseret under vejledning af en uddannet terapeut. |
Metode: Papworth-teknikken var en struktureret vejrtrækningsmetode designet til at hjælpe personer med at håndtere respiratoriske problemer og angst gennem kontrolleret, opmærksom vejrtrækning.
Udøvere startede med at sidde komfortabelt, placere en hånd på deres mave for at føle diafragmabevægelsen og sikre, at fremtidige åndedrag kom fra maven i stedet for brystet.
De indåndede dybt og langsomt gennem næsen, lod maven udvide sig og udåndede derefter forsigtigt, mens de opretholdt en jævn rytme på omkring 8-12 åndedrag pr. minut.
Næsevejrtrækning blev understreget for at filtrere og regulere luftstrømmen, mens afslapningsteknikker hjalp med at frigøre kropsanspændelser.
Efterhånden som de fortsatte, justerede udøverne deres vejrtrækning til at matche forskellige aktivitets- eller stressniveauer og brugte langsomme, kontrollerede åndedrag til at håndtere hyperventilation.
Med konsekvent praksis fremmede denne metode ro, forbedrede respiratorisk effektivitet og reducerede symptomer på astma og angst, hvilket forbedrede fremtidig vejrtrækningskontrol og modstandsdygtighed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Pap-worth Åndedræt + Bridge Pose Yoga
Frekvens: Sessioner blev afholdt 5 gange om ugen i 8 uger, svarende til Gruppe 1. Intensitet: Deltagerne deltog i moderat-intense åndedrætsøvelser og yogastillinger. Der blev lagt vægt på kontrolleret vejrtrækning under Brostillingen for at forbedre bryståbning og øge lungekapaciteten. Tid: Hver session varede omkring 30 minutter og kombinerede cirka 15-20 minutters Papworth-åndedræt med 5-10 minutter dedikeret til øvelse af Brostillingen. Type: Denne gruppes intervention omfattede både Papworth-åndedrætsteknikker og Brostillingen (Setu Bandhasana). Brostillingen involverede at ligge på ryggen med bøjede knæ, løfte hofterne ved indånding og fokusere på langsomt, kontrolleret vejrtrækning gennem hele stillingen. Stillingen blev holdt i 15-30 sekunder og gentaget flere gange. |
Metode: I Broen-posen, eller Setu Bandhasana, begyndte udøvere med at ligge på ryggen med bøjede knæ og fødder hoftebredde fra hinanden på gulvet, mens de holdt armene langs siden af kroppen med håndfladerne nedad.
De placerede deres fødder tæt nok på, til at deres fingerspidser kunne røre deres hæle.
Mens de indåndede, pressede de deres fødder mod jorden, aktiverede balderne for at løfte hofterne mod loftet, mens de opretholdt justeringen med knæene over hælene.
Skuldrene blev trukket let ind under ryggen for at understøtte løftet, og hænderne kunne gribe sammen under bækkenet, hvis det var behageligt.
Udøvere åndede dybt og holdt stillingen i 15-30 åndedrag, med fokus på at løfte brystet og hofterne med hver indånding, mens de holdt ansigtet og halsen afslappede.
Ved en udånding slap de af ved forsigtigt at sænke hofterne tilbage til gulvet, så rygsøjlen kunne hvile sig, før de fortsatte.
Denne praksis hjalp med at forbedre fleksibilitet, styrke og rygsøjlejustering over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Borg Dyspnoe Skala
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et subjektivt værktøj til at vurdere graden af dyspnø hos patienter.
Den består af 10 grader fra nul til 10. Nul betyder 'Ingen åndedrætsbesvær overhovedet' og 10 betyder 'maksimal vanskelighed'. Læsninger vil blive taget før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
FEV1
Tidsramme: 8 uger
|
En digital spirometerenhed vil blive brugt til at tage aflæsninger af lungevolumener i (ml).
Disse målinger er en del af en lungefunktionsprøve, som hjælper med at diagnosticere og overvåge respiratoriske tilstande som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose.
Aflæsninger vil blive taget før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
FVC
Tidsramme: 8 uger
|
En digital spirometer-enhed vil blive brugt til at tage målinger af lungernes kapacitet i (ml).
Disse målinger er en del af en lungefunktionsundersøgelse, som hjælper med at diagnosticere og overvåge respiratoriske tilstande som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose.
Målinger vil blive taget før og efter interventionen.
|
8 uger
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uger
|
En digital spirometer-enhed vil blive brugt til at tage aflæsninger af FEV1/FVC.
Aflæsninger vil blive taget før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
Brystkasseudvidelse
Tidsramme: 8 uger
|
Målebånd vil blive brugt til at tage aflæsninger af brystkassens udvidelse før og efter intervention, på sternum, axilla og xiphoidprocessen.
derefter vil der blive taget et gennemsnit |
8 uger
|
|
Astma Livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et valideret værktøj designet til at måle astmas indvirkning på en persons dagligdag.
Udviklet af Dr. Elizabeth Juniper, vurderer det fire nøgleområder: symptomer, aktivitetsbegrænsninger, emotionel funktion og følsomhed over for miljøstimuli.
Bestående af 32 emner, bruges AQLQ både i klinisk praksis og forskning til at evaluere behandlingseffektivitet og overvåge patienters trivsel over tid.
Svar scores på en 7-punkts skala, hvor lavere scorer indikerer større nedsættelse, hvilket gør det til et essentielt instrument til at forstå patientcentrerede resultater i astmabehandling.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/&AHS/24/0387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .