Srovnávací studie biologické dostupnosti mezi tikagrelorem a ASA podávanými jednotlivě nebo v kombinaci.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které poskytly písemný informovaný souhlas
• Subjekty obou pohlaví ve věku 18 až 55 let, mexického původu, bez anamnézy přecitlivělosti nebo alergií na studované léky nebo příbuzné léky.
• Subjekty bez anamnézy užívání antikoagulancií jakéhokoli druhu.
• Subjekty bez anamnézy hepatitidy B a/nebo C.
• Životní funkce v normálních mezích podle mezinárodních směrnic zaznamenaných během výběru.
• Elektrokardiografický záznam bez známek poruch vedení, s rozsahy RR, PR, QRS a QT a hodnotami segmentu ST v fyziologických mezích.
• Index tělesné hmotnosti mezi 18,0 - 27,0 (kg/m²).
• Negativní test na zneužívání drog pro muže i ženy.
• Negativní těhotenský test pro ženy.
• Všechny ženy, které souhlasí s účastí ve studii a používají nějakou formu bariérové antikoncepce, jako jsou mužské nebo ženské kondomy, měděné nitroděložní tělíska (IUD) nebo mužská nebo ženská sterilizace.
• Žádná anamnéza potravinových alergií.
• Žádná anamnéza užívání léků po dobu 14 po sobě jdoucích dnů nebo méně než 9 poločasů poslední podané dávky uvedeného léku před začátkem studie.
• Anamnéza účasti na klinických studiích podobných této v období 3 měsíců před studií.
• Žádná přítomnost povrchových antigenů hepatitidy B nebo protilátek proti jaderným proteinům hepatitidy C, HIV a VDRL.
• Žádná anamnéza konzumace alkoholu během období výběru do studie.
• Žádná anamnéza darování nebo ztráty 450 ml nebo více krve do 60 dnů před studií.

Kritéria pro vyloučení:

• Jedinci s přecitlivělostí na tikagrelor, kyselinu acetylsalicylovou nebo kteroukoli z jejich složek.
• Subjekty s anamnézou užívání antikoagulancií.
• Subjekty s anamnézou hepatitidy B a/nebo C.
• Životní funkce mimo normální meze podle mezinárodních směrnic zaznamenaných během výběru.
• Elektrokardiogram vykazující známky poruch vedení, s intervaly RR, PR, QRS a QT a hodnotami segmentu ST v fyziologických mezích.
• Index tělesné hmotnosti pod 18,0 (kg/m²) nebo nad 27,0 (kg/m²).
• Během procesu anamnézy subjekt uvedl anamnézu zneužívání a závislosti na alkoholu, psychoaktivních látkách a chronického užívání léků.
• Pozitivní test na zneužívání drog pro muže i ženy.
• Pozitivní těhotenský test pro ženy.
• Anamnéza potravinových alergií.
• Anamnéza účasti na klinických studiích podobných současné studii v období kratším než 3 měsíce před studií.
• Přítomnost povrchových antigenů hepatitidy B nebo protilátek proti jaderným proteinům hepatitidy C, HIV a VDRL.
• Posouzení zdravotního stavu jiné než zdravé, stanovené výsledky dotazování, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů: krevního obrazu, biochemie krve pro posouzení funkce jater a ledvin, lipidů a glukózy nalačno, obecného vyšetření moči a sérologie na hepatitidu B a C, VDRL, HIV a elektrokardiogramu.
• Ve vztahu podřízenosti vůči společnosti nebo výzkumníkovi.