Vergleichende Bioverfügbarkeitsstudie zwischen Ticagrelor und ASS, einzeln oder in Kombination verabreicht.

Einschlusskriterien:

• Probanden, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben
• Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, Mexikaner, ohne Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergien gegen die untersuchten Arzneimittel oder verwandte Arzneimittel.
• Probanden ohne Vorgeschichte der Verwendung von Antikoagulanzien jeglicher Art.
• Probanden ohne Vorgeschichte von Hepatitis B und/oder C.
• Vitalparameter innerhalb der normalen Grenzen gemäß den während der Auswahl aufgezeichneten internationalen Richtlinien.
• Elektrokardiographische Aufzeichnung ohne Hinweise auf Leitungsstörungen, mit RR-, PR-, QRS- und QT-Bereichen sowie ST-Segment-Werten innerhalb physiologischer Grenzen.
• Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 27,0 (kg/m²).
• Negativer Drogenmissbrauchstest für Männer und Frauen.
• Negativer Schwangerschaftstest für Frauen.
• Alle Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die eine Form der Barrieremethode zur Empfängnisverhütung wie männliche oder weibliche Kondome, Kupfer-Intrauterinpessare (IUDs) oder männliche oder weibliche Sterilisation anwenden.
• Keine Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien.
• Keine Vorgeschichte der Medikamenteneinnahme für 14 aufeinanderfolgende Tage oder weniger als 9 Halbwertszeiten der letzten verabreichten Dosis des angegebenen Medikaments vor Studienbeginn.
• Vorgeschichte der Teilnahme an klinischen Studien ähnlich dieser innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten vor der Studie.
• Kein Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigenen oder Antikörpern gegen Hepatitis C, HIV und VDRL-Kernproteine.
• Keine Vorgeschichte von Alkoholkonsum während des Studienauswahlzeitraums.
• Keine Vorgeschichte der Spende oder des Verlusts von 450 ml oder mehr Blut innerhalb von 60 Tagen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Überempfindlichkeit gegen Ticagrelor, Acetylsalicylsäure oder einen ihrer Bestandteile.
• Probanden mit Vorgeschichte der Verwendung von Antikoagulanzien.
• Probanden mit Vorgeschichte von Hepatitis B und/oder C.
• Vitalparameter außerhalb der normalen Grenzen gemäß den während der Auswahl aufgezeichneten internationalen Richtlinien.
• Elektrokardiogramm mit Hinweisen auf Leitungsstörungen, mit RR-, PR-, QRS- und QT-Intervallen sowie ST-Segment-Werten innerhalb physiologischer Grenzen.
• Body-Mass-Index unter 18,0 (kg/m²) oder über 27,0 (kg/m²).
• Während der Anamneseerhebung gab der Proband eine Vorgeschichte von Missbrauch und Abhängigkeit von Alkohol, psychoaktiven Substanzen und chronischer Medikamenteneinnahme an.
• Positiver Drogenmissbrauchstest für Männer und Frauen.
• Positiver Schwangerschaftstest für Frauen.
• Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien.
• Vorgeschichte der Teilnahme an klinischen Studien ähnlich der vorliegenden Studie innerhalb eines Zeitraums von weniger als 3 Monaten vor der Studie.
• Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigenen oder Antikörpern gegen Hepatitis C, HIV und VDRL-Kernproteine.
• Gesundheitsbewertung, die nicht als gesund eingestuft wird, bestimmt durch die Ergebnisse von Befragung, körperlicher Untersuchung, Laboruntersuchungen: Blutbild, Blutchemie zur Beurteilung der Leber- und Nierenfunktion, Nüchternlipide und -glukose, allgemeiner Urintest und Serologie auf Hepatitis B und C, VDRL, HIV sowie Elektrokardiogramm.
• In einem untergeordneten Verhältnis zum Unternehmen oder Forscher stehend.