Étude de biodisponibilité comparative entre le ticagrelor et l'AAS administrés individuellement ou en combinaison.

Critères d'inclusion :

• Sujets ayant donné un consentement éclairé par écrit
• Sujets des deux sexes âgés de 18 à 55 ans, mexicains, sans antécédents d'hypersensibilité ou d'allergies aux médicaments étudiés ou aux médicaments apparentés.
• Sujets sans antécédents d'utilisation d'anticoagulants de quelque nature que ce soit.
• Sujets sans antécédents d'hépatite B et/ou C.
• Signes vitaux dans les limites normales, selon les directives internationales enregistrées pendant la sélection.
• Traçé électrocardiographique sans signe de troubles de conduction, avec des intervalles RR, PR, QRS, QT et des valeurs du segment ST dans les limites physiologiques.
• Indice de masse corporelle entre 18,0 et 27,0 (kg/m²).
• Test de dépistage de toxicomanie négatif pour les hommes et les femmes.
• Test de grossesse négatif pour les femmes.
• Toutes les femmes qui acceptent de participer à l'étude et qui utilisent une méthode contraceptive barrière telle que le préservatif masculin ou féminin, le dispositif intra-utérin en cuivre (DIU) ou la stérilisation masculine ou féminine.
• Pas d'antécédents d'allergies alimentaires.
• Pas d'antécédents de prise de médicaments pendant 14 jours consécutifs ou moins de 9 demi-vies de la dernière dose administrée du médicament indiqué avant le début de l'étude.
• Antécédents de participation à des études cliniques similaires à celle-ci dans un délai de 3 mois avant l'étude.
• Absence d'antigènes de surface de l'hépatite B ou d'anticorps contre les protéines de base de l'hépatite C, du VIH et du VDRL.
• Pas d'antécédents de consommation d'alcool pendant la période de sélection de l'étude.
• Pas d'antécédents de don ou de perte de 450 mL ou plus de sang dans les 60 jours précédant l'étude.

Critères d'exclusion :

• Personnes présentant une hypersensibilité au ticagrélor, à l'acide acétylsalicylique ou à l'un de leurs composants.
• Sujets avec des antécédents d'utilisation d'anticoagulants.
• Sujets avec des antécédents d'hépatite B et/ou C.
• Signes vitaux en dehors des limites normales, selon les directives internationales enregistrées pendant la sélection.
• Électrocardiogramme montrant des signes de troubles de conduction, avec des intervalles RR, PR, QRS, QT et des valeurs du segment ST dans les limites physiologiques.
• Indice de masse corporelle inférieur à 18,0 (kg/m²) ou supérieur à 27,0 (kg/m²).
• Pendant le processus d'anamnèse, le sujet a indiqué des antécédents d'abus et de dépendance à l'alcool, aux substances psychoactives et à l'usage chronique de médicaments.
• Test de dépistage de toxicomanie positif pour les hommes et les femmes.
• Test de grossesse positif pour les femmes.
• Antécédents d'allergies alimentaires.
• Antécédents de participation à des études cliniques similaires à la présente étude dans un délai de moins de 3 mois avant l'étude.
• Présence d'antigènes de surface de l'hépatite B ou d'anticorps contre les protéines de base de l'hépatite C, du VIH et du VDRL.
• Évaluation de l'état de santé autre que sain, déterminée par les résultats de l'interrogatoire, de l'examen physique, des tests de laboratoire : numération sanguine, biochimie sanguine pour évaluer la fonction hépatique et rénale, lipides et glucose à jeun, analyse d'urine générale et sérologie pour l'hépatite B et C, VDRL, VIH, et électrocardiogramme.
• En situation de subordination avec l'entreprise ou le chercheur.