Сравнительное исследование биодоступности тикагрелора и АСК, применяемых отдельно или в комбинации.

Критерии включения:

• Субъекты, давшие информированное согласие в письменной форме
• Субъекты обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет, мексиканцы, без анамнеза гиперчувствительности или аллергии к исследуемым препаратам или родственным препаратам.
• Субъекты без анамнеза применения антикоагулянтов любого вида.
• Субъекты без анамнеза гепатита B и/или C.
• Жизненные показатели в пределах нормы, согласно международным рекомендациям, зафиксированные во время отбора.
• Электрокардиографическая кривая без признаков нарушений проводимости, с диапазонами RR, PR, QRS и QT и значениями сегмента ST в физиологических пределах.
• Индекс массы тела от 18,0 до 27,0 (кг/м²).
• Отрицательный тест на злоупотребление наркотиками для мужчин и женщин.
• Отрицательный тест на беременность для женщин.
• Все женщины, согласные участвовать в исследовании и использующие какой-либо метод барьерной контрацепции, такой как мужские или женские презервативы, медные внутриматочные спирали (ВМС) или мужская или женская стерилизация.
• Отсутствие анамнеза пищевой аллергии.
• Отсутствие анамнеза приема лекарств в течение 14 последовательных дней или менее 9 периодов полувыведения последней дозы назначенного препарата до начала исследования.
• Анамнез участия в клинических исследованиях, аналогичных данному, в течение 3 месяцев до исследования.
• Отсутствие поверхностных антигенов гепатита B или антител к гепатиту C, ВИЧ и белкам сердцевины VDRL.
• Отсутствие анамнеза употребления алкоголя в период отбора для исследования.
• Отсутствие анамнеза донорства или потери 450 мл или более крови в течение 60 дней до исследования.

Критерии исключения:

• Лица с гиперчувствительностью к тикагрелору, ацетилсалициловой кислоте или любому из их компонентов.
• Субъекты с анамнезом применения антикоагулянтов.
• Субъекты с анамнезом гепатита B и/или C.
• Жизненные показатели за пределами нормы, согласно международным рекомендациям, зафиксированные во время отбора.
• Электрокардиограмма, показывающая признаки нарушений проводимости, с интервалами RR, PR, QRS и QT и значениями сегмента ST в физиологических пределах.
• Индекс массы тела ниже 18,0 (кг/м²) или выше 27,0 (кг/м²).
• В процессе сбора медицинского анамнеза субъект указал на анамнез злоупотребления и зависимости от алкоголя, психоактивных веществ и хронического приема лекарств.
• Положительный тест на злоупотребление наркотиками для мужчин и женщин.
• Положительный тест на беременность для женщин.
• Анамнез пищевой аллергии.
• Анамнез участия в клинических исследованиях, аналогичных настоящему, в течение менее 3 месяцев до исследования.
• Наличие поверхностных антигенов гепатита B или антител к гепатиту C, ВИЧ и белкам сердцевины VDRL.
• Оценка состояния здоровья, отличная от здорового, определенная по результатам опроса, физического осмотра, лабораторных анализов: общий анализ крови, биохимический анализ крови для оценки функции печени и почек, липиды и глюкоза натощак, общий анализ мочи, а также серология на гепатит B и C, VDRL, ВИЧ и электрокардиограмма.
• Находящиеся в подчиненном отношении к компании или исследователю.