Estudo Comparativo de Biodisponibilidade Entre Ticagrelor e AAS Administrados Individualmente ou em Combinação.

Critérios de Inclusão:

• Sujeitos que tenham dado consentimento informado por escrito.
• Sujeitos de ambos os sexos com idades entre 18 e 55 anos, mexicanos, sem antecedentes de hipersensibilidade ou alergias aos fármacos em estudo ou fármacos relacionados.
• Sujeitos sem antecedentes de uso de anticoagulantes de qualquer tipo.
• Sujeitos sem antecedentes de hepatite B e/ou C.
• Sinais vitais dentro dos limites normais, de acordo com as diretrizes internacionais registadas durante a seleção.
• Traçado eletrocardiográfico sem evidência de distúrbios de condução, com intervalos RR, PR, QRS e QT e valores do segmento ST dentro dos limites fisiológicos.
• Índice de massa corporal entre 18,0 - 27,0 (kg/m²).
• Teste de abuso de drogas negativo para homens e mulheres.
• Teste de gravidez negativo para mulheres.
• Todas as mulheres que concordem em participar no estudo e que utilizem algum método contraceptivo de barreira, como preservativo masculino ou feminino, dispositivos intrauterinos de cobre (DIU), ou esterilização masculina ou feminina.
• Sem antecedentes de alergias alimentares.
• Sem antecedentes de uso de medicação durante 14 dias consecutivos ou menos de 9 meias-vidas da última dose administrada da medicação indicada antes do início do estudo.
• Antecedentes de participação em estudos clínicos semelhantes a este num período de 3 meses antes do estudo.
• Ausência de antigénios de superfície da hepatite B ou anticorpos contra as proteínas do núcleo da hepatite C, VIH e VDRL.
• Sem antecedentes de consumo de álcool durante o período de seleção do estudo.
• Sem antecedentes de doação ou perda de 450 mL ou mais de sangue nos 60 dias anteriores ao estudo.

Critérios de Exclusão:

• Indivíduos com hipersensibilidade ao ticagrelor, ácido acetilsalicílico ou qualquer dos seus componentes.
• Sujeitos com antecedentes de uso de anticoagulantes.
• Sujeitos com antecedentes de hepatite B e/ou C.
• Sinais vitais fora dos limites normais, de acordo com as diretrizes internacionais registadas durante a seleção.
• Eletrocardiograma que mostre evidência de distúrbios de condução, com intervalos RR, PR, QRS e QT e valores do segmento ST dentro dos limites fisiológicos.
• Índice de massa corporal abaixo de 18,0 (kg/m²) ou acima de 27,0 (kg/m²).
• Durante o processo de história clínica, o sujeito indicou antecedentes de abuso e dependência de álcool, substâncias psicoativas e uso crónico de medicação.
• Teste de abuso de drogas positivo para homens e mulheres.
• Teste de gravidez positivo para mulheres.
• Antecedentes de alergias alimentares.
• Antecedentes de participação em estudos clínicos semelhantes ao presente estudo num período inferior a 3 meses antes do estudo.
• Presença de antigénios de superfície da hepatite B ou anticorpos contra as proteínas do núcleo da hepatite C, VIH e VDRL.
• Avaliação de saúde diferente de saudável, determinada pelos resultados de questionário, exame físico, testes laboratoriais: hemograma, bioquímica sanguínea para avaliar função hepática e renal, lípidos e glicose em jejum, exame geral de urina e serologia para hepatite B e C, VDRL, VIH e eletrocardiograma.
• Em relação de subordinação com a empresa ou investigador.