Estudio de Biodisponibilidad Comparativa entre Ticagrelor y ASA Administrados Individualmente o en Combinación.

Criterios de inclusión:

• Sujetos que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
• Sujetos de ambos sexos, de entre 18 y 55 años, mexicanos, sin antecedentes de hipersensibilidad o alergias a los fármacos en estudio o fármacos relacionados.
• Sujetos sin antecedentes de uso de anticoagulantes de ningún tipo.
• Sujetos sin antecedentes de hepatitis B y/o C.
• Signos vitales dentro de los límites normales, según las directrices internacionales registradas durante la selección.
• Trazado electrocardiográfico sin evidencia de trastornos de conducción, con rangos de RR, PR, QRS y QT y valores del segmento ST dentro de los límites fisiológicos.
• Índice de masa corporal entre 18,0 y 27,0 (kg/m²).
• Prueba de abuso de drogas negativa tanto para hombres como para mujeres.
• Prueba de embarazo negativa para las mujeres.
• Todas las mujeres que acepten participar en el estudio y que utilicen algún método anticonceptivo de barrera como condones masculinos o femeninos, dispositivos intrauterinos (DIU) de cobre, o esterilización masculina o femenina.
• Sin antecedentes de alergias alimentarias.
• Sin antecedentes de uso de medicamentos durante 14 días consecutivos o menos de 9 vidas medias de la última dosis administrada del medicamento indicado antes del inicio del estudio.
• Antecedentes de participación en estudios clínicos similares a este en un período de 3 meses anteriores al estudio.
• Ausencia de antígenos de superficie de la hepatitis B o anticuerpos contra las proteínas del núcleo de la hepatitis C, VIH y VDRL.
• Sin antecedentes de consumo de alcohol durante el período de selección del estudio.
• Sin antecedentes de donación o pérdida de 450 mL o más de sangre en los 60 días previos al estudio.

Criterios de exclusión:

• Personas con hipersensibilidad al ticagrelor, ácido acetilsalicílico o cualquiera de sus componentes.
• Sujetos con antecedentes de uso de anticoagulantes.
• Sujetos con antecedentes de hepatitis B y/o C.
• Signos vitales fuera de los límites normales, según las directrices internacionales registradas durante la selección.
• Electrocardiograma que muestre evidencia de alteraciones de conducción, con intervalos RR, PR, QRS y QT y valores del segmento ST dentro de los límites fisiológicos.
• Índice de masa corporal inferior a 18,0 (kg/m²) o superior a 27,0 (kg/m²).
• Durante el proceso de historia clínica, el sujeto indicó antecedentes de abuso y dependencia del alcohol, sustancias psicoactivas y uso crónico de medicamentos.
• Prueba de abuso de drogas positiva tanto para hombres como para mujeres.
• Prueba de embarazo positiva para las mujeres.
• Antecedentes de alergias alimentarias.
• Antecedentes de participación en estudios clínicos similares al presente estudio en un período de menos de 3 meses antes del estudio.
• Presencia de antígenos de superficie de la hepatitis B o anticuerpos contra las proteínas del núcleo de la hepatitis C, VIH y VDRL.
• Evaluación de salud distinta de sana, determinada por los resultados del interrogatorio, examen físico, pruebas de laboratorio: hemograma, química sanguínea para evaluar la función hepática y renal, lípidos y glucosa en ayunas, análisis general de orina, y serología para hepatitis B y C, VDRL, VIH y electrocardiograma.
• En una relación de subordinación con la empresa o el investigador.