- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07446530
Výzkum vlivu gamifikovaného pohybu na děti s poruchami senzorické integrace
28. února 2026 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu gamifikace pohybu na motorické dovednosti dětí s poruchami senzorické integrace
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv intervenčního cvičení ve formě hry na senzorickou integrační schopnost a základní motorické dovednosti dětí s poruchou senzorické integrace.
Bude použito randomizované kontrolované studie, do které bude zařazeno 48 dětí s poruchou senzorické integrace a náhodně rozděleno do tří skupin: skupina s cvičením ve formě hry, skupina s tréninkem senzorické integrace a skupina s běžným tělesným vzděláváním.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Podle Vývojové hodnotící škály senzorických integračních schopností u dětí je skóre subjektu v kterémkoli z testů vestibulárního smyslu, propriocepce a hmatového smyslu nižší než 40; jsou ochotni se této studie zúčastnit; a jejich zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s abnormálním fyzickým vzhledem; jedinci s vážnými nemocemi; jedinci s těžkými kognitivními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s prvky hry
|
Studenti ve skupině s gamifikací absolvují 12týdenní cvičební program s gamifikačními prvky, přičemž intervence budou probíhat třikrát týdně, každá po dobu 60 minut.
Hlavní součásti zahrnují rozcvičku, herní část a závěrečné uvolnění.
Účast a dodržování programu budou zaznamenávány během intervenčního období.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina senzorické integrační terapie
|
Studenti ve skupině s tréninkem senzorické integrace absolvují 12týdenní program tréninku senzorické integrace, přičemž intervence budou prováděny třikrát týdně po dobu 60 minut každá.
Hlavní součásti zahrnují zahřátí, trénink senzorické integrace a relaxaci.
Účast a dodržování předpisů účastníků budou zaznamenávány během období intervence.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné kurzy tělesné výchovy
|
Studenti ve skupině s běžným tělesným vzděláváním absolvují 12týdenní program běžné tělesné výchovy, přičemž intervence budou prováděny třikrát týdně po 60 minutách.
Hlavní součásti zahrnují rozcvičku, fyzické aktivity a relaxaci.
Účast a dodržování účastníků budou zaznamenávány během intervenčního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost senzorické integrace
Časové okno: měsíc 3
|
Senzorická integrační schopnost malých dětí byla vyhodnocena měřením jejich skóre na senzorické integrační škále před a po intervenci.
|
měsíc 3
|
|
Základní motorické dovednosti
Časové okno: měsíc 3
|
Úroveň rozvoje základních motorických dovedností u malých dětí byla vyhodnocena měřením jejich výkonu při plnění 13 úkonů před a po intervenci.
|
měsíc 3
|
|
fyzická kondice
Časové okno: Tři měsíce
|
Měřením sedmi fyzických ukazatelů účastníků před a po intervenci, včetně výšky (v centimetrech), 10metrového běhu s otočkou (sekundy), skoku z místa (centimetry), vzdálenosti hodu tenisovým míčkem (metry), po sobě jdoucích dvojitých skoků (sekundy), testu předklonu vsedě (centimetry) a chůze po kladině (sekundy), lze vyhodnotit jejich fyzický zdravotní stav.
|
Tři měsíce
|
|
Pediatrická škála rovnováhy, PBS
Časové okno: Tři měsíce
|
Schopnost rovnováhy účastníků byla vyhodnocena měřením jejich skóre v testu rovnováhy před a po intervenci.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCEE202603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce smyslové integrace
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoNanopore HPV integrační místo třetí generace pro přesnou předpověď prognózy rakoviny děložního čípkuRakoviny děložního čípku | Testování HPV | Sekvenování nanoporů | HPV Integration Site Detection | Rychlá diagnostikaČína