- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07446530
Forskning i indflydelsen af spilificeringsbevægelse på børn med sensoriske integrationsforstyrrelser
28. februar 2026 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af spilificeret bevægelse på motoriske færdigheder hos børn med sensoriske integrationsforstyrrelser
Dette studie har til formål at undersøge virkningen af en spilificeret træningsintervention på sansemotorisk integrations evne og grundlæggende motoriske færdigheder hos børn med sansemotorisk dysfunktion.
Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive anvendt, hvor der rekrutteres 48 børn med sansemotorisk dysfunktion, som vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: den spilificerede træningsgruppe, den sansemotoriske træningsgruppe og den almindelige idrætsundervisningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge Udviklingsvurderingsskalaen for Sensorisk Integrationsevner hos Børn er den deltagerens score i nogen af testene for vestibularsans, proprioception og taktil sans mindre end 40; de er villige til at deltage i denne undersøgelse; og deres værge har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Personer med unormal fysisk fremtoning; personer med alvorlige sygdomme; personer med alvorlige kognitive svækkelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilificeret motion
|
Elever i spilificeringsgruppen vil gennemgå et 12-ugers spilificeringsøvelsesprogram, med interventioner udført tre gange om ugen, hver med en varighed på 60 minutter.
De vigtigste komponenter omfatter opvarmning, spilsegment og afslapning.
Deltagernes fremmøde og overholdelse vil blive registreret i interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Sensorisk Integrationstræningsgruppe
|
Elever i den sensoriske integrationstræningsgruppe vil gennemgå et 12-ugers sensorisk integrationstræningsprogram, hvor interventionerne udføres tre gange om ugen i 60 minutter hver gang.
De vigtigste komponenter omfatter opvarmning, sensorisk integrationstræning og afslapning.
Deltagernes fremmøde og overholdelse vil blive registreret i interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssige fysiske uddannelseskurser
|
Elever i gruppen med almindelig idrætsundervisning vil gennemgå et 12-ugers almindeligt idrætsprogram, hvor interventionerne udføres tre gange om ugen i 60 minutter hver gang.
De vigtigste komponenter inkluderer opvarmning, fysiske aktiviteter og afslapning.
Deltagernes fremmøde og overholdelse vil blive registreret i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk integrations evne
Tidsramme: måned 3
|
De små børns sensoriske integrationsevne blev evalueret ved at måle deres score på sensorisk integrationsskalaen før og efter interventionen.
|
måned 3
|
|
Grundlæggende motoriske færdigheder
Tidsramme: måned 3
|
Niveauet af grundlæggende motoriske færdigheders udvikling hos små børn blev evalueret ved at måle deres præstation i at fuldføre 13 handlinger før og efter interventionen.
|
måned 3
|
|
fysisk form
Tidsramme: Tre måneder
|
Ved at måle deltagernes syv fysiske indikatorer før og efter interventionen, herunder højde (i centimeter), 10-meter shuttle-løb (sekunder), længdespring fra stående (centimeter), kasteafstand med tennisbold (meter), sammenhængende dobbelthop (sekunder), sit-and-reach-test (centimeter) og gang på balancebjælke (sekunder), kan deres fysiske sundhedstilstand evalueres.
|
Tre måneder
|
|
Pediatric Balance Scale, PBS
Tidsramme: Tre måneder
|
Deltagernes balanceevne blev evalueret ved at måle deres score i balancetesten før og efter interventionen.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEE202603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensorisk integrationsdysfunktion
-
Medical Decision Logic, Inc.UkendtIntegration af adfærdsmæssig sundhedForenede Stater
-
Biruni UniversityRekrutteringAldring | Selveffektivitet | Balance | Sund | Visuel motorisk integrationTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ZaragozaRekrutteringProfessionel integration af nyuddannede ergoterapeuter | Peer mentorskab i sundhedsyrker | Tidlig karriereovergang og professionel identitetSpanien
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Spilificeret træning
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetOvervægtige ungeForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Universidad de CórdobaIkke rekrutterer endnuCystisk fibrose (CF)Spanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk smertesyndromHong Kong
-
Universidad Pública de NavarraEuropean Regional Development Fund; NAVARRABIOMED; Gobierno de Navarra Departamento... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme, barndom | Stillesiddende adfærd | Fysisk inaktivitetSpanien
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelseDanmark
-
Mansoura UniversityAfsluttetGamified Flipped Classroom | Uddannelse, SygeplejestuderendeEgypten