- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07446530
Badanie wpływu grywalizacji ruchowej na dzieci z zaburzeniami integracji sensorycznej
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu grywalizacji ruchu na umiejętności motoryczne dzieci z zaburzeniami integracji sensorycznej
To badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji z wykorzystaniem grywalizacji ćwiczeń na zdolność integracji sensorycznej i podstawowe umiejętności motoryczne u dzieci z zaburzeniami integracji sensorycznej.
Zostanie zastosowany projekt randomizowanego badania kontrolowanego, rekrutując 48 dzieci z zaburzeniami integracji sensorycznej i losowo przydzielając je do trzech grup: grupy z grywalizacją ćwiczeń, grupy treningu integracji sensorycznej oraz grupy regularnego programu wychowania fizycznego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgodnie ze Skalą Oceny Rozwojowej Zdolności Integracji Sensorycznej u Dzieci, wynik badanego w dowolnym z testów dotyczących zmysłu przedsionkowego, propriocepcji i czucia dotykowego jest niższy niż 40; są oni gotowi wziąć udział w tym badaniu; a ich opiekun podpisał formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby o nieprawidłowej budowie ciała; osoby z ciężkimi chorobami; osoby z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grywalizowane ćwiczenie
|
Uczestnicy z grupy gamifikacyjnej będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie ćwiczeń z elementami gry, z interwencjami prowadzonymi trzy razy w tygodniu, każda trwająca 60 minut.
Główne elementy obejmują rozgrzewkę, segment gry i wyciszenie.
Frekwencja i przestrzeganie programu przez uczestników będą rejestrowane w okresie interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Szkoleniowa Integracji Sensorycznej
|
Uczniowie w grupie treningu integracji sensorycznej będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie treningu integracji sensorycznej, z interwencjami przeprowadzanymi trzy razy w tygodniu przez 60 minut za każdym razem.
Główne elementy obejmują rozgrzewkę, trening integracji sensorycznej i relaksację.
Frekwencja i przestrzeganie zaleceń przez uczestników będą rejestrowane w okresie interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Regularne zajęcia wychowania fizycznego
|
Uczniowie w grupie z regularnym programem wychowania fizycznego będą uczestniczyć w 12-tygodniowym regularnym programie wychowania fizycznego, z interwencjami przeprowadzanymi trzy razy w tygodniu po 60 minut za każdym razem.
Główne elementy obejmują rozgrzewkę, aktywność fizyczną i relaksację.
Frekwencja i przestrzeganie zaleceń uczestników będą rejestrowane w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność integracji sensorycznej
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Zdolność integracji sensorycznej małych dzieci oceniano, mierząc ich wyniki w skali integracji sensorycznej przed i po interwencji.
|
miesiąc 3
|
|
Podstawowe umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Poziom rozwoju podstawowych umiejętności motorycznych u małych dzieci został oceniony poprzez zmierzenie ich wykonania w ukończeniu 13 działań przed i po interwencji.
|
miesiąc 3
|
|
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poprzez pomiar siedmiu fizycznych wskaźników uczestników przed i po interwencji, w tym wzrostu (w centymetrach), biegu wahadłowego na 10 metrów (sekundy), skoku w dal z miejsca (centymetry), odległości rzutu tenisowego (metry), kolejnych podwójnych skoków (sekundy), testu siadu i sięgania (centymetry) oraz chodzenia po równoważni (sekundy), można ocenić ich stan zdrowia fizycznego.
|
Trzy miesiące
|
|
Skala równowagi pediatrycznej, PBS
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zdolność równowagi uczestników oceniono poprzez pomiar ich wyników w teście równowagi przed i po interwencji.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCEE202603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gamifikowane ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja