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Ricerca sull'Impatto del Movimento di Gamification sui Bambini con Disturbi dell'Integrazione Sensoriale

28 febbraio 2026 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Uno Studio Controllato Randomizzato sull'Impatto del Movimento Gamificato sulle Abilità Motorie dei Bambini con Disturbi dell'Integrazione Sensoriale

Questo studio mira a indagare l'impatto di un intervento di esercizio gamificato sull'abilità di integrazione sensoriale e sulle abilità motorie di base di bambini con disfunzione dell'integrazione sensoriale. Verrà adottato un disegno di studio randomizzato controllato, reclutando 48 bambini con disfunzione dell'integrazione sensoriale e assegnandoli casualmente a tre gruppi: il gruppo di esercizio gamificato, il gruppo di training di integrazione sensoriale e il gruppo del curriculum regolare di educazione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130022
        • Faculty of Sports Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Secondo la Scala di Valutazione dello Sviluppo delle Abilità di Integrazione Sensoriale nei Bambini, il punteggio del soggetto in uno qualsiasi dei test per il senso vestibolare, la propriocezione e il senso tattile è inferiore a 40; sono disposti a partecipare a questo studio; e il loro tutore ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui con aspetto fisico anomalo; individui con malattie gravi; individui con gravi compromissioni cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio gamificato
Comportamentale: Esercizio gamificato
Gli studenti del gruppo di gamification seguiranno un programma di esercizi di gamification della durata di 12 settimane, con interventi condotti tre volte alla settimana, ciascuno della durata di 60 minuti. I componenti principali includono riscaldamento, segmento di gioco e defaticamento. La presenza e l'adesione dei partecipanti saranno registrate durante il periodo di intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di Formazione all'Integrazione Sensoriale
Comportamentale: Addestramento all'integrazione sensoriale
Gli studenti del gruppo di addestramento all'integrazione sensoriale seguiranno un programma di formazione di 12 settimane, con interventi condotti tre volte a settimana per 60 minuti ciascuno. I componenti principali includono riscaldamento, addestramento all'integrazione sensoriale e rilassamento. La frequenza e l'aderenza dei partecipanti saranno registrate durante il periodo di intervento.
Comparatore attivo: Corsi regolari di educazione fisica
Comportamentale: Corsi regolari di educazione fisica
Gli studenti del gruppo del curriculum di educazione fisica regolare seguiranno un programma di educazione fisica regolare della durata di 12 settimane, con interventi condotti tre volte alla settimana per 60 minuti ciascuna volta. I componenti principali includono riscaldamento, attività fisiche e rilassamento. La frequenza e l'aderenza dei partecipanti saranno registrate durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: mese 3
L'abilità di integrazione sensoriale dei bambini piccoli è stata valutata misurando i loro punteggi sulla scala di integrazione sensoriale prima e dopo l'intervento.
mese 3
Abilità motorie di base
Lasso di tempo: mese 3
Il livello di sviluppo delle abilità motorie di base nei bambini piccoli è stato valutato misurando le loro prestazioni nel completare 13 azioni prima e dopo l'intervento.
mese 3
fitness fisico
Lasso di tempo: Tre mesi
Misurando i sette indicatori fisici dei partecipanti prima e dopo l'intervento, tra cui altezza (in centimetri), corsa navetta di 10 metri (secondi), salto in lungo da fermo (centimetri), distanza del lancio della palla da tennis (metri), doppi salti consecutivi (secondi), test sit-and-reach (centimetri) e camminata su una trave di equilibrio (secondi), è possibile valutare il loro stato di salute fisica.
Tre mesi
Scala di equilibrio pediatrico, PBS
Lasso di tempo: Tre mesi
La capacità di equilibrio dei partecipanti è stata valutata misurando i loro punteggi nel test di equilibrio prima e dopo l'intervento.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeast Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEE202603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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