- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07446530
Onderzoek naar de impact van gamificationbeweging op kinderen met sensorische integratiestoornissen
28 februari 2026 bijgewerkt door: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de impact van gamificatiebeweging op de motorische vaardigheden van kinderen met sensorische integratiestoornissen
Deze studie heeft als doel de impact te onderzoeken van een speelse oefeningsinterventie op de sensorische integratievaardigheid en basis motorische vaardigheden van kinderen met sensorische integratiestoornis.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet worden gebruikt, waarbij 48 kinderen met sensorische integratiestoornis worden geworven en willekeurig worden toegewezen aan drie groepen: de speelse oefengroep, de sensorische integratietrainingsgroep en de reguliere lichamelijke opvoeding curriculumgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volgens de Ontwikkelingsschaal voor Sensorische Integratievaardigheden bij Kinderen is de score van de proefpersoon in een van de tests voor vestibulair gevoel, proprioceptie en tactiel gevoel minder dan 40; ze zijn bereid deel te nemen aan deze studie; en hun voogd heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een abnormale fysieke verschijning; personen met ernstige ziekten; personen met ernstige cognitieve beperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegamificeerde oefening
|
Studenten in de gamificatiegroep zullen een 12-weeks gamificatie-oefenprogramma ondergaan, waarbij interventies drie keer per week worden uitgevoerd, elk met een duur van 60 minuten.
De belangrijkste onderdelen zijn opwarming, gamesegment en cooling-down.
De aanwezigheid en naleving van deelnemers zullen worden geregistreerd tijdens de interventieperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Sensorische Integratie Training Groep
|
Studenten in de sensorische integratietrainingsgroep zullen een 12-weken durend sensorische integratietrainingsprogramma volgen, waarbij interventies drie keer per week gedurende 60 minuten per keer worden uitgevoerd.
De belangrijkste onderdelen zijn opwarming, sensorische integratietraining en ontspanning.
De aanwezigheid en naleving van de deelnemers worden tijdens de interventieperiode geregistreerd.
|
|
Actieve vergelijker: Reguliere lichamelijke opvoeding cursussen
|
Studenten in de reguliere lichamelijke opvoeding curriculumgroep ondergaan een 12-weken durend regulier lichamelijke opvoeding programma, met interventies die drie keer per week worden uitgevoerd gedurende 60 minuten per keer.
De belangrijkste componenten omvatten warming-up, fysieke activiteiten en ontspanning. De aanwezigheid en naleving van de deelnemers worden tijdens de interventieperiode geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische integratievermogen
Tijdsspanne: maand 3
|
De sensorische integratievaardigheid van jonge kinderen werd geëvalueerd door hun scores op de sensorische integratieschaal te meten voor en na de interventie.
|
maand 3
|
|
Basale motorische vaardigheden
Tijdsspanne: maand 3
|
Het niveau van de ontwikkeling van basismotorische vaardigheden bij jonge kinderen werd geëvalueerd door hun prestaties bij het uitvoeren van 13 acties voor en na de interventie te meten.
|
maand 3
|
|
fysieke fitheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Door de zeven fysieke indicatoren van de deelnemers voor en na de interventie te meten, waaronder lengte (in centimeters), 10-meter shuttle run (seconden), staande verspringen (centimeters), tennisbal werpafstand (meters), opeenvolgende dubbele sprongen (seconden), sit-and-reach test (centimeters) en lopen op een evenwichtsbalk (seconden), kan hun fysieke gezondheidstoestand worden beoordeeld.
|
Drie maanden
|
|
Pediatrische Balansschaal, PBS
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het evenwichtsvermogen van de deelnemers werd geëvalueerd door hun scores in de balanstest voor en na de interventie te meten.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE202603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .