- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07446530
Investigación sobre el Impacto del Movimiento de Gamificación en Niños con Trastornos de Integración Sensorial
28 de febrero de 2026 actualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Un Ensayo Controlado Aleatorio sobre el Impacto del Movimiento de Gamificación en las Habilidades Motoras de Niños con Trastornos de Integración Sensorial
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la intervención de ejercicio gamificado en la capacidad de integración sensorial y las habilidades motoras básicas de niños con disfunción de integración sensorial.
Se adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio, reclutando a 48 niños con disfunción de integración sensorial y asignándolos aleatoriamente a tres grupos: el grupo de ejercicio gamificado, el grupo de entrenamiento de integración sensorial y el grupo de currículo regular de educación física.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130022
- Faculty of Sports Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la Escala de Valoración del Desarrollo para las Habilidades de Integración Sensorial en Niños, la puntuación del sujeto en cualquiera de las pruebas para el sentido vestibular, la propiocepción y el sentido táctil es inferior a 40; están dispuestos a participar en este estudio; y su tutor ha firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Individuos con apariencia física anormal; individuos con enfermedades graves; individuos con discapacidades cognitivas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio gamificado
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Los estudiantes del grupo de gamificación participarán en un programa de ejercicios gamificados de 12 semanas, con intervenciones realizadas tres veces por semana, cada una con una duración de 60 minutos.
Los componentes principales incluyen calentamiento, segmento de juego y enfriamiento.
La asistencia y adherencia de los participantes se registrarán durante el período de intervención.
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento en Integración Sensorial
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Los estudiantes del grupo de entrenamiento de integración sensorial participarán en un programa de entrenamiento de integración sensorial de 12 semanas, con intervenciones realizadas tres veces por semana durante 60 minutos cada vez.
Los componentes principales incluyen calentamiento, entrenamiento de integración sensorial y relajación. La asistencia y el cumplimiento de los participantes se registrarán durante el período de intervención. |
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Comparador activo: Cursos regulares de educación física
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Los estudiantes del grupo de currículo de educación física regular realizarán un programa de educación física regular de 12 semanas, con intervenciones llevadas a cabo tres veces por semana durante 60 minutos cada vez.
Los componentes principales incluyen calentamiento, actividades físicas y relajación. La asistencia y adherencia de los participantes se registrarán durante el período de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de integración sensorial
Periodo de tiempo: mes 3
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La capacidad de integración sensorial de los niños pequeños se evaluó midiendo sus puntuaciones en la escala de integración sensorial antes y después de la intervención.
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mes 3
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Habilidades motoras básicas
Periodo de tiempo: mes 3
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El nivel de desarrollo de habilidades motoras básicas en niños pequeños se evaluó midiendo su desempeño en la realización de 13 acciones antes y después de la intervención.
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mes 3
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aptitud física
Periodo de tiempo: Tres meses
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Mediante la medición de los siete indicadores físicos de los participantes antes y después de la intervención, incluyendo altura (en centímetros), carrera de ida y vuelta de 10 metros (segundos), salto de longitud sin impulso (centímetros), distancia de lanzamiento de tenis (metros), saltos dobles consecutivos (segundos), prueba de sentarse y alcanzar (centímetros) y caminar sobre una barra de equilibrio (segundos), se puede evaluar su estado de salud física.
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Tres meses
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Escala de Equilibrio Pediátrico, PBS
Periodo de tiempo: Tres meses
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La capacidad de equilibrio de los participantes se evaluó midiendo sus puntuaciones en la prueba de equilibrio antes y después de la intervención.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCEE202603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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