- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07446530
Kutatás a Gamifikációs Mozgás Hatásáról Érzéki Integrációs Zavarokkal Küzdő Gyermekeknél
2026. február 28. frissítette: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a gamifikált mozgás hatásáról az érzékszervi integrációs zavarokkal élő gyermekek motorikus készségeire
Ez a tanulmány a gamifikált mozgásintervenció hatását vizsgálja a szenzoros integrációs zavarban szenvedő gyermekek szenzoros integrációs képességére és alapvető motorikus készségeire.
Véletlenszerű kontrollált vizsgálati tervezés alkalmazásra kerül, amelyben 48 szenzoros integrációs zavarban szenvedő gyermeket toboroznak, és véletlenszerűen három csoportba osztják őket: a gamifikált mozgáscsoportba, a szenzoros integrációs tréning csoportba és a rendszeres testnevelési tanterv csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A Gyermekek Érzékszervi Integrációs Képességeinek Fejlettségi Értékelési Skálája szerint a vizsgálati személy pontszáma a vestibularis érzék, a propriocepció és a tapintási érzék bármelyikének tesztjében 40-nél kevesebb; hajlandó részt venni ebben a tanulmányban; és gyámja aláírta a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akiknek fizikai megjelenése rendellenes; azok, akik súlyos betegségekkel küszködnek; azok, akik súlyos kognitív zavarokkal rendelkeznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Játékosított gyakorlat
|
A gamifikációs csoportban résztvevő diákok egy 12 hetes gamifikációs edzésprogramon vesznek részt, a beavatkozások heti háromszor, egyenként 60 perces időtartamban történnek.
A fő összetevők közé tartozik a bemelegítés, a játék szegmens és a levezetés.
A résztvevők részvételi arányát és betartását rögzítik a beavatkozási időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Szenzoros Integrációs Tréning Csoport
|
A szenzoros integrációs képzési csoportba tartozó diákok 12 hetes szenzoros integrációs képzési programon vesznek részt, a beavatkozások heti háromszor, alkalmanként 60 perces időtartamban történnek.
A fő összetevők közé tartozik a bemelegítés, a szenzoros integrációs képzés és a relaxáció.
A résztvevők részvételét és betartását a beavatkozási időszak alatt rögzítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres testnevelési kurzusok
|
A rendszeres testnevelési tanterv csoportba tartozó tanulók egy 12 hetes rendszeres testnevelési programon vesznek részt, a beavatkozásokat heti háromszor, alkalmanként 60 percig végzik.
A fő összetevők közé tartozik a bemelegítés, fizikai tevékenységek és a relaxáció.
A résztvevők részvételét és betartását rögzítik a beavatkozási időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzoros integrációs képesség
Időkeret: 3. hónap
|
A kisgyermekek érzékelési integrációs képességét az intervenció előtt és után végzett érzékelési integrációs skálán elért pontszámaik mérésével értékelték ki.
|
3. hónap
|
|
Alapvető motorikus készségek
Időkeret: 3. hónap
|
A kisgyermekek alapvető motorikus készségeinek fejlődési szintjét az intervenció előtt és után végrehajtott 13 cselekvés teljesítményének mérésével értékelték.
|
3. hónap
|
|
fizikai kondíció
Időkeret: Három hónap
|
A résztvevők hét fizikai mutatójának mérésével a beavatkozás előtt és után, beleértve a magasságot (centiméterben), a 10 méteres siklófutást (másodpercben), a helyből ugrást (centiméterben), a teniszlabda hajítás távolságát (méterben), az egymás utáni duplaugrásokat (másodpercben), az ülés-érintés tesztet (centiméterben) és a gerendán való járást (másodpercben), értékelhető fizikai egészségi állapotuk.
|
Három hónap
|
|
Gyermekek egyensúlyi skálája, PBS
Időkeret: Három hónap
|
A résztvevők egyensúlyi képességét az intervenció előtti és utáni egyensúlyi teszteredményeik mérésével értékelték ki.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCEE202603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .