- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07446530
Forskning på virkningen av gamifiseringbevegelsen på barn med sensoriske integrasjonsforstyrrelser
28. februar 2026 oppdatert av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
En randomisert kontrollert studie om effekten av spillifisert bevegelse på motoriske ferdigheter hos barn med sanseintegreringsforstyrrelser
Denne studien har som mål å undersøke effekten av spillifisert treningsintervensjon på sensorisk integreringsevne og grunnleggende motoriske ferdigheter hos barn med sensorisk integreringsdysfunksjon.
En randomisert kontrollert studie vil bli benyttet, der 48 barn med sensorisk integreringsdysfunksjon rekrutteres og tilfeldig fordeles i tre grupper: spillifisert treningsgruppe, sensorisk integreringstrening-gruppe og vanlig kroppsøvingsgruppe.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ifølge Developmental Rating Scale for Sensory Integration Abilities in Children er poengsummen til forsøkspersonen i noen av testene for vestibulær sans, proprioepsjon og taktil sans mindre enn 40; de er villige til å delta i denne studien; og deres foresatte har signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med unormal fysisk framtoning; personer med alvorlige sykdommer; personer med alvorlige kognitive svekkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamifisert trening
|
Elever i spillifiseringsgruppen vil gjennomgå et 12-ukers spillifisert treningsprogram, med intervensjoner gjennomført tre ganger i uken, hver med en varighet på 60 minutter.
Hovedkomponentene inkluderer oppvarming, spillsegment og nedkjoling.
Deltakernes oppmøte og overholdelse vil bli registrert i intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Sanselig Integrasjon Treningsgruppe
|
Elever i den sensoriske integrasjonstrening-gruppen vil gjennomgå et 12-ukers sensorisk integrasjonstrening-program, med intervensjoner gjennomført tre ganger i uken i 60 minutter hver gang.
Hovedkomponentene inkluderer oppvarming, sensorisk integrasjonstrening og avslapning.
Deltakernes oppmøte og overholdelse vil bli registrert i intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Regelmessige kroppsøvingskurs
|
Elever i den ordinære kroppsøvingsgruppen vil gjennomgå et 12-ukers ordinært kroppsøvingsprogram, med intervensjoner gjennomført tre ganger per uke i 60 minutter hver gang.
Hovedkomponentene inkluderer oppvarming, fysiske aktiviteter og avslapping.
Deltakernes oppmøte og overholdelse vil bli registrert i intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk integrasjonsevne
Tidsramme: måned 3
|
De sensoriske integreringsevner hos små barn ble evaluert ved å måle poengsummene deres på sensorisk integreringsskalaen før og etter intervensjonen.
|
måned 3
|
|
Grunnleggende motoriske ferdigheter
Tidsramme: måned 3
|
Nivået av grunnleggende motoriske ferdigheters utvikling hos små barn ble evaluert ved å måle deres prestasjon i å fullføre 13 handlinger før og etter intervensjonen.
|
måned 3
|
|
fysisk form
Tidsramme: Tre måneder
|
Ved å måle de sju fysiske indikatorene til deltakerne før og etter intervensjonen, inkludert høyde (i centimeter), 10-meters pendelløp (sekunder), stående lengdehopp (centimeter), tennis kastelengde (meter), sammenhengende dobbelthopp (sekunder), sit-and-reach-test (centimeter) og gang på balansebom (sekunder), kan deres fysiske helsetilstand evalueres.
|
Tre måneder
|
|
Pediatric Balance Scale,PBS
Tidsramme: Tre måneder
|
Deltakernes balanseevne ble evaluert ved å måle poengsummene deres i balansetesten før og etter intervensjonen.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCEE202603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .