- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07446530
Tutkimus pelillistämisen liikkeen vaikutuksesta lapsiin, joilla on aistien integraatiohäiriöitä
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pelillistämisen liikkeen vaikutuksesta sensorisen integraatiohäiriön omaavien lasten motorisiin taitoihin
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pelillistetyn liikuntaharjoittelun vaikutusta sensorisen integraation kykyyn ja perusmotorisiin taitoihin lapsilla, joilla on sensorisen integraation häiriö.
Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa rekrytoidaan 48 lasta sensorisen integraation häiriöllä ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: pelillistetty liikuntaryhmä, sensorisen integraation harjoitteluryhmä ja tavallisen liikuntakasvatuksen opetussuunnitelmaryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lasten sensorisen integraation kehitysasteikon mukaan kohteen pistemäärä tasapaino-, liikesäätely- tai kosketusaistin testissä on alle 40; he ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen; ja heidän huoltajansa on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on epänormaali ulkonäkö; henkilöt, joilla on vakavia sairauksia; henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gamifioitu liikunta
|
Oppilaat pelillistämisryhmässä käyvät läpi 12 viikon pelillistämisharjoitusohjelman, jossa interventioita toteutetaan kolme kertaa viikossa, kukin kestää 60 minuuttia.
Pääkomponentteihin kuuluvat lämmittely, peliosio ja jäähdytys.
Osallistujien läsnäolo ja sitoutuminen kirjataan ylös interventiojakson aikana.
|
|
Active Comparator: Aistillisen integraation harjoitusryhmä
|
Aistien integraatiokoulutuksen ryhmän opiskelijat käyvät läpi 12 viikon aistien integraatiokoulutusohjelman, jossa interventioita toteutetaan kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia kerrallaan.
Pääkomponentteihin kuuluvat lämmittely, aistien integraatiokoulutus ja rentoutuminen.
Osallistujien läsnäolo ja ohjelman noudattaminen kirjataan ylös interventiojakson aikana.
|
|
Active Comparator: Säännölliset liikuntatunnit
|
Tavallisen liikuntakasvatuksen opetussuunnitelmaan kuuluvat opiskelijat osallistuvat 12 viikon tavalliseen liikuntakasvatusohjelmaan, jossa interventioita toteutetaan kolme kertaa viikossa 60 minuutin jaksoissa.
Pääkomponentteihin kuuluvat lämmittely, liikunta ja rentoutuminen.
Osallistujien läsnäolo ja ohjelman noudattaminen kirjataan interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistillinen integraatiokyky
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Pienten lasten sensorista integraatiokykyä arvioitiin mittaamalla heidän pistemääränsä sensorisella integraatiomittarilla ennen ja jälkeen interventiota.
|
kuukausi 3
|
|
Perusmotoriset taidot
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Lasten perusmotoristen taitojen kehitystasoa arvioitiin mittaamalla heidän suorituskykyään 13 toiminnon suorittamisessa ennen ja jälkeen interventioon.
|
kuukausi 3
|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Mittaamalla seitsemää osallistujien fyysistä mittaria ennen ja jälkeen interventioon, mukaan lukien pituus (senttimetreinä), 10 metrin sukkulajuoksu (sekunteina), pituushyppy (senttimetreinä), tennispallon heittoetäisyys (metreinä), peräkkäiset kaksoishypyt (sekunteina), penkkipunnerrus (senttimetreinä) ja tasapainopuun kävely (sekunteina), voidaan arvioida heidän fyysistä terveydentilaansa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Pediatric Balance Scale, PBS
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Osallistujien tasapainokykyä arvioitiin mittaamalla heidän pistemääränsä tasapainotestissä ennen ja jälkeen interventio.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEE202603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .