- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07446530
Forskning om inverkan av spelifieringsrörelsen på barn med sensoriska integrationsstörningar
28 februari 2026 uppdaterad av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
En randomiserad kontrollerad studie om påverkan av spelifierad rörelse på motoriska färdigheter hos barn med sensorisk integrationsstörning
Denna studie syftar till att undersöka effekten av en spelifierad träningsintervention på sensorisk integrationsförmåga och grundläggande motoriska färdigheter hos barn med sensorisk integrationsdysfunktion.
Ett randomiserat kontrollerat försöksupplägg kommer att användas, där 48 barn med sensorisk integrationsdysfunktion rekryteras och slumpmässigt fördelas till tre grupper: den spelifierade träningsgruppen, den sensoriska integrationsträningsgruppen och den ordinarie idrottsundervisningsgruppen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt Developmental Rating Scale for Sensory Integration Abilities in Children är den testades poäng i något av testerna för vestibulär känsla, proprioception eller taktil känsla mindre än 40; de är villiga att delta i denna studie; och deras vårdnadshavare har undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Personer med onormalt fysiskt utseende; personer med allvarliga sjukdomar; personer med allvarliga kognitiva nedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelifierad träning
|
Eleverna i spelifieringsgruppen kommer att genomgå ett 12-veckors spelifieringsövningsprogram, med interventioner som genomförs tre gånger i veckan, varje gång i 60 minuter.
De huvudsakliga komponenterna inkluderar uppvärmning, spelsegment och nedtrappning.
Deltagarnas närvaro och följsamhet kommer att registreras under interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Sensorisk Integrationsträningsgrupp
|
Eleverna i den sensoriska integrationsträningsgruppen kommer att genomgå ett 12-veckors program för sensorisk integrationsträning, med interventioner som genomförs tre gånger i veckan i 60 minuter varje gång.
Huvudkomponenterna inkluderar uppvärmning, sensorisk integrationsträning och avslappning. Deltagarnas närvaro och följsamhet kommer att registreras under interventionsperioden. |
|
Aktiv komparator: Reguljära idrottskurser
|
Elever i gruppen med vanlig gymnastikundervisning kommer att genomgå ett 12-veckors program med vanlig gymnastikundervisning, med interventioner som genomförs tre gånger per vecka i 60 minuter varje gång.
Huvudkomponenterna inkluderar uppvärmning, fysiska aktiviteter och avslappning.
Deltagarnas närvaro och följsamhet kommer att registreras under interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk integrationsförmåga
Tidsram: månad 3
|
Små barns sensoriska integrationsförmåga utvärderades genom att mäta deras poäng på sensoriska integrationsskalan före och efter interventionen.
|
månad 3
|
|
Grundläggande motoriska färdigheter
Tidsram: månad 3
|
Nivån av grundläggande motorisk färdighetsutveckling hos små barn utvärderades genom att mäta deras prestation i att slutföra 13 handlingar före och efter interventionen.
|
månad 3
|
|
fysisk kondition
Tidsram: Tre månader
|
Genom att mäta deltagarnas sju fysiska indikatorer före och efter interventionen, inklusive längd (i centimeter), 10-meters pendellöpning (sekunder), stående längdhopp (centimeter), kastavstånd med tennisboll (meter), på varandra följande dubbelhopp (sekunder), sit-and-reach-test (centimeter) och gång på balansbom (sekunder), kan deras fysiska hälsotillstånd utvärderas.
|
Tre månader
|
|
Pediatric Balance Scale, PBS
Tidsram: Tre månader
|
Deltagarnas balansförmåga utvärderades genom att mäta deras poäng i balanstestet före och efter interventionen.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CCEE202603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .