- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07446530
Recherche sur l'Impact du Mouvement de Gamification sur les Enfants Atteints de Troubles de l'Intégration Sensorielle
28 février 2026 mis à jour par: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Une étude randomisée contrôlée sur l'impact de la gamification du mouvement sur les compétences motrices des enfants atteints de troubles de l'intégration sensorielle
Cette étude vise à étudier l'impact d'une intervention d'exercice gamifiée sur la capacité d'intégration sensorielle et les compétences motrices de base des enfants souffrant de dysfonctionnement d'intégration sensorielle.
Un essai contrôlé randomisé sera adopté, recrutant 48 enfants présentant un dysfonctionnement d'intégration sensorielle et les répartissant aléatoirement en trois groupes : le groupe d'exercice gamifié, le groupe d'entraînement à l'intégration sensorielle et le groupe de programme d'éducation physique régulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130022
- Faculty of Sports Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Selon l'Échelle d'évaluation du développement des capacités d'intégration sensorielle chez les enfants, le score du sujet dans l'un des tests pour le sens vestibulaire, la proprioception et le sens tactile est inférieur à 40 ; ils sont prêts à participer à cette étude ; et leur tuteur a signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une apparence physique anormale ; personnes atteintes de maladies graves ; personnes présentant des déficiences cognitives sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice ludifié
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Les étudiants du groupe de gamification suivront un programme d'exercices de gamification de 12 semaines, avec des interventions menées trois fois par semaine, d'une durée de 60 minutes chacune.
Les principaux composants incluent l'échauffement, le segment de jeu et le retour au calme.
La présence et l'adhésion des participants seront enregistrées pendant la période d'intervention.
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'intégration sensorielle
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Les étudiants du groupe d'entraînement à l'intégration sensorielle suivront un programme d'entraînement à l'intégration sensorielle de 12 semaines, avec des interventions menées trois fois par semaine pendant 60 minutes à chaque fois.
Les composantes principales comprennent l'échauffement, l'entraînement à l'intégration sensorielle et la relaxation.
La présence et la conformité des participants seront enregistrées pendant la période d'intervention.
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Comparateur actif: Cours d'éducation physique réguliers
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Les étudiants du groupe suivant le programme régulier d'éducation physique suivront un programme d'éducation physique régulier de 12 semaines, avec des interventions menées trois fois par semaine pendant 60 minutes à chaque fois.
Les principales composantes incluent l'échauffement, les activités physiques et la relaxation.
La présence et l'adhésion des participants seront enregistrées pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'intégration sensorielle
Délai: mois 3
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La capacité d'intégration sensorielle des jeunes enfants a été évaluée en mesurant leurs scores sur l'échelle d'intégration sensorielle avant et après l'intervention.
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mois 3
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Compétences motrices de base
Délai: mois 3
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Le niveau de développement des compétences motrices de base chez les jeunes enfants a été évalué en mesurant leurs performances dans l'exécution de 13 actions avant et après l'intervention.
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mois 3
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condition physique
Délai: Trois mois
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En mesurant les sept indicateurs physiques des participants avant et après l'intervention, y compris la taille (en centimètres), la course navette de 10 mètres (secondes), le saut en longueur sans élan (centimètres), la distance de lancer de tennis (mètres), les sauts doubles consécutifs (secondes), le test de souplesse assis-tendre (centimètres) et la marche sur une poutre d'équilibre (secondes), leur état de santé physique peut être évalué.
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Trois mois
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Trois mois
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La capacité d'équilibre des participants a été évaluée en mesurant leurs scores au test d'équilibre avant et après l'intervention.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEE202603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .