- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07446530
Investigação sobre o Impacto do Movimento de Gamificação em Crianças com Distúrbios de Integração Sensorial
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Um Ensaio Controlado Randomizado sobre o Impacto do Movimento de Gamificação nas Competências Motoras de Crianças com Perturbações de Integração Sensorial
Este estudo visa investigar o impacto de uma intervenção de exercícios gamificados na capacidade de integração sensorial e nas competências motoras básicas de crianças com disfunção de integração sensorial.
Será adotado um desenho de ensaio controlado aleatorizado, recrutando 48 crianças com disfunção de integração sensorial e atribuindo-as aleatoriamente a três grupos: o grupo de exercícios gamificados, o grupo de treino de integração sensorial e o grupo do currículo regular de educação física.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- De acordo com a Escala de Avaliação do Desenvolvimento das Capacidades de Integração Sensorial em Crianças, a pontuação do sujeito em qualquer um dos testes para sentido vestibular, propriocepção e tato é inferior a 40; está disposto a participar neste estudo; e o seu responsável legal assinou o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com aparência física anormal; indivíduos com doenças graves; indivíduos com deficiências cognitivas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício gamificado
|
Os estudantes no grupo de gamificação irão realizar um programa de exercícios de gamificação de 12 semanas, com intervenções realizadas três vezes por semana, cada uma com a duração de 60 minutos.
Os principais componentes incluem aquecimento, segmento de jogo e desaquecimento.
A assiduidade e a adesão dos participantes serão registadas durante o período de intervenção.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Treino de Integração Sensorial
|
Os estudantes no grupo de treino de integração sensorial irão participar num programa de treino de integração sensorial de 12 semanas, com intervenções realizadas três vezes por semana durante 60 minutos cada.
Os principais componentes incluem aquecimento, treino de integração sensorial e relaxamento.
A assiduidade e a adesão dos participantes serão registadas durante o período de intervenção.
|
|
Comparador Ativo: Cursos regulares de educação física
|
Os alunos do grupo do currículo regular de educação física realizarão um programa de educação física regular de 12 semanas, com intervenções realizadas três vezes por semana durante 60 minutos cada vez.
Os principais componentes incluem aquecimento, atividades físicas e relaxamento.
A assiduidade e a adesão dos participantes serão registadas durante o período de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de integração sensorial
Prazo: mês 3
|
A capacidade de integração sensorial de crianças pequenas foi avaliada medindo as suas pontuações na escala de integração sensorial antes e depois da intervenção.
|
mês 3
|
|
Competências motoras básicas
Prazo: mês 3
|
O nível de desenvolvimento das competências motoras básicas em crianças pequenas foi avaliado medindo o seu desempenho na realização de 13 ações antes e depois da intervenção.
|
mês 3
|
|
aptidão física
Prazo: Três meses
|
Ao medir os sete indicadores físicos dos participantes antes e depois da intervenção, incluindo altura (em centímetros), corrida de vaivém de 10 metros (segundos), salto em comprimento sem impulsão (centímetros), distância de lançamento de ténis (metros), saltos duplos consecutivos (segundos), teste de sentar e alcançar (centímetros) e caminhar numa trave de equilíbrio (segundos), pode ser avaliado o seu estado de saúde física.
|
Três meses
|
|
Escala de Equilíbrio Pediátrica, PBS
Prazo: Três meses
|
A capacidade de equilíbrio dos participantes foi avaliada medindo as suas pontuações no teste de equilíbrio antes e depois da intervenção.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCEE202603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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