- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447219
Účinnost programu ergonomických intervencí ke snížení rizikových faktorů muskuloskeletálních onemocnění
25. února 2026 aktualizováno: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia
Účinnost ergonomického intervenčního programu ke snížení rizikových faktorů muskuloskeletálních příznaků u zdravotnických pracovníků v Dubaji (Spojené arabské emiráty)
Tato studie hodnotí ergonomickou intervenci na snížení pracovních muskuloskeletálních poruch (MSD) mezi zdravotnickými pracovníky v zubním lékařství ve vládních nemocnicích v Dubaji, kde až 90% prevalence postihuje dolní část zad, krk, ramena a horní končetiny kvůli opakovaným činnostem a polohám.
Pomocí klastrové randomizované kontrolované studie (RCT) ve třech nemocnicích (55 účastníků na intervenční/kontrolní skupinu) hodnotí prevalenci/závažnost MSD, duševní zdraví, fyzickou aktivitu a KAP skóre na začátku, po intervenci a po tříměsíčním sledování.
Analýzy zahrnují logistickou regresi, ANOVA a GEE.
Očekávané výsledky: identifikace prediktorů a prokázání účinnosti intervence prostřednictvím vzdělávacích, environmentálních a behaviorálních změn, které informují o politice ochrany zdraví při práci ve Spojených arabských emirátech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ergonomického intervenčního programu ke snížení pracovně podmíněných muskuloskeletálních poruch (MSDs) mezi zdravotnickými pracovníky v zubním lékařství ve vládních nemocnicích v Dubaji.
MSDs představují celosvětově významné výzvy v oblasti pracovního zdraví, zejména mezi zubními lékaři, kteří často trpí vysokou prevalencí bolesti v dolní části zad, krku, ramen a horních končetin v důsledku opakujících se úkonů, statických poloh a manipulace s pacienty.
V Dubaji a širších Spojených arabských emirátech tyto poruchy postihují až 90 % zdravotnických pracovníků v zubním lékařství, přesto jsou cílený výzkum a intervenční programy stále omezené.
Tento výzkum bude proveden ve třech fázích.
Bude provedeno klastrově randomizované kontrolované klinické hodnocení (RCT) k vyhodnocení účinnosti intervence porovnáním výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou na výchozí úrovni, po intervenci a při tříměsíčním sledování.
Výsledná měření zahrnují změny v prevalenci a závažnosti MSD, dopad na duševní zdraví, úroveň fyzické aktivity a skóre KAP (znalosti, postoje, praxe).
Statistické analýzy budou zahrnovat logistickou regresi, jednosměrnou ANOVA a zobecněné odhadové rovnice k posouzení rozdílů uvnitř skupin a mezi skupinami v čase.
Toto RCT získá 110 účastníků (55 na skupinu) pomocí klastrové randomizace nemocnic, aby se zabránilo kontaminaci.
Účastníci musí mít alespoň jeden rok odborné praxe a být ve věku 25 až 65 let, s vyloučením osob s určitými zdravotními stavy nebo aktuálně na dovolené.
Očekávané výsledky zahrnují identifikaci významných sociodemografických, duševnězdravotních, fyzicko-aktivitních a environmentálních prediktorů pro MSD a prokázání účinnosti intervence při snižování rizikových faktorů MSD a zlepšování souvisejících zdravotních a behaviorálních výsledků.
Studie zdůrazňuje integraci ergonomické výchovy s environmentálními a behaviorálními modifikacemi k dosažení udržitelných zlepšení v pracovním zdraví zubních pracovníků.
Tento výzkum řeší kritické mezery v porozumění a zvládání MSD mezi zdravotnickými pracovníky v zubním lékařství v Dubaji a poskytuje důkazně podložené směrnice pro politiky a postupy v oblasti pracovního zdraví.
Jeho komplexní, teoreticky vedený intervenční program má potenciál zlepšit pohodu, produktivitu a udržení zubních odborníků, což nakonec prospěje kvalitě péče o pacienty v rychle rostoucím zdravotnickém sektoru Spojených arabských emirátů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefonní číslo: +971 56 324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IRNIZA RASDI, PhD
- Telefonní číslo: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malajsie, 43300
- Nábor
- Irniza Rasdi
-
Kontakt:
- IRNIZA RASDI
- Telefonní číslo: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
-
Kontakt:
- FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefonní číslo: +97156324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Zubní zdravotničtí pracovníci aktuálně aktivní ve svých profesních rolích.
- Minimálně jeden rok profesní zkušenosti pro zajištění adekvátní pracovní expozice.
- Věkové rozmezí mezi 25 a 65 lety pro zaměření na pracující populaci nejvíce ohroženou riziky.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci na dlouhodobé dovolené nebo aktuálně nepracující v oboru.
- Historie poranění horních končetin nesouvisejících s prací.
- Přítomnost neurologických nebo revmatologických onemocnění.
- Závažná systémová onemocnění jako roztroušená skleróza nebo hypertenze druhého stupně.
- Nedávné operace týkající se krku nebo ramene.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací intervenční program
Intervenční skupina obdrží edukační intervenční program zaměřený na snížení a změny pracovně podmíněných muskuloskeletálních poruch (MSDs), duševního zdraví, fyzické aktivity, znalostí, postojů a praxe týkajících se pracovně podmíněných MSDs.
|
Tento zásah vychází z teorie sociálního kognitivismu (SCT) za účelem zlepšení znalostí, postojů a postupů (KAP) týkajících se pracovních muskuloskeletálních poruch (MSD), a zároveň zlepšení ergonomie, duševního zdraví a fyzické aktivity u zubních zdravotnických pracovníků ve vládních nemocnicích v Dubaji.
Tento program bude zahrnovat vzdělávací brožury, přednášky, workshopy, ukázky, praktická cvičení a protahovací sezení během několika týdnů.
Kurz bude zahrnovat šest týdenních výukových jednotek (přednášky, diskuze a praktická cvičení, každá o délce 45–60 minut): Téma 1: Porozumění příčinám MSD a rizikovým faktorům v zubní praxi.
Téma 2: Ergonomické zásady a správné držení těla.
Téma 3: Optimalizace vybavení a pozice operátora a pacienta.
Téma 4: Rozpoznávání časných příznaků MSD a strategie prevence.
Téma 5: Zařazení přestávek a řízení času.
Téma 6: Podpora fyzické aktivity a protahovacích rutin.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude mít žádný vzdělávací intervenční program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna muskuloskeletálních poruch
Časové okno: T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po intervenci. T3 = Tříměsíční následná kontrola.
|
Bude hodnoceno pomocí Cornellského dotazníku muskuloskeletálních obtíží (CMDQ; Hedge et al., 1999).
Účastníci budou sami uvádět frekvenci (Nikdy-Vždy), závažnost (Mírná-Extrémní) a míru omezení (Likertovy škály) napříč oblastmi těla (krk, ramena, záda, končetiny).
Celkové skóre bude vypočítáno jako frekvence × závažnost × omezení.
|
T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po intervenci. T3 = Tříměsíční následná kontrola.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení duševního zdraví
Časové okno: T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po intervenci. T3 = Tříměsíční sledování.
|
Bude měřeno pomocí Obecného zdravotního dotazníku (GHQ-12), který obsahuje 12 položek týkajících se sociální dysfunkce, úzkosti a ztráty sebedůvěry (4bodová Likertova škála; celkové skóre v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre znamená větší tíseň). Tento nástroj byl validován pro arabské populace (El-Metwally et al., 2018).
|
T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po intervenci. T3 = Tříměsíční sledování.
|
|
Zlepšení ve fyzické aktivitě
Časové okno: T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Kontrola po třech měsících.
|
Bude hodnoceno pomocí Baeckeho dotazníku fyzické aktivity (BPAQ; Baecke et al., 1982), který obsahuje 18 Likertových položek (1=nikdy-5=vždy) v rámci pracovní, sportovní a volnočasové oblasti.
Celkové skóre bude součtem indexů jednotlivých oblastí, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň aktivity (Adewale et al., 2016).
|
T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Kontrola po třech měsících.
|
|
Zlepšení znalostí o pracovních MSD
Časové okno: T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Následné sledování po třech měsících.
|
Bude hodnoceno pomocí 30 trichotomních otázek (Ano/Ne/Nevím) na rizikové faktory, ergonomii a prevenci (skóre 0-30; dobré/špatné znalosti klasifikovány mediánovým rozdělením) (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Následné sledování po třech měsících.
|
|
Zlepšení postojů k pracovně podmíněným muskuloskeletálním poruchám
Časové okno: T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Kontrola po třech měsících.
|
Bude měřeno pomocí 25 položek na 5bodové Likertově škále (1=silně nesouhlasím-5=silně souhlasím; celkové skóre v rozsahu 25-125; pozitivní/negativní postoje klasifikovány mediánovým rozdělením) pokrývající rizika a intervence (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Kontrola po třech měsících.
|
|
Zlepšení praxe týkající se pracovně podmíněných MSD
Časové okno: T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Sledování po třech měsících.
|
Bude hodnoceno pomocí 23 položek na 5bodové Likertově škále (vždy–nikdy; celkové skóre v rozmezí 23–115; spokojené/nespokojené postupy klasifikovány mediánovým rozdělením) na prevalenci MSD, rizika a ergonomické postupy (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Výchozí stav. T2 = Jeden měsíc po zásahu. T3 = Sledování po třech měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPM-PhDFALHAMMADI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .