- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447219
Skuteczność programu interwencji ergonomicznej w zmniejszaniu czynników ryzyka schorzeń mięśniowo-szkieletowych
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia
Skuteczność programu interwencji ergonomicznej w zmniejszaniu czynników ryzyka objawów układu mięśniowo-szkieletowego wśród pracowników służby zdrowia w Dubaju (ZEA)
To badanie ocenia interwencję ergonomiczną mającą na celu zmniejszenie zawodowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSDs) wśród pracowników służby zdrowia stomatologicznego w rządowych szpitalach w Dubaju, gdzie do 90% rozpowszechnienia wpływa na dolną część pleców, szyję, ramiona i kończyny górne z powodu powtarzalnych zadań i postaw.
Wykorzystując klasterowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w trzech szpitalach (55 uczestników na grupę interwencyjną/kontrolną), ocenia rozpowszechnienie/ciężkość MSD, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczną i wyniki KAP na początku, po interwencji i po trzymiesięcznej obserwacji.
Analizy obejmują regresję logistyczną, ANOVA i GEE.
Oczekiwane wyniki: identyfikacja predyktorów i wykazanie skuteczności interwencji poprzez edukację, zmiany środowiskowe i behawioralne, informując o politykach zdrowia zawodowego w ZEA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę skuteczności programu interwencji ergonomicznej w celu zmniejszenia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (ZMS) związanych z pracą wśród pracowników opieki zdrowotnej stomatologicznej w szpitalach rządowych w Dubaju.
ZMS stanowią istotne globalne wyzwania w zakresie zdrowia zawodowego, szczególnie wśród profesjonalistów stomatologicznych, którzy często doświadczają wysokiej częstości występowania bólu w dolnej części pleców, szyi, barkach i kończynach górnych z powodu powtarzających się zadań, statycznych postaw i manipulacji pacjentem.
W Dubaju i szerszych ZEA te zaburzenia dotykają do 90% pracowników opieki zdrowotnej stomatologicznej, jednak ukierunkowane badania i programy interwencji pozostają ograniczone.
Badania te będą przeprowadzone w trzech fazach.
Zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności interwencji poprzez porównanie wyników między grupą interwencji a grupą kontrolną na początku, po interwencji oraz w trzymiesięcznej obserwacji.
Miary wyników obejmują zmiany w częstości występowania i nasileniu ZMS, wpływ na zdrowie psychiczne, poziom aktywności fizycznej oraz wyniki KAP.
Analizy statystyczne będą obejmować regresję logistyczną, jednoczynnikową ANOVA oraz Uogólnione Równania Szacunkowe w celu oceny różnic wewnątrz- i międzygrupowych w czasie.
Badanie RCT zrekrutuje 110 uczestników (55 na grupę), wykorzystując randomizację klastrową szpitali w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu.
Uczestnicy muszą mieć co najmniej rok doświadczenia zawodowego i mieć od 25 do 65 lat, z wyłączeniem osób z określonymi schorzeniami medycznymi lub obecnym urlopem.
Oczekiwane wyniki obejmują identyfikację istotnych predyktorów społeczno-demograficznych, zdrowia psychicznego, aktywności fizycznej i środowiskowych dla ZMS oraz wykazanie skuteczności interwencji w zmniejszaniu czynników ryzyka ZMS i poprawie związanych z nimi wyników zdrowotnych i behawioralnych.
Badanie podkreśla integrację edukacji ergonomicznej z modyfikacjami środowiskowymi i behawioralnymi w celu osiągnięcia trwałych ulepszeń w zdrowiu zawodowym pracowników stomatologicznych.
Badania te wypełniają krytyczne luki w zrozumieniu i zarządzaniu ZMS wśród pracowników opieki zdrowotnej stomatologicznej w Dubaju, dostarczając opartych na dowodach wytycznych dla polityk i praktyk zdrowia zawodowego.
Jego kompleksowy, oparty na teorii program interwencji ma potencjał do poprawy dobrostanu, produktywności i retencji profesjonalistów stomatologicznych, ostatecznie przynosząc korzyści jakości opieki nad pacjentem w szybko rozwijającym się sektorze opieki zdrowotnej ZEA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FARAH ALHAMMADI, Master
- Numer telefonu: +971 56 324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IRNIZA RASDI, PhD
- Numer telefonu: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malezja, 43300
- Rekrutacyjny
- Irniza Rasdi
-
Kontakt:
- IRNIZA RASDI
- Numer telefonu: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
-
Kontakt:
- FARAH ALHAMMADI, Master
- Numer telefonu: +97156324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy służby zdrowia stomatologicznego aktualnie aktywni zawodowo.
- Minimum jeden rok doświadczenia zawodowego, aby zapewnić odpowiednią ekspozycję zawodową.
- Przedział wiekowy od 25 do 65 lat, aby skupić się na populacji w wieku produkcyjnym najbardziej narażonej na ryzyko.
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby na długotrwałym urlopie lub aktualnie niepraktykujące.
- Historia urazów kończyn górnych niezwiązanych z pracą.
- Obecność schorzeń neurologicznych lub reumatologicznych.
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak stwardnienie rozsiane lub nadciśnienie II stopnia.
- Niedawne operacje obejmujące szyję lub bark.
- Ciaża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program interwencji edukacyjnej
Grupa interwencyjna otrzyma program interwencji edukacyjnej mający na celu redukcję i zmiany w zakresie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą (MSDs), zdrowia psychicznego, aktywności fizycznej, wiedzy, postaw i praktyk dotyczących MSDs związanych z pracą.
|
Niniejsza interwencja opiera się na Teorii Społecznego Poznania (SCT) w celu poprawy wiedzy, postaw i praktyk (KAP) dotyczących zawodowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSDs), jednocześnie wzmacniając ergonomię, zdrowie psychiczne i aktywność fizyczną wśród pracowników opieki zdrowotnej w stomatologii w rządowych szpitalach w Dubaju.
Program obejmie broszury edukacyjne, wykłady, warsztaty, demonstracje, ćwiczenia praktyczne i sesje rozciągania rozłożone na kilka tygodni. Kurs będzie obejmował sześć cotygodniowych jednostek dydaktycznych (wykłady, dyskusje i ćwiczenia praktyczne, każda po 45-60 minut): Temat 1: Zrozumienie przyczyn i czynników ryzyka MSD w praktyce stomatologicznej. Temat 2: Zasady ergonomii i prawidłowe postawy. Temat 3: Optymalizacja sprzętu i pozycjonowanie operatora oraz pacjenta. Temat 4: Rozpoznawanie wczesnych objawów MSD i strategie zapobiegania. Temat 5: Włączanie przerw na odpoczynek i zarządzanie czasem. Temat 6: Promowanie aktywności fizycznej i rutyn rozciągających.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnym programie interwencji edukacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Zaburzeniach Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
|
Będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Dolegliwości Mięśniowo-Szkieletowych Cornella (CMDQ; Hedge i in., 1999).
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać częstotliwość (Nigdy-Zawsze), nasilenie (Lekkie-Ekstremalne) i wpływ (skale Likerta) w różnych obszarach ciała (szyja, ramiona, plecy, kończyny).
Łączny wynik będzie obliczany jako częstotliwość × nasilenie × wpływ.
|
T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: T1 = Linia bazowa. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po interwencji.
|
Będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (GHQ-12), obejmującego 12 pozycji dotyczących dysfunkcji społecznych, lęku i utraty pewności siebie (skala Likerta 4-punktowa; całkowity wynik w zakresie 0-36, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie).
Narzędzie to zostało zwalidowane dla populacji arabskich (El-Metwally i in., 2018). |
T1 = Linia bazowa. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po interwencji.
|
|
Poprawa w Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja.
|
Będzie oceniany przy użyciu Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Baecke (BPAQ; Baecke i in., 1982), który zawiera 18 pozycji w skali Likerta (1=Nigdy-5=Zawsze) w zakresie pracy, sportu i aktywności rekreacyjnej.
Wynik całkowity będzie sumą wskaźników domen, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność (Adewale i in., 2016).
|
T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja.
|
|
Poprawa wiedzy na temat MSD związanych z pracą
Ramy czasowe: T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po zakończeniu.
|
Oceniana za pomocą 30 trichotomicznych pytań (Tak/Nie/Nie wiem) dotyczących czynników ryzyka, ergonomii i profilaktyki (punktacja 0-30; dobra/słaba wiedza sklasyfikowana za pomocą mediany) (Mulimani i in., 2018; Lietz i in., 2020).
|
T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po zakończeniu.
|
|
Poprawa nastawienia do MSD związanych z pracą
Ramy czasowe: T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
|
Będzie mierzony za pomocą 25 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam-5=zdecydowanie się zgadzam; całkowity wynik w zakresie 25-125; pozytywne/negatywne postawy klasyfikowane poprzez podział mediany) obejmujących ryzyka i interwencje (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
|
|
Poprawa w Praktyce dotycząca Związanych z Pracą MSDs
Ramy czasowe: T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
|
Będzie oceniane za pomocą 23 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (Zawsze-Nigdy; całkowity zakres punktów 23-115; zadowalające/niezadowalające praktyki klasyfikowane poprzez podział mediany) w odniesieniu do rozpowszechnienia MSD, ryzyk i praktyk ergonomicznych (Mulimani i in., 2018; Lietz i in., 2020).
|
T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPM-PhDFALHAMMADI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .