- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07447219
De effectiviteit van een ergonomisch interventieprogramma om de risicofactoren van het bewegingsapparaat te verminderen
25 februari 2026 bijgewerkt door: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia
De effectiviteit van het ergonomie-interventieprogramma om de risicofactoren van musculoskeletale symptomen onder gezondheidswerkers in Dubai (VAE) te verminderen
Deze studie evalueert een ergonomische interventie om werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (MSA) te verminderen onder tandheelkundige zorgverleners in overheidsziekenhuizen in Dubai, waar een prevalentie van tot 90% de onderrug, nek, schouders en bovenste ledematen treft als gevolg van repetitieve taken en houdingen.
Met een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) over drie ziekenhuizen (55 deelnemers per interventie-/controle groep), beoordeelt het de prevalentie/ernst van MSA, geestelijke gezondheid, fysieke activiteit en KAP-scores bij aanvang, na interventie en na drie maanden follow-up.
Analyses omvatten logistische regressie, ANOVA en GEE.
Verwachte uitkomsten: voorspellers identificeren en de effectiviteit van de interventie aantonen via educatieve, omgevings- en gedragsveranderingen, ter ondersteuning van de arbeidsgezondheidsbeleid van de VAE.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft als doel de effectiviteit van een ergonomie-interventieprogramma te evalueren om werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat (MSD's) onder tandheelkundige zorgverleners in overheidsziekenhuizen in Dubai te verminderen.
MSD's vormen wereldwijd aanzienlijke uitdagingen op het gebied van beroepsgezondheid, vooral onder tandheelkundige professionals, die vaak een hoge prevalentie van pijn in de onderrug, nek, schouders en bovenste ledematen ervaren vanwege repetitieve taken, statische houdingen en het hanteren van patiënten.
In Dubai en de bredere VAE treffen deze aandoeningen tot 90% van de tandheelkundige zorgverleners, maar gericht onderzoek en interventieprogramma's blijven beperkt.
Dit onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd.
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te evalueren door uitkomsten tussen interventie- en controlegroepen te vergelijken bij de start, na de interventie en na een follow-up van drie maanden.
Uitkomstmaten omvatten veranderingen in MSD-prevalentie en -ernst, impact op de geestelijke gezondheid, fysieke activiteitsniveau en KAP-scores.
Statistische analyses zullen logistische regressie, eenweg-ANOVA en Generalized Estimating Equations omvatten om binnen- en tussen-groepsverschillen in de tijd te beoordelen.
Deze RCT zal 110 deelnemers werven (55 per groep), waarbij clusterrandomisatie van ziekenhuizen wordt gebruikt om besmetting te voorkomen.
Deelnemers moeten minimaal één jaar professionele ervaring hebben en tussen de 25 en 65 jaar oud zijn, waarbij deelnemers met bepaalde medische aandoeningen of huidig verlof worden uitgesloten.
Verwachte uitkomsten omvatten het identificeren van significante sociaal-demografische, geestelijke gezondheid, fysieke activiteit en omgevingspredictoren voor MSD's, en het aantonen van de effectiviteit van de interventie in het verminderen van MSD-risicofactoren en het verbeteren van gerelateerde gezondheids- en gedragsuitkomsten.
De studie benadrukt de integratie van ergonomisch onderwijs met omgevings- en gedragsaanpassingen om duurzame verbeteringen in de beroepsgezondheid van tandheelkundige werknemers te bereiken.
Dit onderzoek behandelt kritieke hiaten in het begrijpen en beheren van MSD's onder tandheelkundige zorgverleners in Dubai, en biedt evidence-based richtlijnen voor beroepsgezondheidsbeleid en -praktijken.
Het uitgebreide, theoriegestuurde interventieprogramma heeft het potentieel om het welzijn, de productiviteit en het behoud van tandheelkundige professionals te verbeteren, wat uiteindelijk ten goede komt aan de kwaliteit van patiëntenzorg in de snel groeiende gezondheidszorgsector van de VAE.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefoonnummer: +971 56 324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: IRNIZA RASDI, PhD
- Telefoonnummer: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Maleisië, 43300
- Werving
- Irniza Rasdi
-
Contact:
- IRNIZA RASDI
- Telefoonnummer: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
-
Contact:
- FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefoonnummer: +97156324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandheelkundige zorgverleners die momenteel actief zijn in hun professionele rollen.
- Minimaal één jaar professionele ervaring om voldoende beroepsmatige blootstelling te waarborgen.
- Leeftijdsbereik tussen 25 en 65 jaar om zich te richten op de werkende bevolking die het meeste risico loopt.
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die met langdurig verlof zijn of momenteel niet actief zijn in de praktijk.
- Geschiedenis van bovenste ledemaatletsels die niet werkgerelateerd zijn.
- Aanwezigheid van neurologische of reumatologische aandoeningen.
- Ernstige systemische ziekten zoals multiple sclerose of stadium II hypertensie.
- Recente operaties aan nek of schouder.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Educatief interventieprogramma
De interventiegroep zal een educatief interventieprogramma ontvangen om werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (MSA), geestelijke gezondheid, fysieke activiteit, kennis, houding en praktijk met betrekking tot werkgerelateerde MSA te verminderen en te veranderen.
|
Deze interventie is gebaseerd op de Sociale Cognitieve Theorie (SCT) om kennis, attitudes en praktijken (KAP) met betrekking tot werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (MSA's) te verbeteren, terwijl ergonomie, mentale gezondheid en fysieke activiteit worden bevorderd onder tandheelkundige zorgverleners in overheidsziekenhuizen in Dubai.
Dit programma omvat educatieve boekjes, lezingen, workshops, demonstraties, praktische oefeningen en stretchoefeningen gedurende meerdere weken.
De cursus omvat zes wekelijkse leseenheden (lezingen, discussies en praktische oefeningen, elk 45-60 minuten): Onderwerp 1: Begrijpen van oorzaken en risicofactoren van MSA's in de tandheelkundige praktijk.
Onderwerp 2: Ergonomische principes en correcte houdingen.
Onderwerp 3: Optimaliseren van apparatuur en positie van behandelaar-patiënt.
Onderwerp 4: Herkennen van vroege MSA-symptomen en preventiestrategieën.
Onderwerp 5: Inbouwen van rustpauzes en tijdmanagement.
Onderwerp 6: Bevorderen van fysieke activiteit en stretchroutines.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
De controlegroep zal geen enkel educatief interventieprogramma ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Musculoskeletale Aandoeningen
Tijdsspanne: T1 = Baseline. T2 = Een maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Wordt beoordeeld via de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ; Hedge et al., 1999).
Deelnemers zullen zelf de frequentie (Nooit-Altijd), ernst (Licht-Extreem) en hinder (Likertschalen) rapporteren voor verschillende lichaamsregio's (nek, schouders, rug, ledematen).
De totaalscore wordt berekend als frequentie × ernst × hinder.
|
T1 = Baseline. T2 = Een maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering in Mentale Gezondheid
Tijdsspanne: T1 = Uitgangswaarde. T2 = Eén maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Wordt gemeten met de General Health Questionnaire (GHQ-12), bestaande uit 12 items over sociale disfunctie, angst en verlies van zelfvertrouwen (4-punts Likert-schaal; totale scorebereik 0-36, waarbij hogere scores duiden op meer stress).
Dit instrument is gevalideerd voor Arabische populaties (El-Metwally et al., 2018).
|
T1 = Uitgangswaarde. T2 = Eén maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
|
Verbetering in Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: T1 = Baseline. T2 = Een maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Wordt geëvalueerd met behulp van de Baecke Physical Activity Questionnaire (BPAQ; Baecke et al., 1982), die 18 Likert-items (1=Nooit-5=Altijd) bevat over werk, sport en vrije tijd domeinen.
De totale score zal de domeinindices optellen, waarbij hogere scores een grotere activiteit aangeven (Adewale et al., 2016).
|
T1 = Baseline. T2 = Een maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
|
Verbetering in Kennis van Werkgerelateerde KANS
Tijdsspanne: T1 = Baseline. T2 = Een maand na de interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Wordt beoordeeld met 30 trichotome vragen (Ja/Nee/Ik weet het niet) over risicofactoren, ergonomie en preventie (gescoord 0-30; goede/slechte kennis geclassificeerd via mediaansplitsing) (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Baseline. T2 = Een maand na de interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
|
Verbetering in houding ten opzichte van werkgerelateerde MSD's
Tijdsspanne: T1 = Baseline. T2 = Een maand na de interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Wordt gemeten met 25 items op een 5-punts Likert-schaal (1=sterk mee oneens-5=sterk mee eens; totaalscorebereik 25-125; positieve/negatieve attitudes geclassificeerd via median split) met betrekking tot risico's en interventies (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Baseline. T2 = Een maand na de interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
|
Verbeteren in de Praktijk met betrekking tot Werkgerelateerde KANS
Tijdsspanne: T1 = Baseline. T2 = Eén maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Zal worden geëvalueerd met 23 items op een 5-punts Likert-schaal (Altijd-Nooit; totaalscorebereik 23-115; tevreden/ontevreden praktijken geclassificeerd via mediaansplitsing) over MSD-prevalentie, risico's en ergonomische praktijken (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Baseline. T2 = Eén maand na interventie. T3 = Drie maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPM-PhDFALHAMMADI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .