- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447219
Effektiviteten av ergonomisk intervensjonsprogram for å redusere risikofaktorene for muskel- og skjelettlidelser
25. februar 2026 oppdatert av: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia
Effektiviteten av ergonomisk intervensjonsprogram for å redusere risikofaktorene for muskelskjelettplager blant helsearbeidere i Dubai (UAE)
Denne studien evaluerer en ergonomisk intervensjon for å redusere arbeidsrelaterte muskelskjelettlidelser (MSD) blant tannhelsepersonell i Dubais offentlige sykehus, der en forekomst på opptil 90 % rammer korsryggen, nakken, skuldrene og de øvre ekstremitetene på grunn av repeterende oppgaver og stillinger.
Ved hjelp av en klynge-randomisert kontrollert studie (RCT) over tre sykehus (55 deltakere per intervensjons-/kontrollgruppe), vurderes forekomst/alvorlighetsgrad av MSD, mental helse, fysisk aktivitet og KAP-poeng ved utgangspunktet, etter intervensjon og etter tre måneders oppfølging.
Analyser inkluderer logistisk regresjon, ANOVA og GEE.
Forventede resultater: identifisere prediktorer og demonstrere intervensjonseffektivitet gjennom utdanning, miljømessige og atferdsmessige endringer, som informerer om FNs arbeidshelsepolitikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har som mål å evaluere effektiviteten av et ergonomisk intervensjonsprogram for å redusere arbeidsrelaterte muskelskjelettlidelser (MSD) blant tannhelsearbeidere i Dubais offentlige sykehus.
MSD utgjør betydelige yrkeshelseutfordringer globalt, spesielt blant tannhelsepersonell, som ofte opplever høy forekomst av smerter i korsryggen, nakken, skuldrene og de øvre ekstremitetene på grunn av repetitive oppgaver, statiske kroppsholdninger og pasienthåndtering.
I Dubai og i større deler av De forente arabiske emirater påvirker disse lidelsene opptil 90 % av tannhelsearbeiderne, men fokusert forskning og intervensjonsprogrammer er fortsatt begrenset.
Denne forskningen vil bli gjennomført i tre faser.
En klynge-randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli gjennomført for å evaluere intervensjonens effektivitet ved å sammenligne resultater mellom intervensjons- og kontrollgrupper ved utgangspunktet, etter intervensjonen og etter en oppfølging på tre måneder.
Resultatmål inkluderer endringer i MSD-forekomst og -alvorlighetsgrad, psykisk helse-påvirkning, fysisk aktivitetsnivå og KAP-poeng.
Statistiske analyser vil inkludere logistisk regresjon, enveis ANOVA og generaliserte estimeringsligninger for å vurdere innenfor- og mellomgruppe-forskjeller over tid.
Denne RCT-en vil rekruttere 110 deltakere (55 per gruppe), ved å bruke klyngerandomisering av sykehus for å forhindre kontaminering.
Deltakere må ha minst ett års yrkeserfaring og være mellom 25 og 65 år gamle, med unntak av de med visse medisinske tilstander eller som er på permisjon for øyeblikket.
Forventede resultater inkluderer å identifisere signifikante sosiodemografiske, psykiske helse-, fysisk aktivitets- og miljømessige prediktorer for MSD, og å demonstrere intervensjonens effektivitet i å redusere MSD-risikofaktorer og forbedre relaterte helse- og atferdsmessige utfall.
Studien legger vekt på integrering av ergonomisk opplæring med miljømessige og atferdsmessige endringer for å oppnå bærekraftige forbedringer i tannarbeidernes yrkeshelse.
Denne forskningen adresserer kritiske mangler i forståelsen og håndteringen av MSD blant tannhelsearbeidere i Dubai, og gir evidensbasert veiledning for yrkeshelsepolitikk og praksis.
Dets omfattende, teoridrevne intervensjonsprogram har potensial til å forbedre velvære, produktivitet og oppbevaring av tannhelsepersonell, og til slutt gagne pasientomsorgskvaliteten i den raskt voksende helsesektoren i De forente arabiske emirater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefonnummer: +971 56 324 2666
- E-post: gs69164@student.upm.edu.my
Studer Kontakt Backup
- Navn: IRNIZA RASDI, PhD
- Telefonnummer: +603 9769 2602
- E-post: irniza@upm.edu.my
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43300
- Rekruttering
- Irniza Rasdi
-
Ta kontakt med:
- IRNIZA RASDI
- Telefonnummer: +603 9769 2602
- E-post: irniza@upm.edu.my
-
Ta kontakt med:
- FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefonnummer: +97156324 2666
- E-post: gs69164@student.upm.edu.my
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tannhelsepersonell som for tiden er aktive i sine faglige roller.
- Minst ett års yrkeserfaring for å sikre tilstrekkelig yrkesmessig eksponering.
- Aldersspenn mellom 25 og 65 år for å fokusere på den yrkesaktive befolkningen som er mest utsatt.
- Samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer på langvarig permisjon eller som ikke praktiserer for tiden.
- Tidligere øvre ekstremitetsskader som ikke er relatert til arbeid.
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller revmatologiske tilstander.
- Alvorlige systemiske sykdommer som multippel sklerose eller stadium II hypertensjon.
- Nylige operasjoner som involverer nakke eller skulder.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdanningsintervensjonsprogram
Intervensjonsgruppen vil motta et undervisningsprogram for å redusere og endre arbeidsrelaterte muskelskjelettplager (MSD), mental helse, fysisk aktivitet, kunnskap, holdning og praksis om arbeidsrelaterte MSD.
|
Denne intervensjonen er basert på sosial kognitiv teori (SCT) for å forbedre kunnskap, holdninger og praksis (KAP) knyttet til arbeidsrelaterte muskelskjelettplager (MSD), samtidig som den forbedrer ergonomi, mental helse og fysisk aktivitet blant tannhelsepersonell i Dubais offentlige sykehus.
Dette programmet vil inkludere pedagogiske brosjyrer, forelesninger, workshops, demonstrasjoner, praktiske øvelser og strekkøkter over flere uker.
Kurset vil inkludere seks ukentlige undervisningsenheter (forelesninger, diskusjoner og praktisk øving, 45-60 minutter hver): Emne 1: Forstå årsaker og risikofaktorer for MSD i tannlegepraksis.
Emne 2: Ergonomic prinsipper og riktige stillinger.
Emne 3: Optimalisering av utstyr og posisjonering av operatør-pasient.
Emne 4: Gjenkjenning av tidlige MSD-symptomer og forebyggende strategier.
Emne 5: Innføring av hvilepauser og tidsstyring.
Emne 6: Fremming av fysisk aktivitet og strekkerutiner.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få noe utdanningsintervensjonsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelskjelettlidelser
Tidsramme: T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Vurderes via Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ; Hedge et al., 1999).
Deltakere vil selv rapportere hyppighet (Aldri–Alltid), alvorlighetsgrad (Lett–Ekstrem) og påvirkning (Likert-skalaer) for ulike kroppsregioner (nakke, skuldre, rygg, lemmer). Totalpoengsummen beregnes som hyppighet × alvorlighetsgrad × påvirkning. |
T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i mental helse
Tidsramme: T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Vil bli målt med General Health Questionnaire (GHQ-12), som består av 12 punkter om sosial dysfunksjon, angst og tap av selvtillit (4-punkts Likert-skala; totalskårområde 0–36, hvor høyere skår indikerer større belastning).
Dette verktøyet har blitt validert for arabiske populasjoner (El-Metwally et al., 2018).
|
T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
|
Forbedring i fysisk aktivitet
Tidsramme: T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneders oppfølging.
|
Vil bli vurdert ved bruk av Baecke Physical Activity Questionnaire (BPAQ; Baecke et al., 1982), som inkluderer 18 Likert-elementer (1=aldri-5=alltid) innenfor arbeid, idrett og fritidsdomener.
Totalpoengsummen vil summere domenindekser, med høyere poengsum som indikerer større aktivitet (Adewale et al., 2016).
|
T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneders oppfølging.
|
|
Forbedre kunnskapen om arbeidsrelaterte muskelskjelettplager
Tidsramme: T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Vurderes med 30 trikotomiske spørsmål (Ja/Nei/Jeg vet ikke) om risikofaktorer, ergonomi og forebygging (score 0-30; god/dårlig kunnskap klassifisert via median splitting) (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
|
Forbedre holdning til arbeidsrelaterte MSD-er
Tidsramme: T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Vil bli målt ved hjelp av 25 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (1=sterkt uenig–5=sterkt enig; totalskår område 25–125; positive/negative holdinger klassifisert via median deling) som dekker risikoer og intervensjoner (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Utgangspunkt. T2 = En måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
|
Forbedre i praksis med hensyn til arbeidsrelaterte MSA-er
Tidsramme: T1 = Utgangspunkt. T2 = Én måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Vil bli evaluert med 23 elementer på en 5-punkts Likert-skala (Alltid-Aldri; total poengsum rekkevidde 23-115; fornøyde/ikke-fornøyde praksiser klassifisert via median deling) på forekomst av MSD, risikoer og ergonomiske praksiser (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Utgangspunkt. T2 = Én måned etter intervensjon. T3 = Tre måneder oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPM-PhDFALHAMMADI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .