- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447219
Az ergonómiai beavatkozási program hatékonysága az izületi és izomrendszeri kockázati tényezők csökkentésében
2026. február 25. frissítette: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia
A Dubajban (EAE) dolgozó egészségügyi dolgozók körében az izületi és izomrendszeri tünetek kockázati tényezőinek csökkentésére irányuló ergonómiai intervenciós program hatékonysága
Ez a vizsgálat egy ergonómiai beavatkozást értékel a munkahelyi mozgásszervi rendellenességek (MSD-k) csökkentése érdekében a dubaji kormányzati kórházak fogorvosi egészségügyi dolgozói körében, ahol a megismétlődő feladatok és testtartások miatt akár 90%-os előfordulás érinti az alsó hátat, nyakat, vállakat és felső végtagokat.
Három kórházban végzett klaszter randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével (55 résztvevő intervenciós/kontrollcsoportonként) értékeli az MSD-k előfordulását/súlyosságát, a mentális egészséget, a fizikai aktivitást és a KAP pontszámokat a kiindulási állapotban, a beavatkozás után és a három hónapos utókövetés során.
Az elemzések magukban foglalják a logisztikus regressziót, az ANOVA-t és a GEE-t.
Várható eredmények: prediktorok azonosítása és a beavatkozás hatékonyságának bemutatása oktatáson, környezeti és viselkedési változtatásokon keresztül, tájékoztatva az Egyesült Arab Emírségek foglalkozás-egészségügyi politikáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja egy ergonómiai intervenciós program hatékonyságának értékelése a munkával összefüggő mozgásszervi rendellenességek (MSD-k) csökkentésére a dubaji kormányzati kórházak fogorvosi egészségügyi dolgozói körében.
Az MSD-k jelentős foglalkozási egészségügyi kihívásokat jelentenek világszerte, különösen a fogorvosi szakemberek körében, akik gyakran magas prevalenciájú fájdalmat tapasztalnak a derék, nyak, váll és felső végtagok területén a repetitív feladatok, statikus testtartások és a betegek kezelése miatt.
Dubajban és az Egyesült Arab Emírségek szélesebb körében ezek a rendellenességek akár a fogorvosi egészségügyi dolgozók 90%-át is érintik, azonban a célzott kutatások és intervenciós programok továbbra is korlátozottak.
Ez a kutatás három fázisban fog zajlani.
Egy klaszter randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kerül végrehajtásra az intervenció hatékonyságának értékelésére az intervenciós és kontrollcsoportok eredményeinek összehasonlításával a kiindulási állapotban, az intervenció után és egy három hónapos követés során.
Az eredménymérő mutatók között szerepel az MSD prevalencia és súlyosságának változása, a mentális egészségre gyakorolt hatás, a fizikai aktivitás szintje és a KAP pontszámok.
A statisztikai elemzések között szerepel a logisztikus regresszió, az egytényezős ANOVA és az általánosított becslési egyenletek az időbeli csoporton belüli és csoportközi különbségek értékelésére.
Ez az RCT 110 résztvevőt fog toborozni (csoportonként 55 fő), kórházak klaszter randomizálásával a kontamináció megelőzése érdekében.
A résztvevőknek legalább egy év szakmai tapasztalattal kell rendelkezniük, valamint 25 és 65 év közöttieknek kell lenniük, kizárva azokat, akik bizonyos orvosi állapotokkal rendelkeznek vagy jelenleg szabadságon vannak.
A várt eredmények között szerepel a jelentős szociodemográfiai, mentális egészségügyi, fizikai aktivitási és környezeti prediktorok azonosítása az MSD-kre vonatkozóan, valamint az intervenció hatékonyságának kimutatása az MSD kockázati tényezők csökkentésében és a kapcsolódó egészségügyi és viselkedési eredmények javításában.
A tanulmány hangsúlyozza az ergonómiai oktatás integrálását a környezeti és viselkedési módosításokkal a fogorvosi dolgozók foglalkozási egészségének fenntartható javulása érdekében.
Ez a kutatás kritikus hiányosságokat hivatott kezelni a dubaji fogorvosi egészségügyi dolgozók körében előforduló MSD-k megértésében és kezelésében, bizonyítékokon alapuló iránymutatást nyújtva a foglalkozási egészségügyi politikák és gyakorlatok számára.
Átfogó, elméletvezérelt intervenciós programjának lehetősége van a fogorvosi szakemberek jólétének, termelékenységének és megtartásának javítására, ami végső soron a betegellátás minőségét is előnyben részesíti az Egyesült Arab Emírségek gyorsan növekvő egészségügyi szektorában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefonszám: +971 56 324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: IRNIZA RASDI, PhD
- Telefonszám: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43300
- Toborzás
- Irniza Rasdi
-
Kapcsolatba lépni:
- IRNIZA RASDI
- Telefonszám: +603 9769 2602
- E-mail: irniza@upm.edu.my
-
Kapcsolatba lépni:
- FARAH ALHAMMADI, Master
- Telefonszám: +97156324 2666
- E-mail: gs69164@student.upm.edu.my
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fogorvosi egészségügyi dolgozók, akik jelenleg aktívak szakmai tevékenységükben.
- Legalább egy év szakmai tapasztalat, hogy megfelelő munkakörnyezeti kitettség biztosított legyen.
- 25 és 65 év közötti korosztály, hogy a leginkább veszélyeztetett foglalkoztatott korosztályra összpontosíthassunk.
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Hosszabb szabadságon lévő vagy jelenleg nem gyakorló személyek.
- Munkával nem összefüggő felső végtag sérülések előzménye.
- Neurológiai vagy reumatológiai állapotok jelenléte.
- Súlyos szisztémás betegségek, mint például sclerosis multiplex vagy II. stádiumú hypertonia.
- Friss nyak- vagy vállműtétek.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Oktatási intervenciós program
A beavatkozási csoport egy oktatási programban részesül, amely a munkával összefüggő mozgásszervi rendellenességek (MSD-k), a mentális egészség, a fizikai aktivitás, valamint a munkával összefüggő MSD-kről szóló tudás, attitűd és gyakorlat csökkentésére és változtatására irányul.
|
Ez a beavatkozás a Szociális Kognitív Elmélet (SCT) alapján történik, hogy javítsa a tudást, a hozzáállást és a gyakorlatot (KAP) a munkával összefüggő mozgásszervi rendellenességekkel (MSD-k) kapcsolatban, miközben javítja az ergonómiát, a mentális egészséget és a fizikai aktivitást a dubaji kormányzati kórházak fogorvosi egészségügyi dolgozói körében.
Ez a program oktatási füzeteket, előadásokat, műhelymunkákat, bemutatókat, gyakorlati gyakorlatokat és nyújtási üléseket fog tartalmazni több hét alatt.
A tanfolyam hat heti oktatási egységet fog tartalmazni (előadások, megbeszélések és gyakorlati gyakorlatok, egyenként 45-60 perc): 1. téma: Az MSD okainak és kockázati tényezőinek megértése a fogorvosi gyakorlatban.
2. téma: Ergonómiai alapelvek és megfelelő testtartások.
3. téma: A felszerelés és a kezelő-beteg pozicionálás optimalizálása.
4. téma: A korai MSD tüneteinek felismerése és a megelőzési stratégiák.
5. téma: Pihenőszünetek és időmenedzsment beépítése.
6. téma: Fizikai aktivitás és nyújtási rutinok elősegítése.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport nem vesz részt oktatási intervenciós programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgásszervi rendellenességek változása
Időkeret: T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
A Cornell Muskuloskeletális Kényelmetlenség Kérdőív (CMDQ; Hedge et al., 1999) segítségével lesz felmérve.
A résztvevők önmagukról jelentik be a gyakoriságot (Soha-Mindig), a súlyosságot (Enyhe-Extrém) és a zavaró hatást (Likert-skála) a testtájakon (nyak, vállak, hát, végtagok) át.
A teljes pontszám a gyakoriság × súlyosság × zavaró hatás szorzataként kerül kiszámításra.
|
T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség javulása
Időkeret: T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos követés.
|
A General Health Questionnaire (GHQ-12) segítségével lesz mérve, amely 12 tételeket tartalmaz a társadalmi működészavar, szorongás és a bizalomvesztés témakörében (4 pontos Likert-skála; összpontszám tartomány 0-36, ahol a magasabb pontszám nagyobb distressz jelez).
Ez az eszköz validált az arab populációk számára (El-Metwally et al., 2018).
|
T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos követés.
|
|
Fejlődés a fizikai aktivitásban
Időkeret: T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
A Baecke-féle fizikai aktivitás kérdőív (BPAQ; Baecke et al., 1982) segítségével lesz értékelve, amely 18 Likert-skálás tételt tartalmaz (1=Soha-5=Mindig) a munka, sport és szabadidő területein.
A teljes pontszám a területi indexek összegzésével kerül kiszámításra, ahol magasabb pontszám nagyobb aktivitást jelez (Adewale et al., 2016).
|
T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
|
Javulás a munkával összefüggő MSD-k ismeretében
Időkeret: T1 = Kiinduló állapot. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
30 trichotomális kérdéssel (Igen/Nem/Nem tudom) lesz értékelve a kockázati tényezők, ergonómia és prevenció terén (0-30 pontozás; jó/rossz tudás a medián hasítással osztályozva) (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Kiinduló állapot. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
|
A munkával kapcsolatos mozgásszervi betegségek iránti hozzáállás javítása
Időkeret: T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
A mérés 25 tételen keresztül történik egy 5 fokozatú Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet-5=teljesen egyetértek; összpontszám tartomány 25-125; pozitív/negatív attitűdök medián felosztással osztályozva), amely kockázatokat és beavatkozásokat fed le (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos utókövetés.
|
|
Gyakorlati fejlődés a munkával összefüggő izületi és izomrendszeri megbetegedések terén
Időkeret: T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos követés.
|
23 tétellel 5 pontos Likert-skálán (Mindig-Soha; összpontszám-tartomány 23-115; elégedett/elégedetlen gyakorlatok mediánosztással osztályozva) kerül értékelésre az MSD prevalencia, kockázatok és ergonómiai gyakorlatok tekintetében (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
|
T1 = Alapvonal. T2 = Egy hónappal az intervenció után. T3 = Három hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPM-PhDFALHAMMADI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .