- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07450339
Syndrom vyhoření u zdravotnických pracovníků pracujících na oddělení urgentního příjmu, pohotovosti a jednotkách intenzivní péče. (EMERGENCY)
Syndrom vyhoření u zdravotnických pracovníků pracujících na pohotovostním oddělení, na pohotovosti a na jednotkách intenzivní péče. Participativní výzkumná studie před a po zásahu
Syndrom vyhoření z pomáhání lze konceptualizovat jako skládající se ze dvou složek (Gentry, 2015): (1) vyhoření a (2) sekundární traumatický stres (STS), také označovaný jako zástupné trauma.
Studie zahrnuje kvantitativní hodnocení prostřednictvím administrace Profesionální škály kvality života (Profesionální kvalita života: Spokojenost z pomáhání a vyhoření, verze 5; Stamm, 2009) ve dvou časových bodech, výchozím (T0) a následném (T1), za účelem měření úrovní Syndromu vyhoření z pomáhání mezi zdravotnickými pracovníky působícími na urgentním příjmu, konkrétně na pohotovosti a na jednotce intenzivní péče.
V intervalu mezi dvěma kvantitativními hodnoceními, po T0 a před T1, bude proveden přístup Participativní akční výzkum (PAR). Studie také prozkoumá potenciální ochranné a rizikové faktory související se Syndromem vyhoření z pomáhání specifické pro prostředí pohotovosti a jednotky intenzivní péče. Participativní akční výzkum bude proveden metodou focus skupin.
Primárním cílem studie je posoudit Syndrom vyhoření z pomáhání (Larsen & Stamm, 2008) mezi zdravotnickými pracovníky pracujícími na urgentním příjmu, konkrétně na pohotovosti a na jednotce intenzivní péče ve Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo v Pavii, před (T0) a po (T1) implementaci Participativního akčního výzkumu provedeného prostřednictvím focus skupin. Druhé hodnocení (T1) bude provedeno 18 měsíců po výchozím hodnocení (T0).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk 18 let v době vyplnění dotazníku;
- Zaměstnání na oddělení pohotovosti nebo obecné jednotce intenzivní péče ve Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo jako lékař, zdravotní sestra nebo zdravotnický asistent v době vyplnění dotazníku;
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Vylučovací kritéria
- Osoby, které, i když jsou v době vyplnění dotazníku zaměstnány v Policlinico San Matteo, nepracují jako lékaři, zdravotní sestry nebo zdravotničtí asistenti nebo v době vyplnění dotazníku nepobývají v Itálii;
- Osoby, které, i když jsou v době vyplnění dotazníku zaměstnány v Policlinico San Matteo a pracují jako lékaři, zdravotní sestry nebo zdravotničtí asistenti, nejsou přiděleny na jedno z oddělení zapojených do studie (oddělení pohotovosti nebo obecná jednotka intenzivní péče).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
16 skupin složených z různých zdravotnických pracovníků z oddělení urgentního příjmu a JIP
Účastníci byli rozděleni podle klinického oddělení (pohotovostní oddělení a jednotka intenzivní péče) a profesní role (lékaři, lékaři v přípravě, sestry a zdravotní asistenti), což vedlo k celkovému počtu 16 skupin.
Každá skupina byla pozvána k účasti na sérii focus groups zaměřených na zkoumání témat, jako je vyhoření, sekundární traumatický stres, strategie zvládání a související psychologické prožitky.
|
Skupiny byly rozděleny do pěti modulů: (1) soucitná únava, syndrom vyhoření a sekundární traumatický stres; (2) strategie zvládání (zvládání zaměřené na problém a zvládání zaměřené na emoce); (3) pracovní motivace a pracovní stres; (4) rovnováha mezi pracovním a osobním životem; a (5) rady a organizace práce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým ukazatelem bude změna skóre Profesionální kvality života: Spokojenost ze soucitu a vyčerpání, verze 5 (Stamm, 2009) měřeného před (T0) a po (T1) skupinových diskusích.
Časové okno: od zařazení do studie do konce léčby v 18 měsících
|
Primárním cílem bude měření pomocí následujícího psychologického nástroje: Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (ProQOL; Stamm, 2009), což je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který se skládá z 20 položek navržených k posouzení Compassion Fatigue v pečovatelských činnostech. Primárním bodem hodnocení bude rozdíl mezi skóre Professional Quality of Life naměřenými při 18měsíčním sledování (T1) po Participatory Action Research (fokusních skupinách) a základním hodnocením (T0), a to jak celkově, tak rozčleněné podle klinického oddělení. |
od zařazení do studie do konce léčby v 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v podškále profesního vyhoření
Časové okno: od zápisu do ukončení léčby v 18 měsících
|
Studentův t-test (nebo jeho neparametrický ekvivalent, Wilcoxonův párový test) bude použit pro párová data k porovnání skóre na škále profesního vyhoření zaznamenaného v čase T1 se skórem zaznamenaným v čase T0.
Analýzy budou opakovány pro každou UOC.
|
od zápisu do ukončení léčby v 18 měsících
|
|
Změna skóre subškály Sekundárního traumatického stresu
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 18 měsících
|
Změna v subškále skóre sekundárního traumatického stresu: Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sekundární traumatizace. |
od zápisu do konce léčby po 18 měsících
|
|
Asociace mezi charakteristikami účastníků a úrovní účasti se změnami ve skóre škály
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 18 měsících
|
Souvislost mezi charakteristikami účastníků a úrovní účasti se změnami ve skóre škály
|
Od zařazení do konce léčby v 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pracovní stres
- Symptomy chování
- Stres, psychologický
- Únava
- Duševní únava
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Vyhoření, psychologické
- Soucit Únava
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- EMERGENCY FATIGUE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Skupina zaměřená na diskusi
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán