- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07450339
Fatiga por Compasión en Trabajadores de la Salud que Trabajan en el Departamento de Emergencias, la Sala de Emergencias y las Unidades de Cuidados Intensivos Generales. (EMERGENCY)
Fatiga por Compasión en Trabajadores Sanitarios que Trabajan en el Departamento de Urgencias, la Sala de Emergencias y las Unidades de Cuidados Intensivos Generales. Un Estudio de Investigación-Acción Participativa PRE-POST
La Fatiga por Compasión puede conceptualizarse como compuesta por dos componentes (Gentry, 2015): (1) el desgaste profesional, y (2) el estrés traumático secundario (ETS), también denominado trauma vicario.
El estudio incluye una evaluación cuantitativa mediante la administración de la Escala de Calidad de Vida Profesional (Calidad de Vida Profesional: Satisfacción y Fatiga por Compasión, Versión 5; Stamm, 2009) en dos momentos, línea de base (T0) y seguimiento (T1), para medir los niveles de Fatiga por Compasión entre los profesionales sanitarios que trabajan en el Servicio de Urgencias, específicamente en la Sala de Urgencias y la Unidad de Cuidados Intensivos General.
En el intervalo entre las dos evaluaciones cuantitativas, tras T0 y antes de T1, se llevará a cabo un enfoque de Investigación Acción Participativa (IAP). El estudio también explorará posibles factores protectores y de riesgo relacionados con la Fatiga por Compasión específicos de los entornos de la Sala de Urgencias y la Unidad de Cuidados Intensivos General. La Investigación Acción Participativa se realizará utilizando la metodología de grupos focales.
El objetivo principal del estudio es evaluar la Fatiga por Compasión (Larsen & Stamm, 2008) entre los profesionales sanitarios que trabajan en el Servicio de Urgencias, específicamente en la Sala de Urgencias y la Unidad de Cuidados Intensivos General de la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo en Pavía, antes (T0) y después (T1) de la implementación de la Investigación Acción Participativa realizada a través de grupos focales. La segunda evaluación (T1) se llevará a cabo 18 meses después de la evaluación basal (T0).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años en el momento de completar el cuestionario;
- Empleo en la Sala de Emergencias o en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales de la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo como médico, enfermero o asistente sanitario en el momento de completar el cuestionario;
- Provisión de consentimiento informado por escrito. Criterios de exclusión
- Personas que, aunque estén empleadas en el Policlinico San Matteo en el momento de completar el cuestionario, no trabajen como médicos, enfermeros o asistentes sanitarios o no residan en Italia en el momento de completar el cuestionario;
- Personas que, aunque estén empleadas en el Policlinico San Matteo en el momento de completar el cuestionario y trabajen como médicos, enfermeros o asistentes sanitarios, no estén asignadas a uno de los departamentos involucrados en el estudio (Sala de Emergencias o Unidad de Cuidados Intensivos Generales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
16 grupos compuestos por diferentes profesionales de la salud del Servicio de Urgencias y la UCI
Los participantes fueron estratificados según el departamento clínico (Servicio de Urgencias y Unidad de Cuidados Intensivos) y el rol profesional (médicos, médicos residentes, enfermeras y auxiliares de enfermería), lo que resultó en un total de 16 grupos.
Cada grupo fue invitado a participar en una serie de grupos focales destinados a explorar temas como el agotamiento, el estrés traumático secundario, las estrategias de afrontamiento y las experiencias psicológicas relacionadas.
|
Los grupos focales se organizaron en cinco módulos: (1) fatiga por compasión, desgaste profesional y estrés traumático secundario; (2) estrategias de afrontamiento (afrontamiento centrado en el problema y afrontamiento centrado en la emoción); (3) motivación laboral y estrés relacionado con el trabajo; (4) equilibrio entre vida laboral y personal; y (5) consejos y organización del trabajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El criterio de valoración principal será el cambio en la puntuación de la Calidad de Vida Profesional: Satisfacción por Compasión y Fatiga, Versión 5 (Stamm, 2009) medida antes (T0) y después (T1) de las sesiones de grupos focales.
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
El objetivo principal se medirá utilizando el siguiente instrumento psicológico: el Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (ProQOL; Stamm, 2009), un cuestionario de autoinforme compuesto por 20 ítems diseñado para evaluar la Fatiga por Compasión en actividades de cuidado. El criterio de valoración principal será la diferencia entre las puntuaciones del Professional Quality of Life medidas en el seguimiento a los 18 meses (T1) después de la Investigación Acción Participativa (grupos focales) y la evaluación basal (T0), tanto en general como estratificadas por departamento clínico. |
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la subescala de desgaste profesional
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
Se utilizará la prueba t de Student (o su equivalente no paramétrico, la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon) para datos emparejados, con el fin de comparar la puntuación en la escala de desgaste profesional registrada en T1 con la registrada en T0.
Los análisis se repetirán para cada UOC. |
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
|
Cambio en la puntuación de la subescala de Estrés Traumático Secundario
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
Cambio en la puntuación de la subescala de Estrés Traumático Secundario: Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de traumatización secundaria. |
desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
|
Asociación entre las características de los participantes y el nivel de participación con los cambios en las puntuaciones de las escalas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
Asociación entre las características de los participantes y el nivel de participación con cambios en las puntuaciones de las escalas
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Estrés ocupacional
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Fatiga
- Fatiga mental
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Burnout, Psicológico
- Fatiga de la compasión
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- EMERGENCY FATIGUE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .