- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07450339
Compassion Fatigue bij Zorgverleners Werkzaam op de Spoedeisende Hulp, Eerste Hulp en Algemene Intensive Care-afdelingen. (EMERGENCY)
Compassion Fatigue bij Zorgverleners Werkzaam op de Spoedeisende Hulp, de Eerste Hulp en Algemene Intensive Care-afdelingen. Een VOOR-NA Participatief Actieonderzoek
Compassion Fatigue kan worden opgevat als bestaande uit twee componenten (Gentry, 2015): (1) burnout, en (2) secundaire traumatische stress (STS), ook wel vicarious trauma genoemd.
De studie omvat een kwantitatieve beoordeling door het afnemen van de Professional Quality of Life Scale (Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Versie 5; Stamm, 2009) op twee tijdstippen, baseline (T0) en follow-up (T1), om de niveaus van Compassion Fatigue te meten onder zorgprofessionals die werkzaam zijn op de Spoedeisende Hulp, specifiek in de Spoedeisende Hulpafdeling en de Algemene Intensive Care Unit.
In het interval tussen de twee kwantitatieve beoordelingen, na T0 en voor T1, zal een Participatory Action Research (PAR) benadering worden uitgevoerd. De studie zal ook mogelijke beschermende en risicofactoren onderzoeken die verband houden met Compassion Fatigue, specifiek voor de Spoedeisende Hulpafdeling en de Algemene Intensive Care Unit. De Participatory Action Research zal worden uitgevoerd met behulp van focusgroepmethodologie.
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van Compassion Fatigue (Larsen & Stamm, 2008) onder zorgprofessionals die werkzaam zijn op de Spoedeisende Hulp, specifiek in de Spoedeisende Hulpafdeling en de Algemene Intensive Care Unit van de Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo in Pavia, voor (T0) en na (T1) de implementatie van de Participatory Action Research uitgevoerd via focusgroepen. De tweede beoordeling (T1) zal 18 maanden na de baselinebeoordeling (T0) worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd van 18 jaar op het moment van het invullen van de vragenlijst;
- Werkzaam in de Spoedeisende Hulp of Algemene Intensive Care van de Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo als arts, verpleegkundige of zorgassistent op het moment van het invullen van de vragenlijst;
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Exclusiecriteria
- Personen die, hoewel werkzaam bij het Policlinico San Matteo op het moment van het invullen van de vragenlijst, niet werken als arts, verpleegkundige of zorgassistent of niet in Italië wonen op het moment van het invullen van de vragenlijst;
- Personen die, hoewel werkzaam bij het Policlinico San Matteo op het moment van het invullen van de vragenlijst en werkzaam als arts, verpleegkundige of zorgassistent, niet zijn toegewezen aan een van de betrokken afdelingen van het onderzoek (Spoedeisende Hulp of Algemene Intensive Care).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
16 groepen samengesteld uit verschillende zorgprofessionals van de Spoedeisende Hulp en IC
De deelnemers werden gestratificeerd volgens klinische afdeling (Spoedeisende Hulp en Intensive Care) en professionele rol (arts, arts-assistent, verpleegkundigen en zorgassistenten), wat resulteerde in een totaal van 16 groepen.
Elke groep werd uitgenodigd om deel te nemen aan een reeks focusgroepen gericht op het verkennen van onderwerpen zoals burn-out, secundaire traumatische stress, copingstrategieën en verwante psychologische ervaringen.
|
De focusgroepen werden ingedeeld in vijf modules: (1) compassiemoeheid, burn-out en secundaire traumatische stress; (2) copingstrategieën (probleemgerichte en emotiegerichte coping); (3) werkmotivatie en werkgerelateerde stress; (4) werk-privébalans; en (5) advies en werkorganisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt zal de verandering zijn in de Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (Stamm, 2009) score gemeten voor (T0) en na (T1) de focusgroepsessies.
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
Het primaire doel wordt gemeten met het volgende psychologische instrument: de Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Versie 5 (ProQOL; Stamm, 2009), een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 20 items die ontworpen is om Compassievermoeidheid in zorgactiviteiten te beoordelen. Het primaire eindpunt zal het verschil zijn tussen de Professional Quality of Life-scores gemeten bij de 18-maanden follow-up (T1) na het Participatory Action Research (focusgroepen) en de baseline-beoordeling (T0), zowel algemeen als gestratificeerd per klinische afdeling. |
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de subschaal professionele burn-out
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
De Student's t-test (of de niet-parametrische equivalent, de Wilcoxon signed-rank test) zal worden gebruikt voor gepaarde gegevens om de score op de professionele burn-outschaal opgenomen op T1 te vergelijken met die opgenomen op T0.
De analyses zullen voor elke UOC worden herhaald.
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
|
Verandering in de score op de subschaal Secundaire Traumatische Stress
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
Verandering in de score van de secundaire traumatische stress subschaal: Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van secundaire traumatisering. |
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
|
Verband tussen de kenmerken van deelnemers en het participatieniveau met veranderingen in schaalscores
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
Verband tussen de kenmerken van de deelnemers en het participatieniveau met veranderingen in schaalscores
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beroepsmatige spanning
- Gedragssymptomen
- Stress, psychisch
- Vermoeidheid
- Mentale moeheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Burn-out, psychisch
- Compassiemoeheid
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- EMERGENCY FATIGUE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .