- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07450339
Эмоциональное выгорание у медицинских работников, работающих в отделении неотложной помощи, приемном отделении и общих отделениях интенсивной терапии. (EMERGENCY)
Выгорание сострадания у медицинских работников, работающих в отделении неотложной помощи, приёмном покое и общих отделениях интенсивной терапии. Исследование методом партисипативного действия с применением схемы «до и после»
Синдром эмоционального выгорания (Compassion Fatigue) можно концептуализировать как состоящий из двух компонентов (Gentry, 2015): (1) профессиональное выгорание и (2) вторичный травматический стресс (STS), также называемый опосредованной травмой.
Исследование включает количественную оценку с помощью Шкалы профессионального качества жизни (Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5; Stamm, 2009) в двух временных точках: исходный уровень (T0) и последующее наблюдение (T1), для измерения уровня Синдрома эмоционального выгорания среди медицинских работников, работающих в отделении неотложной помощи, в частности в приёмном отделении и отделении общей интенсивной терапии.
В интервале между двумя количественными оценками, после T0 и перед T1, будет проведён подход Исследования через участие (Participatory Action Research, PAR). Исследование также изучит потенциальные защитные и факторы риска, связанные с Синдромом эмоционального выгорания, специфичные для условий приёмного отделения и отделения общей интенсивной терапии. Исследование через участие будет проведено с использованием методологии фокус-групп.
Основная цель исследования — оценить Синдром эмоционального выгорания (Larsen & Stamm, 2008) среди медицинских работников, работающих в отделении неотложной помощи, в частности в приёмном отделении и отделении общей интенсивной терапии фонда IRCCS Поликлиника Сан-Маттео в Павии, до (T0) и после (T1) реализации Исследования через участие, проведённого через фокус-группы. Вторая оценка (T1) будет проведена через 18 месяцев после исходной оценки (T0).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет на момент заполнения анкеты;
- Работа в отделении неотложной помощи или общем отделении интенсивной терапии Фонда IRCCS Поликлиники Сан-Маттео в качестве врача, медсестры или помощника по уходу на момент заполнения анкеты;
- Предоставление письменного информированного согласия. Критерии исключения
- Лица, которые, хотя и работают в Поликлинике Сан-Маттео на момент заполнения анкеты, не работают врачами, медсестрами или помощниками по уходу или не проживают в Италии на момент заполнения анкеты;
- Лица, которые, хотя и работают в Поликлинике Сан-Маттео на момент заполнения анкеты и работают врачами, медсестрами или помощниками по уходу, не прикреплены к одному из отделений, участвующих в исследовании (отделение неотложной помощи или общее отделение интенсивной терапии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
16 групп, состоящих из разных медицинских специалистов отделения неотложной помощи и реанимации
Участники были стратифицированы в соответствии с клиническим отделением (отделение неотложной помощи и отделение интенсивной терапии) и профессиональной ролью (врачи, ординаторы, медсестры и помощники по уходу), в результате чего образовалось 16 групп.
Каждая группа была приглашена для участия в серии фокус-групп, направленных на изучение таких тем, как выгорание, вторичная травматизация, стратегии преодоления и связанный с этим психологический опыт.
|
Фокус-группы были организованы в пять модулей: (1) выгорание, профессиональное выгорание и вторичная травматизация; (2) стратегии совладания (проблемно-ориентированное и эмоционально-ориентированное совладание); (3) трудовая мотивация и стресс, связанный с работой; (4) баланс между работой и личной жизнью; и (5) рекомендации и организация работы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой будет изменение балла по шкале Профессиональное качество жизни: Удовлетворение состраданием и усталость, версия 5 (Stamm, 2009), измеренного до (T0) и после (T1) сессий фокус-групп.
Временное ограничение: от включения в исследование до завершения лечения через 18 месяцев
|
Основная цель будет измеряться с использованием следующего психологического инструмента: Профессиональное качество жизни: Удовлетворение от сострадания и усталость, версия 5 (ProQOL; Stamm, 2009), анкета для самоотчета, состоящая из 20 пунктов, предназначенная для оценки Усталости от сострадания в деятельности по уходу. Первичной конечной точкой будет разница между показателями Профессионального качества жизни, измеренными при 18-месячном наблюдении (T1) после Исследования действий при участии (фокус-группы) и исходной оценки (T0), как в целом, так и стратифицированная по клиническому отделению. |
от включения в исследование до завершения лечения через 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по подшкале профессионального выгорания
Временное ограничение: от момента включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев
|
Для парных данных будет использоваться t-критерий Стьюдента (или его непараметрический эквивалент — критерий знаковых рангов Уилкоксона) для сравнения баллов по шкале профессионального выгорания, зафиксированных на T1, с баллами, зафиксированными на T0.
Анализ будет повторен для каждого UOC. |
от момента включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев
|
|
Изменение в балле по субшкале вторичной травматизации
Временное ограничение: с момента включения в исследование до завершения лечения через 18 месяцев
|
Изменение в показателях подшкалы вторичной травматизации: Чем выше балл, тем выше уровень вторичной травматизации. |
с момента включения в исследование до завершения лечения через 18 месяцев
|
|
Взаимосвязь между характеристиками участников и уровнем участия с изменениями в баллах по шкалам
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев
|
Связь между характеристиками участников и уровнем участия с изменениями в баллах по шкалам
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Профессиональный стресс
- Поведенческие симптомы
- Стресс, Психологический
- Усталость
- Умственная усталость
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Выгорание, Психологическое
- Сострадание Усталость
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- EMERGENCY FATIGUE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .