- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07450339
Medfølelsesudmattelse hos sundhedspersonale, der arbejder på akutmodtagelsen, skadestuen og på de generelle intensivafdelinger. (EMERGENCY)
Medfølelsetræthed hos sundhedspersonale, der arbejder på akutmodtagelsen, skadestuen og generelle intensivafdelinger. Et FØR-EFTER deltagende aktionsforskningsstudie
Medynkefatigue kan opfattes som bestående af to komponenter (Gentry, 2015): (1) udbrændthed, og (2) sekundær traumatisk stress (STS), også kaldet indirekte trauma.
Undersøgelsen inkluderer en kvantitativ vurdering gennem udførelsen af Professional Quality of Life Scale (Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5; Stamm, 2009) på to tidspunkter, baseline (T0) og opfølgning (T1), for at måle niveauer af medynkefatigue blandt sundhedsprofessionelle, der arbejder på Akutafdelingen, specifikt på Akutmodtagelsen og den Generelle Intensivafdeling.
I intervallet mellem de to kvantitative vurderinger, efter T0 og før T1, vil en deltagende aktionsforskningsmetode (PAR) blive gennemført. Undersøgelsen vil også udforske potentielle beskyttende og risikofaktorer relateret til medynkefatigue specifikke for Akutmodtagelsen og den Generelle Intensivafdeling. Den deltagende aktionsforskning vil blive udført ved hjælp af fokusgruppe-metodologi.
Undersøgelsens primære mål er at vurdere medynkefatigue (Larsen & Stamm, 2008) blandt sundhedsprofessionelle, der arbejder på Akutafdelingen, specifikt på Akutmodtagelsen og den Generelle Intensivafdeling på Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo i Pavia, før (T0) og efter (T1) implementeringen af den deltagende aktionsforskning gennemført gennem fokusgrupper. Den anden vurdering (T1) vil blive udført 18 måneder efter baselinevurderingen (T0).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning;
- Ansættelse på Akutmodtagelsen eller den Almindelige Intensivafdeling på Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo som læge, sygeplejerske eller sundhedsassistent på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning;
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke. Eksklusionskriterier
- Personer, der selvom de er ansat på Policlinico San Matteo på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning, ikke arbejder som læger, sygeplejersker eller sundhedsassistenter eller ikke er bosiddende i Italien på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning;
- Personer, der selvom de er ansat på Policlinico San Matteo på tidspunktet for spørgeskemaudfyldning og arbejder som læger, sygeplejersker eller sundhedsassistenter, ikke er tildelt en af de afdelinger, der er involveret i studiet (Akutmodtagelsen eller den Almindelige Intensivafdeling).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
16 grupper sammensat af forskellige sundhedsprofessionelle fra Akutafdelingen og Intensivafdelingen
Deltagerne blev stratificeret efter klinisk afdeling (Skadestue og Intensiv Afdeling) og faglig rolle (læger, medicinske residerende, sygeplejersker og sundhedsassistenter), hvilket resulterede i i alt 16 grupper.
Hver gruppe blev inviteret til at deltage i en række fokusgrupper, der havde til formål at udforske emner som udbrændthed, sekundær traumatisk stress, copingstrategier og relaterede psykologiske oplevelser.
|
Fokusgrupperne var organiseret i fem moduler: (1) medfølelsesudmattelse, udbrændthed og sekundær traumatisk stress; (2) mestringsstrategier (problemfokuseret og emotionsfokuseret mestring); (3) arbejdsmotivation og arbejdsrelateret stress; (4) work-life balance; og (5) rådgivning og arbejdsorganisation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunkt vil være ændringen i Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (Stamm, 2009) score målt før (T0) og efter (T1) fokusgruppesessionerne.
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
Det primære mål vil blive målt ved hjælp af følgende psykologiske instrument: Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (ProQOL; Stamm, 2009), et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 20 emner, designet til at vurdere medfølelsesudmattelse i omsorgsaktiviteter. Det primære endepunkt vil være forskellen mellem Professional Quality of Life-scorerne målt ved 18-måneders opfølgningsundersøgelsen (T1) efter deltagende aktionsforskning (fokusgrupper) og baselinevurderingen (T0), både samlet og stratificeret efter klinisk afdeling. |
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på den professionelle udbrændthedsunderskala
Tidsramme: fra tilmeldingen til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
Student's t-test (eller dens ikke-parametriske ækvivalent, Wilcoxons tegn-rangtest) vil blive brugt til parrede data for at sammenligne scoren på den professionelle udbrændthedsskala registreret ved T1 med den registreret ved T0.
Analyserne vil blive gentaget for hver UOC.
|
fra tilmeldingen til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
|
Ændring i den sekundære traumatiske stress subskala-score
Tidsramme: fra optagelsen til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
Ændring i sekundært traumestress subskala score: Jo højere score, jo højere niveau af sekundær traumatisering. |
fra optagelsen til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
|
Sammenhæng mellem deltagernes karakteristika og deltagelsesniveau med ændringer i skala-scorer
Tidsramme: Fra tilmeldingen til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
Sammenhæng mellem deltagernes karakteristika og deltagelsesniveau med ændringer i skala-scorer
|
Fra tilmeldingen til behandlingens afslutning efter 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Erhvervsmæssig stress
- Adfærdsmæssige symptomer
- Stress, psykologisk
- Træthed
- Mental træthed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Udbrændthed, psykologisk
- Medfølelse Træthed
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- EMERGENCY FATIGUE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand