- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07450339
Medfølelsesutmatelse hos helsearbeidere som jobber på akuttmottak, legevakt og generelle intensivavdelinger. (EMERGENCY)
Medfølelsesutmattelse hos helsearbeidere som jobber på akuttmottak, legevakt og generelle intensivavdelinger. En FØR-ETTER deltakende aksjonsforskningsstudie
Medlidenhetsutmattelse kan forstås som bestående av to komponenter (Gentry, 2015): (1) utbrenthet, og (2) sekundær traumatisk stress (STS), også referert til som indirekte traume.
Studien inkluderer en kvantitativ vurdering gjennom bruk av Professional Quality of Life Scale (Professional Quality of Life: Medlidenhetstilfredshet og Utmattelse, Versjon 5; Stamm, 2009) ved to tidspunkter, utgangspunkt (T0) og oppfølging (T1), for å måle nivåer av medlidenhetsutmattelse blant helsepersonell som arbeider på Akuttmottaket, spesifikt på Akuttrommet og Generell intensivavdeling.
I intervallet mellom de to kvantitative vurderingene, etter T0 og før T1, vil en deltakende aksjonsforskning (PAR) gjennomføres. Studien vil også utforske potensielle beskyttende og risikofaktorer knyttet til medlidenhetsutmattelse spesifikt for Akuttrommet og Generell intensivavdeling. Den deltakende aksjonsforskningen vil bli gjennomført ved bruk av fokusgruppe-metodikk.
Hovedmålet med studien er å vurdere medlidenhetsutmattelse (Larsen & Stamm, 2008) blant helsepersonell som arbeider på Akuttmottaket, spesifikt på Akuttrommet og Generell intensivavdeling ved Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo i Pavia, før (T0) og etter (T1) gjennomføringen av den deltakende aksjonsforskningen som ble utført gjennom fokusgrupper. Den andre vurderingen (T1) vil bli gjennomført 18 måneder etter utgangspunktvurderingen (T0)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 18 år på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet;
- Ansatt på Akuttmottaket eller Generell intensivavdeling ved Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo som lege, sykepleier eller helsefagarbeider på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet;
- Avgivelse av skriftlig samtykke. Eksklusjonskriterier
- Personer som, selv om de er ansatt ved Policlinico San Matteo på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet, ikke arbeider som leger, sykepleiere eller helsefagarbeidere, eller som ikke er bosatt i Italia på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet;
- Personer som, selv om de er ansatt ved Policlinico San Matteo på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet og arbeider som leger, sykepleiere eller helsefagarbeidere, ikke er tildelt en av avdelingene som er involvert i studien (Akuttmottak eller Generell intensivavdeling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
16 grupper sammensatt av forskjellige helsepersonell fra Akuttmottaket og intensivavdelingen
Deltakerne ble stratifisert etter klinisk avdeling (Akuttmottak og Intensivavdeling) og profesjonell rolle (leger, turnusleger, sykepleiere og helsefagarbeidere), noe som resulterte i totalt 16 grupper.
Hver gruppe ble invitert til å delta i en serie fokusgrupper som hadde som mål å utforske temaer som utbrenthet, sekundær traumatisk stress, mestringsstrategier og relaterte psykologiske erfaringer.
|
Fokusgruppene ble organisert i fem moduler: (1) medlidenhetsutmatting, utbrenthet og sekundær traumatisk stress; (2) mestringsstrategier (problemfokusert og emosjonsfokusert mestring); (3) arbeidsmotivasjon og arbeidsrelatert stress; (4) arbeid-liv-balans; og (5) råd og arbeidsorganisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærendepunktet vil være endringen i Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (Stamm, 2009)-skåren målt før (T0) og etter (T1) fokusgruppesamlingene.
Tidsramme: fra inkludering til slutten av behandling etter 18 måneder
|
Det primære målet vil bli målt ved hjelp av følgende psykologiske instrument: Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, versjon 5 (ProQOL; Stamm, 2009), et selvrapporteringsspørreskjema bestående av 20 elementer designet for å vurdere medfølelsesutmatting i omsorgsaktiviteter. Den primære endepunktet vil være forskjellen mellom Professional Quality of Life-skårene målt ved oppfølgingen etter 18 måneder (T1) etter den deltakende aksjonsforskningen (fokusgrupper) og basislinjevurderingen (T0), både totalt og stratifisert etter klinisk avdeling. |
fra inkludering til slutten av behandling etter 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skår på den profesjonelle utbrenthetsunderskalaen
Tidsramme: fra innmeldingen til behandlingens slutt etter 18 måneder
|
Studentens t-test (eller dens ikke-parametriske ekvivalent, Wilcoxons fortegnsrangtest) vil bli brukt for parrede data for å sammenligne skåren på den profesjonelle utbrenthetsskalaen registrert på T1 med den som er registrert på T0.
Analysene vil bli gjentatt for hver UOC.
|
fra innmeldingen til behandlingens slutt etter 18 måneder
|
|
Endring i sekundær traumatisk stress subskala-poengsum
Tidsramme: fra inkludering til slutten av behandling etter 18 måneder
|
Endring i sekundær traumatisk stress sub-skala poengsum: Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av sekundær traumatisering. |
fra inkludering til slutten av behandling etter 18 måneder
|
|
Sammenheng mellom deltakernes egenskaper og deltakelsesnivå med endringer i skårer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 18 måneder
|
Sammenheng mellom deltakernes egenskaper og deltakelsesnivå med endringer i skårer på skalaen
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Yrkesrelatert stress
- Atferdssymptomer
- Stress, psykologisk
- Utmattelse
- Mental tretthet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Utbrenthet, psykologisk
- Medfølelse Tretthet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- EMERGENCY FATIGUE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .