- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07450339
Fadiga por Compaixão em Trabalhadores de Saúde que Trabalham no Serviço de Urgência, Sala de Emergência e Unidades de Cuidados Intensivos Gerais. (EMERGENCY)
Fadiga por Compaixão em Profissionais de Saúde a Trabalhar no Serviço de Urgência, Sala de Emergência e Unidades de Cuidados Intensivos Gerais. Um Estudo de Investigação-Ação Participativa PRE-POST
A Fadiga por Compaixão pode ser conceptualizada como consistindo em dois componentes (Gentry, 2015): (1) burnout, e (2) stress traumático secundário (STS), também referido como trauma vicário.
O estudo inclui uma avaliação quantitativa através da administração da Escala de Qualidade de Vida Profissional (Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Versão 5; Stamm, 2009) em dois momentos, baseline (T0) e follow-up (T1), para medir os níveis de Fadiga por Compaixão entre os profissionais de saúde que trabalham no Departamento de Emergência, especificamente na Sala de Emergência e na Unidade de Cuidados Intensivos Geral.
No intervalo entre as duas avaliações quantitativas, após T0 e antes de T1, será conduzida uma abordagem de Investigação-Ação Participativa (PAR). O estudo também explorará potenciais fatores de proteção e de risco relacionados com a Fadiga por Compaixão específicos para os contextos da Sala de Emergência e da Unidade de Cuidados Intensivos Geral. A Investigação-Ação Participativa será realizada utilizando a metodologia de grupos focais.
O objetivo principal do estudo é avaliar a Fadiga por Compaixão (Larsen & Stamm, 2008) entre os profissionais de saúde que trabalham no Departamento de Emergência, especificamente na Sala de Emergência e na Unidade de Cuidados Intensivos Geral da Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo em Pavia, antes (T0) e depois (T1) da implementação da Investigação-Ação Participativa conduzida através de grupos focais. A segunda avaliação (T1) será realizada 18 meses após a avaliação baseline (T0).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade mínima de 18 anos no momento do preenchimento do questionário;
- Exercício de funções na Sala de Emergência ou na Unidade de Cuidados Intensivos Gerais da Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo como médico, enfermeiro ou auxiliar de saúde no momento do preenchimento do questionário;
- Fornecimento de consentimento informado por escrito. Critérios de Exclusão
- Indivíduos que, embora empregados no Policlinico San Matteo no momento do preenchimento do questionário, não trabalhem como médicos, enfermeiros ou auxiliares de saúde ou não residam em Itália no momento do preenchimento do questionário;
- Indivíduos que, embora empregados no Policlinico San Matteo no momento do preenchimento do questionário e exerçam funções como médicos, enfermeiros ou auxiliares de saúde, não estejam colocados num dos departamentos envolvidos no estudo (Sala de Emergência ou Unidade de Cuidados Intensivos Gerais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
16 grupos compostos por diferentes profissionais de saúde do Departamento de Emergência e da UCI
Os participantes foram estratificados de acordo com o departamento clínico (Serviço de Urgência e Unidade de Cuidados Intensivos) e função profissional (médico, médico interno, enfermeiro e auxiliar de saúde), resultando num total de 16 grupos.
Cada grupo foi convidado a participar numa série de grupos focais destinados a explorar temas como burnout, stress traumático secundário, estratégias de coping e experiências psicológicas relacionadas.
|
Os grupos focais foram organizados em cinco módulos: (1) fadiga por compaixão, burnout e stresse traumático secundário; (2) estratégias de coping (coping centrado no problema e coping centrado na emoção); (3) motivação no trabalho e stresse relacionado com o trabalho; (4) equilíbrio entre vida profissional e pessoal; e (5) conselhos e organização do trabalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O endpoint primário será a mudança na pontuação da Escala de Qualidade de Vida Profissional: Satisfação com a Compaixão e Fadiga, Versão 5 (Stamm, 2009), medida antes (T0) e depois (T1) das sessões do grupo focal.
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 18 meses
|
O objetivo principal será medido utilizando o seguinte instrumento psicológico: a Qualidade de Vida Profissional: Satisfação e Fadiga da Compaixão, Versão 5 (ProQOL; Stamm, 2009), um questionário de autorrelato composto por 20 itens concebido para avaliar a Fadiga da Compaixão em atividades de prestação de cuidados. O endpoint principal será a diferença entre as pontuações da Qualidade de Vida Profissional medidas no follow-up de 18 meses (T1) após a Investigação-Ação Participativa (grupos focais) e a avaliação de base (T0), tanto no geral como estratificadas por departamento clínico. |
desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação na subescala de burnout profissional
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 18 meses
|
O teste t de Student (ou o seu equivalente não paramétrico, o teste de Wilcoxon para amostras emparelhadas) será utilizado para dados emparelhados, comparando a pontuação na escala de burnout profissional registada em T1 com a registada em T0.
As análises serão repetidas para cada UOC. |
desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 18 meses
|
|
Alteração na pontuação da subescala de Stress Traumático Secundário
Prazo: da inscrição até ao final do tratamento aos 18 meses
|
Alteração na pontuação da subescala de Stress Traumático Secundário: Quanto maior a pontuação, maior o nível de traumatização secundária. |
da inscrição até ao final do tratamento aos 18 meses
|
|
Associação entre as características dos participantes e o nível de participação com alterações nas pontuações das escalas
Prazo: Desde o recrutamento até ao final do tratamento aos 18 meses
|
Associação entre as características dos participantes e o nível de participação com as alterações nas pontuações da escala
|
Desde o recrutamento até ao final do tratamento aos 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Estresse ocupacional
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Fadiga
- Fadiga mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Burnout, Psicológico
- Fadiga da compaixão
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- EMERGENCY FATIGUE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .