- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07450339
Affaticamento da compassione negli operatori sanitari che lavorano nel Dipartimento di Emergenza, Pronto Soccorso e Unità di Terapia Intensiva Generale. (EMERGENCY)
La Fatica da Compassione negli Operatori Sanitari che Lavorano nel Reparto di Emergenza, Pronto Soccorso e Unità di Terapia Intensiva Generale. Uno Studio di Ricerca-Azione Partecipativa PRE-POST
Il fenomeno della Compassion Fatigue può essere concettualizzato come composto da due componenti (Gentry, 2015): (1) burnout e (2) stress traumatico secondario (STS), anche definito trauma vicario.
Lo studio include una valutazione quantitativa attraverso la somministrazione della Professional Quality of Life Scale (Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Versione 5; Stamm, 2009) in due momenti temporali, baseline (T0) e follow-up (T1), per misurare i livelli di Compassion Fatigue tra i professionisti sanitari operanti all'interno del Pronto Soccorso, specificamente nel Reparto di Emergenza e nell'Unità di Terapia Intensiva Generale.
Nell'intervallo tra le due valutazioni quantitative, successivo a T0 e precedente a T1, verrà condotto un approccio di Ricerca Azione Partecipativa (PAR). Lo studio esplorerà anche potenziali fattori protettivi e di rischio correlati alla Compassion Fatigue specifici per i contesti del Reparto di Emergenza e dell'Unità di Terapia Intensiva Generale. La Ricerca Azione Partecipativa sarà realizzata utilizzando la metodologia dei focus group.
L'obiettivo primario dello studio è valutare la Compassion Fatigue (Larsen & Stamm, 2008) tra i professionisti sanitari che lavorano nel Pronto Soccorso, specificamente nel Reparto di Emergenza e nell'Unità di Terapia Intensiva Generale della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo a Pavia, prima (T0) e dopo (T1) l'implementazione della Ricerca Azione Partecipativa condotta attraverso focus group. La seconda valutazione (T1) sarà effettuata 18 mesi dopo la valutazione baseline (T0).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età minima di 18 anni al momento della compilazione del questionario;
- Impiego presso il Pronto Soccorso o l'Unità di Terapia Intensiva Generale della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo come medico, infermiere o assistente sanitario al momento della compilazione del questionario;
- Fornitura del consenso informato scritto. Criteri di esclusione
- Individui che, sebbene impiegati presso il Policlinico San Matteo al momento della compilazione del questionario, non lavorano come medici, infermieri o assistenti sanitari o non risiedono in Italia al momento della compilazione del questionario;
- Individui che, sebbene impiegati presso il Policlinico San Matteo al momento della compilazione del questionario e lavorino come medici, infermieri o assistenti sanitari, non sono assegnati a uno dei reparti coinvolti nello studio (Pronto Soccorso o Unità di Terapia Intensiva Generale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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16 gruppi composti da diversi professionisti sanitari del Pronto Soccorso e della Terapia Intensiva
I partecipanti sono stati stratificati in base al reparto clinico (Pronto Soccorso e Unità di Terapia Intensiva) e al ruolo professionale (medici, specializzandi, infermieri e assistenti sanitari), per un totale di 16 gruppi.
Ogni gruppo è stato invitato a partecipare a una serie di focus group volti a esplorare argomenti come il burnout, lo stress traumatico secondario, le strategie di coping e le relative esperienze psicologiche.
|
I focus group sono stati organizzati in cinque moduli: (1) compassion fatigue, burnout e stress traumatico secondario; (2) strategie di coping (coping focalizzato sul problema e coping focalizzato sulle emozioni); (3) motivazione lavorativa e stress legato al lavoro; (4) equilibrio tra vita professionale e vita privata; e (5) consigli e organizzazione del lavoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'endpoint primario sarà la variazione del punteggio del Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (Stamm, 2009) misurato prima (T0) e dopo (T1) le sessioni di focus group.
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
|
L'obiettivo primario sarà misurato utilizzando il seguente strumento psicologico: il Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Versione 5 (ProQOL; Stamm, 2009), un questionario di autovalutazione composto da 20 elementi progettato per valutare la Compassion Fatigue nelle attività di assistenza. L'endpoint primario sarà la differenza tra i punteggi del Professional Quality of Life misurati al follow-up di 18 mesi (T1) dopo la Ricerca Azione Partecipativa (focus group) e la valutazione basale (T0), sia complessivamente che stratificati per reparto clinico. |
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del punteggio nella sottoscala del burnout professionale
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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Il test t di Student (o il suo equivalente non parametrico, il test dei ranghi con segno di Wilcoxon) verrà utilizzato per dati appaiati per confrontare il punteggio sulla scala del burnout professionale registrato a T1 con quello registrato a T0.
Le analisi verranno ripetute per ciascuna UOC.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
|
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Cambiamento nel punteggio della sottoscala dello Stress Traumatico Secondario
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
|
Cambiamento nel punteggio della sottoscala di Stress Traumatico Secondario: Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di traumatizzazione secondaria. |
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
|
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Associazione tra le caratteristiche dei partecipanti e il livello di partecipazione con i cambiamenti nei punteggi della scala
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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Associazione tra le caratteristiche dei partecipanti e il livello di partecipazione con le variazioni nei punteggi delle scale
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Stress occupazionale
- Sintomi comportamentali
- Stress, Psicologico
- Fatica
- Stanchezza mentale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Burnout, psicologico
- Compassione Stanchezza
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMERGENCY FATIGUE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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