- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07450339
Zespół wypalenia współczuciem u pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach ratunkowych, w izbach przyjęć oraz ogólnych oddziałach intensywnej terapii. (EMERGENCY)
Zmęczenie współczuciem u pracowników służby zdrowia pracujących na oddziale ratunkowym, w izbie przyjęć oraz ogólnych oddziałach intensywnej terapii. Badanie typu PRE-POST w ramach partycypacyjnego badania akcji.
Zmęczenie współczuciem można konceptualizować jako składające się z dwóch komponentów (Gentry, 2015): (1) wypalenie zawodowe oraz (2) wtórny stres traumatyczny (STS), określany również jako traumatyzacja zastępcza.
Badanie obejmuje ilościową ocenę poprzez zastosowanie Skali Jakości Życia Zawodowego (Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5; Stamm, 2009) w dwóch punktach czasowych, na początku (T0) i po zakończeniu obserwacji (T1), w celu pomiaru poziomu Zmęczenia Współczuciem wśród pracowników służby zdrowia pracujących w Oddziale Ratunkowym, szczególnie na Sali Ratunkowej i Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej.
W odstępie między dwoma ocenami ilościowymi, po T0 i przed T1, zostanie przeprowadzone podejście Partycypacyjnych Badań Akcji (PAR). Badanie będzie również badać potencjalne czynniki ochronne i ryzyka związane ze Zmęczeniem Współczuciem specyficzne dla warunków Sali Ratunkowej i Oddziału Intensywnej Terapii Ogólnej. Partycypacyjne Badania Akcji będą prowadzone z wykorzystaniem metodologii grup fokusowych.
Głównym celem badania jest ocena Zmęczenia Współczuciem (Larsen & Stamm, 2008) wśród pracowników służby zdrowia pracujących w Oddziale Ratunkowym, szczególnie na Sali Ratunkowej i Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej w Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo w Pawii, przed (T0) i po (T1) wdrożeniu Partycypacyjnych Badań Akcji przeprowadzonych poprzez grupy fokusowe. Druga ocena (T1) zostanie przeprowadzona 18 miesięcy po ocenie wyjściowej (T0).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimalny wiek 18 lat w momencie wypełniania kwestionariusza;
- Zatrudnienie na Oddziale Ratunkowym lub na Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo jako lekarz, pielęgniarka lub asystent medyczny w momencie wypełniania kwestionariusza;
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody. Kryteria wykluczenia
- Osoby, które chociaż są zatrudnione w Policlinico San Matteo w momencie wypełniania kwestionariusza, nie pracują jako lekarze, pielęgniarki lub asystenci medyczni lub nie mieszkają we Włoszech w momencie wypełniania kwestionariusza;
- Osoby, które chociaż są zatrudnione w Policlinico San Matteo w momencie wypełniania kwestionariusza i pracują jako lekarze, pielęgniarki lub asystenci medyczni, nie są przydzielone do jednego z oddziałów objętych badaniem (Oddział Ratunkowy lub Oddział Intensywnej Terapii Ogólnej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
16 grup złożonych z różnych pracowników służby zdrowia z Oddziału Ratunkowego i OIOM-u
Uczestnicy zostali podzieleni na warstwy według oddziału klinicznego (Oddział Ratunkowy i Oddział Intensywnej Terapii) oraz roli zawodowej (lekarze, rezydenci medyczni, pielęgniarki i asystenci medyczni), co dało łącznie 16 grup.
Każda grupa została zaproszona do udziału w serii grup fokusowych mających na celu zbadanie tematów takich jak wypalenie zawodowe, wtórny stres traumatyczny, strategie radzenia sobie i związane z tym doświadczenia psychologiczne.
|
Grupy fokusowe zostały zorganizowane w pięciu modułach: (1) wypalenie współczuciem, wypalenie zawodowe i wtórny stres traumatyczny; (2) strategie radzenia sobie (skoncentrowane na problemie i skoncentrowane na emocjach); (3) motywacja do pracy i stres związany z pracą; (4) równowaga między pracą a życiem prywatnym; oraz (5) porady i organizacja pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym punktem końcowym będzie zmiana wskaźnika w skali Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (Stamm, 2009) mierzonego przed (T0) i po (T1) sesjach grup fokusowych.
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia w 18. miesiącu
|
Główny cel zostanie zmierzony przy użyciu następującego narzędzia psychologicznego: Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue, Version 5 (ProQOL; Stamm, 2009), kwestionariusza samoopisowego składającego się z 20 pozycji zaprojektowanego do oceny Zmęczenia Współczuciem w działaniach opiekuńczych. Głównym punktem końcowym będzie różnica między wynikami Professional Quality of Life zmierzonymi w 18-miesięcznej obserwacji (T1) po Badaniu Akcji Partycypacyjnej (grupy fokusowe) a oceną wyjściową (T0), zarówno ogólnie, jak i stratyfikowaną według oddziału klinicznego. |
od rejestracji do zakończenia leczenia w 18. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w podskali wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
|
Test t-Studenta (lub jego nieparametryczny odpowiednik, test Wilcoxona dla par obserwacji) zostanie zastosowany do danych sparowanych w celu porównania wyniku w skali wypalenia zawodowego zarejestrowanego w T1 z wynikiem zarejestrowanym w T0.
Analizy zostaną powtórzone dla każdego UOC.
|
od rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
|
|
Zmiana wskaźnika w podskali wtórnego stresu traumatycznego
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
|
Zmiana w wyniku podskali Wtórnego Stresu Traumatycznego: Im wyższy wynik, tym wyższy poziom wtórnej traumatyzacji. |
od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
|
|
Związek między charakterystyką uczestników a poziomem uczestnictwa ze zmianami w wynikach skal
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
|
Związek między cechami uczestników a poziomem uczestnictwa ze zmianami w wynikach skal
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stres zawodowy
- Objawy behawioralne
- Stres, psychologiczny
- Zmęczenie
- Zmęczenie psychiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Wypalenie, psychologiczny
- Zmęczenie współczuciem
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMERGENCY FATIGUE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .