- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07451223
Robot a Navigazione Autonoma per il Rilevamento di Cadute e Rischio di Cadute in Residenti di Case di Cura con Malattia di Alzheimer/ADRD - Studio di Fattibilità
27 febbraio 2026 aggiornato da: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Robot a Navigazione Autonoma per il Rilevamento di Cadute e Rischio di Cadute nei Residenti delle Case di Riposo con Malattia di Alzheimer/ADRD
Questo studio è uno studio di fattibilità per dimostrare che un robot a navigazione autonoma può pattugliare le stanze della casa di riposo giorno e notte e rilevare se un residente è caduto, accendere la luce ambientale di notte e una videocamera, consentendo al personale infermieristico di visualizzare e valutare la situazione attraverso la videocamera del robot e comunicare con il residente attraverso lo schermo del robot.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo di intervento Prima di inviare il robot in pattugliamento per rilevare se un residente sta tentando di alzarsi dalla sedia o dal letto o se un residente è caduto, abitueremo i residenti al robot.
Lo faremo attraverso il tour mattutino di risveglio musicale suonando "Oh What a Beautiful Morning" per un mese.
Spiegheremo ai residenti che il robot verrà a "visitare" loro regolarmente per vedere come stanno e dimostreremo come il robot arriva e li osserva.
Utilizzando una telecamera a infrarossi e l'intelligenza artificiale, il robot può trovare dove si trova un essere umano nella stanza e in quale posizione.
Se visita una stanza privata e il robot "vede" che un residente non è sul pavimento o è sulla sua sedia a rotelle o sul divano o a letto e non sta tentando di alzarsi o uscire dal letto o alzarsi in piedi, si girerà semplicemente e lascerà la stanza senza interrompere il residente.
Se rileva che un essere umano è sul pavimento, dirà "Questo è temi il robot, sto chiamando aiuto".
Accenderà la luce ambientale, avviserà il personale e accenderà la videocamera del robot per facilitare la comunicazione tra il personale e il residente in modo che il personale possa valutare la situazione e intraprendere l'azione appropriata.
Se rileva che c'è più di un essere umano nella stanza e nessun essere umano è sul pavimento, lascerà la stanza.
Se c'è un altro essere umano nella stanza e un essere umano è sul pavimento, avviserà il personale.
Se la seconda persona nella stanza è un membro del personale, lui/lei potrà cliccare un pulsante sullo schermo del robot per inviarlo a continuare il pattugliamento e lascerà la stanza e continuerà il pattugliamento.
Se la stanza è una stanza semi-privata e ci sono due residenti che vivono lì, il robot controllerà un residente e se lui/lei non è a rischio si girerà e controllerà lo stato del secondo residente.
Se entrambi stanno riposando, il robot lascerà la stanza senza interrompere i residenti.
Se il robot rileva che un residente sta tentando di alzarsi o uscire dal letto dirà: "questo è temi il robot, per favore siediti, sto chiamando aiuto".
Accenderà la luce ambientale e la sua videocamera e avviserà il personale.
Se rileva che un residente è sul pavimento, eseguirà la procedura descritta sopra.
Se un membro del personale è già in una stanza semi-privata dove c'è stata una caduta, lui/lei potrà inviare il robot a continuare il pattugliamento o il compito come descritto nella stanza privata.
Tutte le cadute segnalate dal robot avranno un'immagine catturata in modo che la caduta possa essere verificata dal personale di ricerca.
Le cadute segnalate dal personale e dal robot saranno tabulate in base alla loro concordanza: 1) Robot correttamente rilevato e segnalato ma il personale non ha registrato una caduta; 2) personale ha segnalato caduta ma il robot no; 3) robot correttamente e personale ha segnalato una caduta; e, 4) robot segnala caduta: nessuna immagine nella registrazione del robot per convalidare che si sia verificata una caduta e il personale non segnala una caduta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Steere House Nursing & Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti delle case di cura che vivono con la demenza
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente in casa di cura affetto da demenza
Criteri di esclusione:
- Residenti in isolamento precauzionale (es. Clostridoides difficile, COVID-19, MRSA)
- Residente in fase terminale attiva
- Rifiuto da parte del residente e/o della famiglia
- Quadriplegia funzionale o strutturale con incapacità di mobilizzazione e rischio minimo o nullo di caduta
- Residenti che si agitano quando il robot interagisce con loro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Un robot pattuglierà le stanze dei residenti della casa di cura per rilevare le cadute
Ospiti di case di cura in un'unità di memoria per assistenza a lungo termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di un robot per rilevare le cadute in una casa di cura
Lasso di tempo: durante tre mesi
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La misura dell'esito primario è che il 95% delle volte il robot ha rilevato correttamente che un residente è caduto, è stato in grado di accendere la luce ambientale, avvisare il personale infermieristico, accendere la videocamera e facilitare la comunicazione tra il residente e il personale infermieristico.
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durante tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del personale infermieristico riguardo al rilevamento delle cadute da parte del robot
Lasso di tempo: per tre mesi
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Il 75% del personale infermieristico ha dichiarato che il sistema di rilevamento cadute ha migliorato la loro capacità di fornire assistenza sicura
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per tre mesi
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Il robot è stato in grado di rilevare le cadute nella casa di cura prima del personale infermieristico
Lasso di tempo: Per tre mesi
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Che in oltre il 30% delle cadute il robot ha rilevato le cadute prima del personale infermieristico.
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Per tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VMRFalls1
- 1R43AG082599-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non vengono raccolti dati IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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