Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom navigerende robot til detektering af fald og risiko for fald hos plejehjemsbeboere med Alzheimers sygdom/ADRD - Gennemførlighedsundersøgelse

27. februar 2026 opdateret af: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Autonom navigerende robot til detektering af fald og risiko for fald hos plejehjemsbeboere med Alzheimers sygdom/ADRD

Denne undersøgelse er en gennemførlighedsundersøgelse for at bevise, at en autonomt navigerende robot kan patruljere plejehjemsværelser dag og nat og opdage, om en beboer er faldet, tænde omgivelsesbelysning om natten og et videokamera samt give plejepersonalet mulighed for at se og vurdere situationen gennem robotens videokamera og kommunikere med beboeren gennem robotens skærm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Interventionsprotokol: Før robotten sendes på patrulje for at opdage, om en beboer forsøger at rejse sig fra stolen eller sengen, eller hvis en beboer er faldet, vil vi vænne beboerne til robotten. Vi vil gøre dette gennem den musikalske morgenvækketur, der spiller "Oh What a Beautiful Morning" i en måned. Vi vil forklare beboerne, at robotten kommer til at "besøge" dem regelmæssigt for at se, hvordan de har det, og demonstrere, hvordan robotten kommer og observerer dem. Ved hjælp af et infrarødt kamera og kunstig intelligens kan robotten finde, hvor et menneske befinder sig i rummet og i hvilken stilling. Hvis den besøger et privat rum, og robotten "ser", at en beboer ikke er på gulvet eller er på sin/hans kørestol eller sofa eller i sengen og ikke forsøger at rejse sig eller komme ud af sengen eller stå op, vil den bare vende om og forlade rummet uden at forstyrre beboeren. Hvis den opdager, at et menneske er på gulvet, vil den sige "Dette er temi-robotten, jeg henter hjælp". Den vil tænde omgivelseslys, alarmerer personalet og tænder robotkameraet for at lette kommunikationen mellem personalet og beboeren, så personalet kan vurdere situationen og træffe de rette forholdsregler. Hvis den opdager, at der er mere end ét menneske i rummet og intet menneske er på gulvet, vil den forlade rummet. Hvis der er et andet menneske i rummet, og ét menneske er på gulvet, vil den alarmerer personalet. Hvis den anden person i rummet er et medlem af personalet, vil han/hun kunne klikke på en knap på robotskærmen for at sende den videre på patrulje, og den vil forlade rummet og fortsætte patruljen. Hvis rummet er et halvprivat rum, og der bor to beboere der, vil robotten tjekke den ene beboer, og hvis han/hun ikke er i risiko, vil den vende om og tjekke den anden beboers status. Hvis begge hviler, vil robotten forlade rummet uden at forstyrre beboerne. Hvis robotten opdager, at en beboer forsøger at rejse sig eller komme ud af sengen, vil den sige: "dette er temi-robotten, sid venligst ned, jeg henter hjælp". Den vil tænde omgivelseslys og sit videokamera og alarmerer personalet. Hvis den opdager, at en beboer er på gulvet, vil den udføre proceduren beskrevet ovenfor. Hvis et medlem af personalet allerede er i et halvprivat rum, hvor der var et fald, vil han/hun kunne sende robotten videre på patrulje eller opgave som beskrevet for det private rum. Alle fald rapporteret af robotten vil have et billede taget, så faldet kan bekræftes af forskningspersonalet. Fald rapporteret af personalet og robotten vil blet tabuleret i henhold til deres overensstemmelse: 1) Robotten opdagede og rapporterede korrekt, men personalet registrerede ikke et fald; 2) personalet rapporterede et fald, men robotten gjorde ikke; 3) robotten og personalet rapporterede korrekt et fald; og, 4) robotten rapporterer et fald: intet billede i robotoptagelsen til at validere, at et fald fandt sted, og personalet rapporterer ikke et fald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Steere House Nursing & Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere på plejehjem, der lever med demens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer på plejehjem med demens

Eksklusionskriterier:

  • Beboere i isolationsforanstaltninger (f.eks. Clostridoides difficile, COVID-19, MRSA)
  • Beboer, der er aktivt døende
  • Beboer og/eller familie afviser
  • Funktionel eller strukturel tetraplegi med manglende evne til at mobilisere med lille til ingen risiko for fald
  • Beboere bliver ophidsede, når robotten interagerer med dem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
En robot vil patruljere plejehjemsbeboeres værelser for at opdage fald
Beboere på plejehjem i en langtidspleje-hukommelsesenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for at en robot kan detektere fald på et plejehjem
Tidsramme: i løbet af tre måneder
Den primære effektmåling er, at robotten i 95% af tilfældene korrekt registrerede, at en beboer faldt, kunne tænde omgivelseslys, alarmere plejepersonalet, tænde videokameraet og muliggøre kommunikation mellem beboeren og plejepersonalet.
i løbet af tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskers tilfredshed med robotopdagelse af fald
Tidsramme: i løbet af tre måneder
75% af plejepersonalet sagde, at falddetektionssystemet forbedrede deres evne til at levere sikker pleje
i løbet af tre måneder
Robotten var i stand til at opdage fald på plejehjemmet før plejepersonalet
Tidsramme: I løbet af tre måneder
At i mere end 30% af faldene opdagede robotten faldene før plejepersonalet.
I løbet af tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMRFalls1
  • 1R43AG082599-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der indsamles ingen IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner