- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451223
Autonom navigerende robot til detektering af fald og risiko for fald hos plejehjemsbeboere med Alzheimers sygdom/ADRD - Gennemførlighedsundersøgelse
27. februar 2026 opdateret af: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Autonom navigerende robot til detektering af fald og risiko for fald hos plejehjemsbeboere med Alzheimers sygdom/ADRD
Denne undersøgelse er en gennemførlighedsundersøgelse for at bevise, at en autonomt navigerende robot kan patruljere plejehjemsværelser dag og nat og opdage, om en beboer er faldet, tænde omgivelsesbelysning om natten og et videokamera samt give plejepersonalet mulighed for at se og vurdere situationen gennem robotens videokamera og kommunikere med beboeren gennem robotens skærm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventionsprotokol: Før robotten sendes på patrulje for at opdage, om en beboer forsøger at rejse sig fra stolen eller sengen, eller hvis en beboer er faldet, vil vi vænne beboerne til robotten.
Vi vil gøre dette gennem den musikalske morgenvækketur, der spiller "Oh What a Beautiful Morning" i en måned.
Vi vil forklare beboerne, at robotten kommer til at "besøge" dem regelmæssigt for at se, hvordan de har det, og demonstrere, hvordan robotten kommer og observerer dem.
Ved hjælp af et infrarødt kamera og kunstig intelligens kan robotten finde, hvor et menneske befinder sig i rummet og i hvilken stilling.
Hvis den besøger et privat rum, og robotten "ser", at en beboer ikke er på gulvet eller er på sin/hans kørestol eller sofa eller i sengen og ikke forsøger at rejse sig eller komme ud af sengen eller stå op, vil den bare vende om og forlade rummet uden at forstyrre beboeren.
Hvis den opdager, at et menneske er på gulvet, vil den sige "Dette er temi-robotten, jeg henter hjælp".
Den vil tænde omgivelseslys, alarmerer personalet og tænder robotkameraet for at lette kommunikationen mellem personalet og beboeren, så personalet kan vurdere situationen og træffe de rette forholdsregler.
Hvis den opdager, at der er mere end ét menneske i rummet og intet menneske er på gulvet, vil den forlade rummet.
Hvis der er et andet menneske i rummet, og ét menneske er på gulvet, vil den alarmerer personalet.
Hvis den anden person i rummet er et medlem af personalet, vil han/hun kunne klikke på en knap på robotskærmen for at sende den videre på patrulje, og den vil forlade rummet og fortsætte patruljen.
Hvis rummet er et halvprivat rum, og der bor to beboere der, vil robotten tjekke den ene beboer, og hvis han/hun ikke er i risiko, vil den vende om og tjekke den anden beboers status.
Hvis begge hviler, vil robotten forlade rummet uden at forstyrre beboerne.
Hvis robotten opdager, at en beboer forsøger at rejse sig eller komme ud af sengen, vil den sige: "dette er temi-robotten, sid venligst ned, jeg henter hjælp".
Den vil tænde omgivelseslys og sit videokamera og alarmerer personalet.
Hvis den opdager, at en beboer er på gulvet, vil den udføre proceduren beskrevet ovenfor.
Hvis et medlem af personalet allerede er i et halvprivat rum, hvor der var et fald, vil han/hun kunne sende robotten videre på patrulje eller opgave som beskrevet for det private rum.
Alle fald rapporteret af robotten vil have et billede taget, så faldet kan bekræftes af forskningspersonalet.
Fald rapporteret af personalet og robotten vil blet tabuleret i henhold til deres overensstemmelse: 1) Robotten opdagede og rapporterede korrekt, men personalet registrerede ikke et fald; 2) personalet rapporterede et fald, men robotten gjorde ikke; 3) robotten og personalet rapporterede korrekt et fald; og, 4) robotten rapporterer et fald: intet billede i robotoptagelsen til at validere, at et fald fandt sted, og personalet rapporterer ikke et fald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Steere House Nursing & Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere på plejehjem, der lever med demens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer på plejehjem med demens
Eksklusionskriterier:
- Beboere i isolationsforanstaltninger (f.eks. Clostridoides difficile, COVID-19, MRSA)
- Beboer, der er aktivt døende
- Beboer og/eller familie afviser
- Funktionel eller strukturel tetraplegi med manglende evne til at mobilisere med lille til ingen risiko for fald
- Beboere bliver ophidsede, når robotten interagerer med dem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
En robot vil patruljere plejehjemsbeboeres værelser for at opdage fald
Beboere på plejehjem i en langtidspleje-hukommelsesenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for at en robot kan detektere fald på et plejehjem
Tidsramme: i løbet af tre måneder
|
Den primære effektmåling er, at robotten i 95% af tilfældene korrekt registrerede, at en beboer faldt, kunne tænde omgivelseslys, alarmere plejepersonalet, tænde videokameraet og muliggøre kommunikation mellem beboeren og plejepersonalet.
|
i løbet af tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskers tilfredshed med robotopdagelse af fald
Tidsramme: i løbet af tre måneder
|
75% af plejepersonalet sagde, at falddetektionssystemet forbedrede deres evne til at levere sikker pleje
|
i løbet af tre måneder
|
|
Robotten var i stand til at opdage fald på plejehjemmet før plejepersonalet
Tidsramme: I løbet af tre måneder
|
At i mere end 30% af faldene opdagede robotten faldene før plejepersonalet.
|
I løbet af tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VMRFalls1
- 1R43AG082599-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der indsamles ingen IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .