- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07451223
Автономный навигационный робот для обнаружения падений и риска падений у жителей домов престарелых с болезнью Альцгеймера/ADRD — исследование осуществимости
27 февраля 2026 г. обновлено: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Автономный навигационный робот для обнаружения падений и риска падений у жителей домов престарелых с болезнью Альцгеймера/ADRD
Это исследование представляет собой исследование осуществимости, направленное на доказательство того, что автономно навигационный робот может патрулировать комнаты дома престарелых днем и ночью, обнаруживать, упал ли резидент, включать окружающее освещение ночью и видеокамеру, а также позволять медперсоналу просматривать и оценивать ситуацию через видеокамеру робота и общаться с резидентом через экран робота.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Протокол вмешательства. Прежде чем отправлять робота в патруль для обнаружения попыток встать с кресла или кровати или падений резидентов, мы познакомим резидентов с роботом.
Мы сделаем это через утренний музыкальный обход пробуждения с песней «Oh What a Beautiful Morning» в течение месяца.
Мы объясним резидентам, что робот будет регулярно «навещать» их, чтобы проверить их состояние, и продемонстрируем, как робот приходит и наблюдает за ними.
С помощью инфракрасной камеры и искусственного интеллекта робот может определить, где находится человек в комнате и в каком положении.
Если он посещает отдельную комнату и робот «видит», что резидент не на полу, а в инвалидном кресле, на диване или в кровати и не пытается встать или подняться с кровати, он просто развернётся и покинет комнату, не беспокоя резидента.
Если он обнаружит человека на полу, он скажет: «Это робот temi, я ищу помощь».
Он включит окружающее освещение, оповестит персонал и включит видеокамеру робота для облегчения общения между персоналом и резидентом, чтобы персонал мог оценить ситуацию и принять надлежащие меры.
Если он обнаружит, что в комнате больше одного человека и никто не на полу, он покинет комнату.
Если в комнате есть другой человек и один человек на полу, он оповестит персонал.
Если второй человек в комнате — сотрудник, он сможет нажать кнопку на экране робота, чтобы отправить его продолжать патруль, и робот покинет комнату и продолжит патруль.
Если комната полуотдельная и в ней живут два резидента, робот проверит одного резидента, и если тот не в опасности, развернётся и проверит состояние второго резидента.
Если оба отдыхают, робот покинет комнату, не беспокоя резидентов.
Если робот обнаружит, что резидент пытается встать или подняться с кровати, он скажет: «Это робот temi, пожалуйста, сядьте, я ищу помощь».
Он включит окружающее освещение и свою видеокамеру и оповестит персонал.
Если он обнаружит резидента на полу, он выполнит процедуру, описанную выше.
Если сотрудник уже находится в полуотдельной комнате, где произошло падение, он сможет отправить робота продолжать патруль или задание, как описано для отдельной комнаты.
Все падения, о которых сообщит робот, будут сопровождаться снимком, чтобы исследовательский персонал мог подтвердить падение.
Падения, о которых сообщат персонал и робот, будут сведены в таблицу в соответствии с их совпадением: 1) Робот правильно обнаружил и сообщил, но персонал не зафиксировал падение; 2) персонал сообщил о падении, но робот — нет; 3) робот и персонал правильно сообщили о падении; и 4) робот сообщает о падении: нет изображения в записи робота для подтверждения падения, и персонал не сообщает о падении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Steere House Nursing & Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители домов престарелых, живущие с деменцией
Описание
Критерии включения:
- Проживающий в доме престарелых человек с деменцией
Критерии исключения:
- Резиденты, находящиеся в условиях изоляции (например, Clostridoides difficile, COVID-19, MRSA)
- Резидент в терминальном состоянии
- Отказ резидента и/или семьи
- Функциональная или структурная квадриплегия с невозможностью передвижения при минимальном или отсутствующем риске падения
- Резиденты, проявляющие беспокойство при взаимодействии с роботом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Робот будет патрулировать комнаты жителей дома престарелых для обнаружения падений
Жители дома престарелых в отделении долговременного ухода для пациентов с нарушениями памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования робота для обнаружения падений в доме престарелых
Временное ограничение: в течение трёх месяцев
|
Основной критерий оценки результата заключается в том, что в 95% случаев робот корректно обнаруживал падение пациента, включал окружающее освещение, оповещал медицинский персонал, включал видеокамеру и обеспечивал коммуникацию между пациентом и медицинским персоналом.
|
в течение трёх месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость медицинского персонала роботизированным обнаружением падений
Временное ограничение: в течение трёх месяцев
|
75% медсестринского персонала заявили, что система обнаружения падений улучшила их способность обеспечивать безопасный уход
|
в течение трёх месяцев
|
|
Робот смог обнаружить падения в доме престарелых раньше, чем персонал
Временное ограничение: В течение трёх месяцев
|
То, что в более чем 30% случаев падений робот обнаруживал падения раньше, чем медицинский персонал.
|
В течение трёх месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VMRFalls1
- 1R43AG082599-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИПД не собирается
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .