- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07451223
Autonominen Navigoiva Robotti Kaatumisten ja Kaatumisriskin Havaitsemiseen Alzheimerin tautia/ADRD:ta sairastavilla Vanhainkodin Asukkailla – Toteutettavuustutkimus
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Autonominen Navigoiva Robotti Alzheimerin tautia/ADRD-tautia sairastavien hoivakodin asukkaiden kaatumisten ja kaatumisriskin havaitsemiseksi
Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, että autonomisesti navigoiva robotti voi valvoa hoitokodin huoneita ympäri vuorokauden, havaita, onko asukas kaatunut, sytyttää yöaikaan ympäristönvalon ja videokameran sekä mahdollistaa hoitohenkilökunnan tarkastella ja arvioida tilannetta robotin videokameran kautta ja kommunikoida asukkaan kanssa robotin näytön välityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention Protocol Ennen kuin robotti lähetetään partioimaan havaitakseen, yrittääkö asukas nousta tuolista tai sängystä tai onko asukas kaatunut, totutamme asukkaat robottiin.
Teemme tämän aamuisella musiikillisella herätyskierroksella, jossa soitetaan kappaletta "Oh What a Beautiful Morning" kuukauden ajan.
Selitämme asukkaille, että robotti tulee "vierailemaan" heidän luonaan säännöllisesti nähdäkseen, miten he voivat, ja näytämme, kuinka robotti tulee ja tarkkailee heitä.
Käyttämällä infrapunakameraa ja tekoälyä robotti voi löytää, missä ihminen on huoneessa ja missä asennossa.
Jos se vierailee yksityisessä huoneessa ja robotti "näkee", että asukas ei ole lattialla tai on hänen pyörätuolissaan, sohvalla tai sängyssä eikä yritä nousta tai nousta ylös sängystä tai seistä ylös, se vain kääntyy ympäri ja poistuu huoneesta keskeyttämättä asukasta.
Jos se havaitsee, että ihminen on lattialla, se sanoo "Tämä on temi-robotti, haen apua".
Se sytyttää ympäristövalon, hälyttää henkilökunnan ja kytkee robotin videokameran päälle helpottaakseen viestintää henkilökunnan ja asukkaan välillä, jotta henkilökunta voi arvioida tilanteen ja ryhtyä asianmukaisiin toimiin.
Jos se havaitsee, että huoneessa on enemmän kuin yksi ihminen eikä ketään ole lattialla, se poistuu huoneesta.
Jos huoneessa on toinen ihminen ja yksi ihminen on lattialla, se hälyttää henkilökunnan.
Jos huoneen toinen henkilö on henkilökunnan jäsen, hän voi napsauttaa robotin näytöllä olevaa painiketta lähettääkseen sen jatkamaan partiointia, ja se poistuu huoneesta ja jatkaa partiointia.
Jos huone on puoliyksityinen huone ja siinä asuu kaksi asukasta, robotti tarkistaa yhden asukkaan tilanteen, ja jos hän ei ole vaarassa, se kääntyy ympäri ja tarkistaa toisen asukkaan tilan.
Jos molemmat lepäävät, robotti poistuu huoneesta keskeyttämättä asukkaita.
Jos robotti havaitsee, että asukas yrittää nousta tai nousta sängystä, se sanoo: "tämä on temi-robotti, istu alas, haen apua".
Se sytyttää ympäristövalon ja videokameransa ja hälyttää henkilökunnan.
Jos se havaitsee, että asukas on lattialla, se suorittaa yllä kuvatun menettelyn.
Jos henkilökunnan jäsen on jo puoliyksityisessä huoneessa, jossa tapahtui kaatuminen, hän voi lähettää robotin jatkamaan partiointia tai tehtävää kuten yksityisessä huoneessa.
Kaikki robotin raportoimat kaatumiset tallennetaan kuvalla, jotta tutkimushenkilökunta voi varmistaa kaatumisen.
Henkilökunnan ja robotin raportoimat kaatumiset luokitellaan niiden yhteensopivuuden mukaan: 1) Robotti havaitsi ja raportoi oikein, mutta henkilökunta ei tallentanut kaatumista; 2) henkilökunta raportoi kaatumisen, mutta robotti ei; 3) robotti ja henkilökunta raportoivat kaatumisen oikein; ja 4) robotti raportoi kaatumisen: robotin tallenteessa ei ole kuvaa kaatumisen vahvistamiseksi, ja henkilökunta ei raportoi kaatumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Steere House Nursing & Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dementiaa sairastavat hoivakodin asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiaa sairastava hoitokodin asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Eristystoimenpiteillä olevat asukkaat (esim. Clostridoides difficile, COVID-19, MRSA)
- Aktiivisesti kuoleva asukas
- Asukas ja/tai perhe kieltäytyy
- Toiminnallinen tai rakenteellinen neliraajahalvaus, jossa liikkuminen ei ole mahdollista ja kaatumisriski on vähäinen tai olematon
- Asukkaat hermostuvat, kun robotti aloittaa vuorovaikutuksen heidän kanssaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Robotti partioi hoitokodin asukkaiden huoneissa havaitakseen kaatumisia
Hoitokodin asukkaat pitkäaikaishoidon muistiyksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotin soveltuvuus kaatumisten havaitsemiseen vanhainkodissa
Aikaikkuna: kolmen kuukauden aikana
|
Pääasiallinen tavoitemittari on, että robotti havaitsi oikein 95 % ajasta, että asukas kaatui, pystyi kytkemään ympäristövalot päälle, hälyttämään hoitohenkilöstön, kytkemään videokameran päälle ja helpottamaan viestintää asukkaan ja hoitohenkilöstön välillä.
|
kolmen kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohenkilöstön tyytyväisyys kaatumisten robottihavaitsemiseen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden aikana
|
75 % hoitohenkilöstöstä sanoi, että kaatumisen havainnointijärjestelmä paransi heidän kykyään tarjota turvallista hoitoa
|
kolmen kuukauden aikana
|
|
Robotti pystyi havaitsemaan kaatumisia hoitokodissa ennen hoitohenkilökuntaa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden aikana
|
Että yli 30 prosentissa kaatumisista robotti havaitsi kaatumiset ennen hoitohenkilökuntaa.
|
Kolmen kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VMRFalls1
- 1R43AG082599-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei kerätä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .