Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Combination Therapy of Glucose Insulin Potassium Infusion (GIK), Intravenous Hydrocortisone and Oral Sevelamer in Treatment of Acute Aluminum Phosphide Poisoned Cases Admitted to Intensive Care Unit (ICU) at Sohag University Hospitals.

28. února 2026 aktualizováno: Abeer hussien Mohamed, Sohag University

Kovové fosfidy jsou běžně využívány k ochraně skladovaného obilí díky svým žádoucím vlastnostem. Mají vysokou účinnost a schopnost bojovat proti různým škůdcům a vytvářejí netoxické zbytky v plodinách.

V zemích jako Írán, Indie a Egypt se kovové fosfidy v zemědělství hojně používají. Některými příklady kovových fosfidů jsou fosfid hlinitý (ALP), fosfid zinečnatý, fosfid hořečnatý a fosfid vápenatý.

Otrava ALP je běžnou metodou sebevraždy ve většině rozvojových zemí, jako je severní Indie, Írán a Egypt. Otrava ALP se v Egyptě stává častější a toxikologická centra zaznamenávají nárůst případů.

ALP, což je silný jed s perorální LD50 11,5 mg/kg, se používá jako insekticid, rodenticid a fumigant. Je k dispozici ve formě tablet, běžně označovaných jako rýžové tablety nebo pšeničné tablety. Rýžová tableta váží tři gramy a obsahuje 56 % ALP a 44 % uhličitanu hlinitého. Při kontaktu s vlhkostí uvolní jeden gram fosfanu (PH3).

PH3 se rychle vstřebává z dýchacích cest nebo gastrointestinálního traktu do systémového oběhu. PH3 je toxická látka, která může způsobit různé škodlivé účinky.

Příčina hypotenze při otravě ALP je považována za důsledek přímých toxických účinků fosfanu na kardiomyocyty, ztráty tekutin a poškození nadledvin.

PH3 způsobuje kolaps kardiovaskulárního systému, poškození plic a dysfunkci jater. Navíc může vést k významným nerovnováhám v acidobazické a elektrolytové rovnováze těla, což má za následek stavy jako metabolická acidóza a hypokalémie. V důsledku toho jsou úmrtí způsobená expozicí kovovým fosfidům obvykle způsobena kombinací kardiogenního šoku, metabolické acidózy, akutního plicního edému a selhání jater, které je obtížné léčit. Neexistuje žádné známé antidotum pro otravu ALP, takže léčba je pouze podpůrná. Úspěšnost léčby závisí na závažnosti otravy a na tom, jak rychle pacient obdrží lékařskou péči. Ačkoli není k dispozici žádné specifické antidotum pro otravu ALP, infuze glukóza-inzulin-draslík (GIK) vyvolává hyperinzulinémii-euglykemii. Předpokládá se, že zlepšuje metabolismus sacharidů v buňkách, zvyšuje jak srdeční inotropii, tak systémovou vaskulární rezistenci a koriguje acidózu. Protože sacharidy jsou preferovaným palivovým substrátem myokardu za stresových podmínek. Infuze GIK pomáhá zvýšit příjem sacharidů, a proto vede ke zlepšené srdeční funkci.

Infuzní terapie GIK byla doporučena v další léčbě ischemie a reperfuzních poruch u ischemických srdečních onemocnění. Bylo hlášeno, že terapie GIK je prospěšná při srdečních operacích. Ačkoli režim GIK spolu s podpůrnou péčí vede k delší délce pobytu v nemocnici, konečný výsledek je prospěšný. Nedostatečnost nadledvin může nastat v důsledku šoku; proto se podává infuze hydrokortizonu. Hydrokortizon bojuje se šokem; snižuje dávku dopaminu; a navíc brání kapilárnímu úniku v plicích, aby zabránil ARDS. Použití hydrokortizonu při léčbě pacientů v šoku má slibný výsledek, protože stabilizuje buněčné membrány, snižuje systémový zánět a pomáhá zvládat refrakterní hypotenzi. Sevelamer (SVLM) je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu hyperfosfatémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo terminálním selháním ledvin (De Santi et al., 2024).

Sevelamer je "přeznačován" jako potenciální perorální antidotum pro léčbu otravy fosfidem hlinitým. Sevelamer může sloužit jako účinné antidotum díky své interakci s plynem fosfanem.

Zatímco GIK a hydrokortizon řeší účinky jedu (šok a metabolický kolaps), sevelamer je jedinečný, protože může přímo cílit a neutralizovat samotný toxický plyn fosfan.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Soheir A Mohammed, Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82611
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená anamnéza požití ALP a klinické příznaky a projevy toxicity.
  • Věk případů (12 - 60 let).
  • Šokové případy (střední arteriální tlak (MAP) nižší než 70 mmHg).
  • Prezentace do 12 hodin od požití.

Vylučovací kritéria:

  • Společné požití jiných toxinů.
  • Chronické srdeční/ledvinové/jaterní selhání a diabetici.
  • Těhotenství.
  • Případy přijaté v terminální zástavě srdce.
  • Případy, které odmítly účast v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

obdrží standardní podpůrnou péči, která zahrnuje: Výplach žaludku parafínovým olejem přibližně 6 lahviček (3 na výplach a 3 ponechané v žaludku), poté Nil Per Os (NPO) po dobu 48 hodin.

Vazopresory (norepinefrin 0,01 - 1 µg/kg/min a dopamin 4-6 µg/kg/min) – dávka může být odpovídajícím způsobem zvýšena.

Hydrogenuhličitan sodný (v dávce 1-2 meq/kg se používá, pokud je hladina hydrogenuhličitanu <20 meq/l).

Antiarytmika jako amiodaron a síran hořečnatý podle obvyklého použití na JIP. Další podpůrná léčba otravy AlP.

s parafínovým olejem asi 6 lahví (3 pro výplach a 3 ponechány v žaludku) poté Nil Per Os (NPO) po dobu 48 hodin.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina

bude dostávat standardní péči plus kombinaci: GIK: bolus 1-3 IU/kg běžného inzulinu spolu s 0,5-1 gm/kg dextrózy, po němž bude následovat nitrožilní infuze 0,2 až 1 IU/kg/hod běžného inzulinu a infuze dextrózy bude zahájena při 0,5 gm/kg/hod.
Rychlost infuze dextrózy bude upravena tak, aby se udržela hladina glukózy v krvi mezi 140-180 mg/dL.
Draslík bude podáván v dávce 20-80 meq/L chloridu draselného, aby se udržela hladina draslíku v séru na 3,5 až 4,5 meq/L.
GIK bude podáván centrálním katétrem (Hassanian-Moghaddam a Zamani, 2016; Adel et al., 2023).

Hydrokortizon: 200 mg i.v. při přijetí a každých 6 hodin (Singh et al., 2014).

Sevelamer: nasycovací dávka 2,4g (3 tablety) nazogastrickou sondou při přijetí, poté 0,8 gm (jedna tableta) každých 8 hodin (Khorshidi et al., 2025).

bolus 1–3 IU/kg běžného inzulínu spolu s 0,5–1 g/kg dextrózy, po kterém následuje intravenózní infuze 0,2 až 1 IU/kg/hod běžného inzulínu a infuze dextrózy bude zahájena rychlostí 0,5 g/kg/hod. Rychlost infuze dextrózy bude upravena tak, aby udržovala hladinu glukózy v krvi mezi 140–180 mg/dL. Draslík bude podáván v dávce 20–80 meq/L chloridu draselného k udržení sérového draslíku na úrovni 3,5 až 4,5 meq/L. GIK bude podáván centrálním žilním katétrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna míry úmrtnosti u případů akutní otravy fosfidem hlinitým přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 1 rok
posoudit účinnost kombinace terapie glukózy, inzulínu a draslíku, hydrokortizonu a sevelameru při léčbě akutních případů otravy fosfidem hlinitým přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit