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Rôle de la Thérapie Combinée par Perfusion de Glucose-Insuline-Potassium (GIK), Hydrocortisone Intraveineuse et Sévélamer Oral dans le Traitement des Cas d'Intoxication Aiguë au Phosphure d'Aluminium Admis en Unité de Soins Intensifs (USI) aux Hôpitaux Universitaires de Sohag.

28 février 2026 mis à jour par: Abeer hussien Mohamed, Sohag University

Rôle de la thérapie combinée par perfusion de glucose, insuline et potassium (GIK), d'hydrocortisone intraveineuse et de sévélamer oral dans le traitement des cas d'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium admis à l'unité de soins intensifs (USI) des hôpitaux universitaires de Sohag.

Les phosphures métalliques sont couramment utilisés pour protéger les grains stockés en raison de leurs caractéristiques souhaitables. Ils ont une puissance élevée et la capacité de lutter contre différents ravageurs et de produire des résidus non toxiques dans les cultures.

Dans des pays comme l'Iran, l'Inde et l'Égypte, les phosphures métalliques sont largement employés dans l'agriculture. Quelques exemples de phosphures métalliques sont le phosphure d'aluminium (ALP), le phosphure de zinc, le phosphure de magnésium et le phosphure de calcium.

L'empoisonnement à l'ALP est une méthode répandue de suicide dans la plupart des pays en développement comme le nord de l'Inde, l'Iran et l'Égypte. L'empoisonnement à l'ALP devient plus courant en Égypte, et les centres antipoison constatent une augmentation des cas.

L'ALP, qui est un poison puissant avec une DL50 orale de 11,5 mg/kg, est utilisé comme insecticide, rodenticide et fumigant. Il est disponible sous forme de comprimés, souvent appelés comprimés de riz ou factures de blé. Le comprimé de riz pèse trois grammes et contient 56 % d'ALP et 44 % de carbonate d'aluminium. Lorsqu'il entre en contact avec l'humidité, il libère un gramme de phosphine (PH3).

La PH3 est rapidement absorbée par les voies respiratoires ou gastro-intestinales pour atteindre la circulation systémique. La PH3 est une substance toxique qui peut provoquer divers effets nocifs.

La cause de l'hypotension dans l'empoisonnement à l'ALP serait due aux effets toxiques directs de la phosphine sur les cardiomyocytes, la perte de liquide et les dommages aux glandes surrénales.

La PH3 provoque l'effondrement du système cardiovasculaire, des dommages aux poumons et un dysfonctionnement hépatique. De plus, elle peut entraîner des déséquilibres significatifs dans les niveaux acido-basiques et électrolytiques du corps, résultant en des conditions telles que l'acidose métabolique et l'hypokaliémie. En conséquence, les décès résultant de l'exposition aux phosphures métalliques sont généralement causés par une combinaison de choc cardiogénique, d'acidose métabolique, d'œdème pulmonaire aigu et d'insuffisance hépatique difficiles à traiter. Il n'existe aucun antidote connu pour l'empoisonnement à l'ALP, donc le traitement est uniquement de soutien. Le succès du traitement dépend de la gravité de l'empoisonnement et de la rapidité avec laquelle le patient reçoit des soins médicaux. Bien qu'aucun antidote spécifique pour l'empoisonnement à l'ALP ne soit disponible, une perfusion glucose-insuline-potassium (GIK) précipitant une hyperinsulinémie-euglycémie. Elle est supposée améliorer le métabolisme des glucides cellulaires, augmenter à la fois l'inotropie cardiaque et la résistance vasculaire systémique, et corriger l'acidose. Car les glucides sont des substrats énergétiques préférables du myocarde dans des conditions stressantes. La perfusion GIK aide à une absorption accrue des glucides et, par conséquent, améliore la fonction cardiaque.

La thérapie par perfusion GIK a été conseillée dans la gestion supplémentaire des perturbations ischémiques et de reperfusion dans les maladies cardiaques ischémiques. La thérapie GIK s'est révélée bénéfique dans les chirurgies cardiaques. Bien que le régime GIK, avec les soins de soutien, entraîne une durée d'hospitalisation plus longue, le résultat ultime est bénéfique. Une insuffisance surrénalienne peut survenir à la suite d'un choc ; ainsi, une perfusion d'hydrocortisone est administrée. L'hydrocortisone combat le choc ; réduit la dose de dopamine ; et elle vérifie en plus la fuite capillaire dans les poumons pour prévenir le SDRA. L'utilisation de l'hydrocortisone dans le traitement des patients en choc a un résultat prometteur car elle stabilise les membranes cellulaires, réduit l'inflammation systémique et aide à gérer l'hypotension réfractaire. Le sévélamer (SVLM) est approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement de l'hyperphosphatémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique ou d'insuffisance rénale terminale (De Santi et al., 2024).

Le sévélamer est « réaffecté » comme antidote oral potentiel pour traiter l'empoisonnement au phosphure d'aluminium. Le sévélamer peut servir d'antidote efficace par son interaction avec le gaz phosphine.

Alors que le GIK et l'hydrocortisone s'attaquent aux effets du poison (choc et effondrement métabolique), le sévélamer est unique car il peut cibler et neutraliser directement le gaz phosphine toxique lui-même.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Soheir A Mohammed, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82611
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Antécédents confirmés d'ingestion d'ALP et symptômes cliniques et signes de toxicité.
  • Âge des cas (12 - 60 ans).
  • Cas en état de choc (pression artérielle moyenne (PAM) inférieure à 70 mmHg).
  • Présentation dans les 12 heures suivant l'ingestion.

Critères d'exclusion :

  • Co-ingestion d'autres toxines.
  • Insuffisance cardiaque/rénale/hépatique chronique et patients diabétiques.
  • Grossesse.
  • Cas arrivant en arrêt cardiaque terminal.
  • Cas ayant refusé de participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin

recevront des soins de soutien standard qui impliquent : un lavage gastrique avec de l'huile de paraffine, environ 6 bouteilles (3 pour le lavage et 3 laissées dans l'estomac), puis un régime Nil Per Os (NPO) pendant 48 heures.

Vasopresseurs (noradrénaline 0,01 - 1 µg/kg/min et dopamine 4-6 µg/kg/min), la dose peut être augmentée en conséquence.

Bicarbonate de sodium (à une dose de 1-2 meq/kg est utilisé si le taux de bicarbonate est <20 meq/L).

Antiarythmiques comme l'amiodarone et le sulfate de magnésium selon l'usage habituel en réanimation. Autres traitements de soutien pour l'intoxication à l'AlP.

avec de l'huile de paraffine environ 6 bouteilles (3 pour le lavage et 3 laissées dans l'estomac) puis Nil Per Os (NPO) pendant 48 heures.
Comparateur actif: Groupe d'intervention

recevra les soins standard plus la combinaison suivante : GIK : bolus de 1-3 UI/kg d'insuline ordinaire avec 0,5-1 g/kg de dextrose, suivi d'une perfusion intraveineuse de 0,2 à 1 UI/kg/h d'insuline ordinaire et une perfusion de dextrose débutant à 0,5 g/kg/h. Le débit de perfusion de dextrose sera ajusté pour maintenir la glycémie entre 140-180 mg/dL. Le potassium sera administré à une dose de 20-80 mEq/L de chlorure de potassium pour maintenir le potassium sérique entre 3,5 et 4,5 mEq/L. Le GIK sera administré via une voie centrale (Hassanian-Moghaddam et Zamani, 2016 ; Adel et al., 2023).

Hydrocortisone : 200 mg IV à la présentation et toutes les 6 heures (Singh et al., 2014).

Sévélamer : dose de charge de 2,4 g (3 comprimés) via sonde nasogastrique à la présentation, suivie de 0,8 g (un comprimé) toutes les 8 heures (Khorshidi et al., 2025).

Un bolus de 1-3 UI/kg d'insuline régulière avec 0,5-1 g/kg de dextrose suivi d'une perfusion intraveineuse de 0,2 à 1 UI/kg/h d'insuline régulière et une perfusion de dextrose démarrée à 0,5 g/kg/h. Le débit de perfusion de dextrose sera ajusté pour maintenir la glycémie entre 140 et 180 mg/dL. Le potassium sera administré à une dose de 20-80 mEq/L de chlorure de potassium pour maintenir le potassium sérique entre 3,5 et 4,5 mEq/L. Le GIK sera administré via une voie centrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution du taux de mortalité dans les cas d'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium admis en unité de soins intensifs (USI).
Délai: 1 an
pour évaluer l'efficacité de la combinaison thérapeutique de glucose, insuline, potassium, hydrocortisone et sevelamer dans le traitement des cas d'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium admis en unité de soins intensifs (USI)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Première publication (Réel)

5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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